證券代碼：300199 證券簡稱：翰宇藥業 公告編號：2023-051
【資料圖】
深圳翰宇藥業股份有限公司
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確和完整，沒有虛假記
載、誤導性陳述或重大遺漏。
深圳翰宇藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”或“翰宇藥業”）2023 年 5 月 19 日
收到深圳證券交易所下發的《關于對深圳翰宇藥業股份有限公司的年報問詢函》
（創業板年報問詢函【2023】第 210 號），公司就函件關注的相關問題逐項進行了
認真的核查落實，現就函件相關問題回復如下：
同期下降 5.33%和 26.29%，毛利率較上年同比增長 4.44%；原料藥產品營業收入
較上年度增長 59.36%，營業成本較上年度下降 3.32% ，毛利率較上年同比增長
成和金額的變化情況，以及同行業可比公司情況，說明你公司 2022 年度營業收入
和營業成本變動趨勢不一致的原因。
回復：
（1）近三年各項制劑類和原料藥產品的銷售單價和數量、成本構成和金額的
變化情況
①近三年各項制劑類產品的銷售單價和數量、成本構成和金額的變化情況如下：
產品名稱 數量（萬 營業收入 營業成本 數量（萬 營業收入 營業成本 數量（萬 營業收入 營業成本
支） （萬元） （萬元） 支） （萬元） （萬元） 支） （萬元） （萬元）
制劑 A 114.49 15,085.18 1,257.70 84.94 14,741.39 1,074.72 77.27 18,260.46 860.88
制劑 B 14.15 10,875.00 701.45 5.84 4,175.17 532.79 1.07 742.46 99.28
制劑 C 381.44 10,633.00 2,614.99 504.22 17,297.96 4,981.42 561.41 21,313.97 4,716.02
制劑 D 15.34 5,554.80 794.72 12.03 4,270.43 818.55 7.12 2,969.96 754.24
制劑 E 44.42 5,462.87 316.04 36.41 5,449.93 405.99 28.56 4,478.33 230.83
制劑 F 175.36 3,919.15 763.39 205.12 4,670.38 1,402.77 196.99 4,488.18 1,070.30
制劑 G 132.13 2,608.69 751.04 108.18 2,797.31 1,017.43 139.54 4,577.45 1,070.37
其他制劑 284.58 3,387.23 1,791.16 331.6 7,360.48 1,963.17 276.84 5,508.63 740.52
合計 1,161.91 57,525.92 8,990.49 1,288.34 60,763.05 12,196.84 1,288.80 62,339.44 9,542.44
從上表可知，公司近三年制劑類產品整體的毛利率呈先降后升的小幅波動形態，
其中 2021 年毛利率較 2020 年下降約 4.76 個百分點，2022 年毛利率較 2021 年上升
約 4.44 個百分點。2022 年制劑類產品營業收入較 2021 年減少 3,237.13 萬元，下降
于收入的下降幅度，2022 年毛利率較 2021 年上升，毛利率上升的主要原因系產品
銷售結構變動所致，具體為：2022 年毛利率較高的注射用特利加壓素和醋酸阿托西
班注射液銷售占比分別較 2021 年增長 1.96%和 12.03%，毛利率較低的注射用生長
抑素銷售占比較 2021 年下降 9.98%。
②近三年各項原料藥產品的銷售單價和數量、成本構成和金額的變化情況如下：
產品名稱 數量 營業收入 營業成本 數量 營業收入 營業成本 數量 營業收入 營業成本
（ 克） （萬元） （萬元） （ 克） （萬元） （萬元） （ 克） （萬元） （萬元）
原料藥 A 5,172.86 4,831.55 1,666.72 3,593.82 3,061.20 1,317.85 224 257.6 333.82
原料藥 B 794.91 2,200.11 497.37 102 217.71 31.06 241.28 632.78 95.01
原料藥 C 1,668.66 992.88 513.33 1,397.36 876.36 510.76 876.2 1,095.83 256.62
原料藥 D 821.39 249.43 285.45 541 110.97 316.07 1,066.34 201.06 171.85
原料藥 E 1,030.00 200.88 188.63 2,000.00 396.46 366.85
原料藥 F 12 4.76 1.82 3,001.00 371.64 285.8 2,014.78 334.36 177.66
其他原料
藥
原料藥合
計
報告期內，公司原料藥產品的營業收入較上年度增長 59.36%，營業成本較上年
度下降 3.32% ，毛利率較上年同比增長 24.68%。主要原因為：公司核心原料藥開始
放量，2022 年該產品銷售收入在原料藥收入中占比達 53.88%，且銷售單價較 2021
年亦有所增長，導致 2022 年原料藥收入較上年增長了 59.36%；同時，隨著武漢原
料藥生產基地步入正軌，生產量比上年提升，產品分攤的固定成本下降，進而導致
產品單位成本有所下降。
（2）可比公司相關制劑類、原料藥類產品毛利率
公司主營多肽類制劑產品的研發、生產與銷售，已上市制劑產品主要包括注射
用特利加壓素、注射用生長抑素、注射用胸腺五肽、醋酸去氨加壓素注射液等。
①制劑類產品同行業可比上市公司的選取情況如下：
海南雙成藥業股份有限公司（股票代碼：002693）（以下簡稱“雙成藥業”），
該公司是我國化學合成多肽行業的重點骨干企業之一，一直從事化學合成多肽藥物
的研發、生產和銷售，生產和銷售的多肽藥物主要包括注射用胸腺法新、注射用生
長抑素、注射用胸腺五肽。
成都圣 諾生 物科 技股 份有 限公司 （股 票代 碼： 688177） （以 下簡 稱“圣諾 生
物”），主營業務為自主研發、生產和銷售在國內外具有較大市場容量及較強競爭力
的多肽原料藥和制劑產品。
麗珠醫藥集團股份有限公司（股票代碼：000513）（以下簡稱“麗珠集團”）主
營業務以醫藥產品的研發、生產及銷售為主業，產品涵蓋制劑產品、原料藥和中間
體及診斷試劑及設備。
成都苑東生物制藥股份有限公司（股票代碼：688513）（以下簡稱“苑東生物”）
主要從事化學原料藥和化學藥制劑的研發、生產與銷售。
湖南九典制藥股份有限公司（股票代碼：300705）（以下簡稱“九典制藥”）主
要從事醫藥產品的研發、生產和銷售，產品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料
及植物提取物四大類別。
因此，雙成藥業、圣諾生物、麗珠集團、苑東生物、九典制藥的制劑類產品與
公司制劑類產品具有一定的相似性，以下選取相關可比公司制劑類產品的毛利率與
公司進行對比如下：
公 司名稱 產 品類別 2022 年度
雙成藥業 多肽類產品 61.98%
圣諾生物 制劑類產品 89.22%
麗珠集團 化學制劑產品 78.74%
苑東生物 化學制劑 84.18%
九典制藥 藥品制劑 86.25%
平均值 -- 80.07%
本公司 制劑類產品 84.37%
由上表可知，公司的制劑類產品毛利率在同行業公司同類型產品毛利率的區間
內，與同行業毛利率水平基本相當。
②原料藥產品同行業可比上市公司的選取情況如下：
成都圣 諾生 物科 技股 份有 限公司 （股 票代 碼： 688177） （以 下簡 稱“圣諾 生
物”），主營業務為自主研發、生產和銷售在國內外具有較大市場容量及較強競爭力
的多肽原料藥和制劑產品。
吉林省西點藥業科技發展股份有限公司（股票代碼：301130）（以下簡稱“西點
藥業”）。主營業務為化學原料藥及藥物制劑的研發、生產與銷售 。
浙江奧翔藥業股份有限公司（股票代碼：603229）（以下簡稱“奧翔藥業”）。
主要從事特色原料藥及醫藥中間體的研發、生產與銷售，以及為客戶提供定制生產
和研發業務。
新鄉拓新藥業股份有限公司（股票代碼：301089）（以下簡稱“拓新藥業”）。
主要從事原料藥、醫藥中間體的開發、生產及銷售。
北京鍵凱科技股份有限公司（股票代碼：688356）（以下簡稱“鍵凱科技”）。
主要從事醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的研發、生產和銷售。
因此，圣諾生物、西點藥業、奧翔藥業、拓新藥業、鍵凱科技的原料藥產品與
公司原料藥產品具有一定的相似性，以下選取相關可比公司原料藥產品的毛利率與
公司進行對比如下：
公 司名稱 產 品類別 2022 年度
圣諾生物 原料藥 53.58%
西點藥業 原料藥 57.26%
奧翔藥業 原料藥及中間體 51.23%
拓新藥業 原料藥 68.11%
鍵凱科技 原料藥 81.31%
平均值 62.30%
本公司 原料藥類產品 61.93%
由上表可知，公司的原料藥產品毛利率與同行業公司同類型產品毛利率基本持
平。
請年審會計師發表核查意見。
回復：
年審會計師執行的主要審計程序包括：
（1）獲取制劑類產品及原料藥產品的收入成本明細表，復核收入成本按產品
分類的準確性；
（2）結合不同年度之間產品的銷售結構，同種產品的銷售單價變動情況，以
及產品的生產成本變動情況，分析毛利率變動的原因及合理性；
（3）獲取公司成本核算表，對成本核算過程進行復核驗算，確認公司成本核
算的準確性；
（4）對產品出庫進行計價測試，確認公司產品銷售成本結轉的準確性；
（5）結合同行業可比上市公司的情況，分析公司產品毛利率的變動是否與同
行業可比公司存在明顯差異；
經核查，年審會計師認為，公司 2022 年度營業收入和營業成本變動情況合理。
項計提壞賬準備期末余額 4.47 億元；按組合計提壞賬準備 2.02 億元，其中三年以
上賬齡壞賬準 備 1.84 億元。
（1）請補充披露你公司按單項計提的壞賬準備和按組合計提壞賬準備中三年
以上賬齡應收賬款所對應的客戶名稱、銷售合同的主要內容及金額、所確認的應收
賬款數額以及期后回款情況。
回復：①公司按單項計提的壞賬準備以及所對應的客戶名稱、銷售合同的主要
內容及金額、所確認的應收賬款數額以及期后回款情況如下：
合 同簽 期后
銷 售合同金額 應 收賬款余額 壞 賬準備（萬
客 戶名稱 銷售合同內容 訂 時間 回款
（ 萬元） （ 萬元） 元）
情況
銷售原料藥、 2016 年-
客戶 A 30,415.92 20,027.61 20,027.61 0
客戶肽 2019 年
銷售原料藥、 2016 年-
客戶 B 29,646.27 17,014.97 17,014.97 0
客戶肽 2019 年
銷售原料藥、 2016 年-
客戶 C 14,400.26 7,687.92 7,687.92 0
客戶肽 2019 年
總計 74,462.45 44,730.51 44,730.51 0
②公司按組合計提壞賬準備中三年以上賬齡應收賬款涉及的客戶數量較多，其
中前十大客戶對應的應收賬款余額為 17,379.78 萬元，占按組合計提壞賬準備中三年
以上賬齡應收賬款余額的比例為 87%。前十大客戶的名稱、銷售合同的主要內容及
金額、所確認的應收賬款數額以及期后回款情況如下：
銷 售合同金額 應 收賬款余額 期后回款
客 戶名稱 銷 售合同內容 壞 賬準備（萬
（ 萬元） （ 萬元） 情況
元）
銷售卡式注射筆及
客戶 a 9,700.00 7,715.81 7,715.81 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 b 5,680.00 2,532.60 2,532.60 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 c 4,455.00 2,346.42 2,219.34 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 d 3,850.00 977.49 977.49 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 e 1,925.00 946.34 920.67 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 f 1,840.00 826.64 413.32 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 g 13,500.00 760.31 417.73 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 h 800.00 550.08 550.08 0
藥品組合包裝
銷售卡式注射筆及
客戶 i 1,750.00 380.50 380.50 0
藥品組合包裝
客戶 j 銷售制劑 452.40 343.59 343.59 0
總計 43,952.40 17,379.78 16,471.13 0
期后指 2023 年 1 月 1 日至本問詢函回復日。
（2）請補充說明上述應收賬款所對應的客戶與你公司、 你公司控股股東、實
際控制人、董事、監事、高級管理人員是否存在關聯關系，并說明你公司獲取上述
客戶的方式、上述客戶在合同簽訂日的履約能力是否和所簽訂的合同金額相匹配，
以及上述客戶的履約能力自合同簽訂日起至今的變化情況及原因、你公司所采取的
債務催收措施及其有效性。
回復：
①公司按單項計提壞賬的應收賬款對應的客戶與我公司、 我公司控股股東、實
際控制人、董事、監事、高級管理人員是否存在關聯關系，我公司獲取上述客戶的
方式、上述客戶在合同簽訂日的履約能力是否和所簽訂的合同金額相匹配，以及上
述客戶的履約能力自合同簽訂日起至今的變化情況及原因、我公司所采取的債務催
收措施及其有效性等情況如下：
在合同簽
與 我公司、 我
訂日的履
公司控股股東、
約能力是 客 戶的履約能力自合 我 公司所采取的
實際控制人、董 獲 取客戶
客 戶名稱 否和所簽 同 簽訂日起至今的變 債 務催收措施及
事、監事、高級 的 方式
訂的合同 化 情況及原因 其 有效性
管理人員是否存
金額相匹
在 關聯關系
配
成立催收小組，
跟蹤企業情況，
不定期郵件、電
話催賬，同時發
律師函進行催
收；
受外部環境影響，客
公司通過多種方
戶經營不順，出現資
式進行催收，并
客戶 A 否 會展營銷 是 金問題，導致其資金
采取了適當的法
緊張，履約能力變
律手段，保證了
差。
催款措施的有效
性，但由于客戶
已不具備還款能
力，因此未收回
的款項預計難以
收回；
成立催收小組，
跟蹤企業情況，
不定期郵件、電
話催賬，同時發
律師函進行催
收；
受外部環境影響，客
公司通過多種方
戶經營不順，出現資
式進行催收，并
客戶 B 否 會展營銷 是 金問題，導致其資金
采取了適當的法
緊張，履約能力變
律手段，保證了
差。
催款措施的有效
性，但由于客戶
已不具備還款能
力，因此未收回
的款項預計難以
收回。
成立催收小組，
跟蹤企業情況，
不定期郵件、電
話催賬，同時發
律師函進行催
收；
受外部環境影響，客
公司通過多種方
戶經營不順，出現資
式進行催收，并
客戶 C 否 會展營銷 是 金問題，導致其資金
采取了適當的法
緊張，履約能力變
律手段，保證了
差。
催款措施的有效
性，但由于客戶
已不具備還款能
力，因此未收回
的款項預計難以
收回。
②公司按組合計提的壞賬準備中三年以上賬齡應收賬款對應的客戶與我公司、
我公司控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員是否存在關聯關系，我
公司獲取上述客戶的方式、上述客戶在合同簽訂日的履約能力是否和所簽訂的合同
金額相匹配，以及上述客戶的履約能力自合同簽訂日起至今的變化情況及原因、我
公司所采取的債務催收措施及其有效性等情況如下：
與我公司、
我公司控股
股東、實際 在 合同簽訂日的履
獲 取客 客 戶的履約能力自合同 我 公司所采取的
控制人、董 約 能力是否和所簽
客戶名稱 戶 的方 簽 訂日起至今的變化情 債 務催收措施及
事、監事、 訂 的合同金額相匹
式 況 及原因 其 有效性
高級管理人 配
員是否存在
關 聯關系
成立催收小組，
因該公司整體業務龐 跟蹤企業情況，
大、種類多，加上自 不定期郵件、電
熟人引 2018 年全省執行兩票 話催賬，保證了
客戶 a 否 是
薦 制，客戶轉型業務開展 催款過程的有效
不順，資金緊張，目前 性，后續必要時
已停止經營。 將考慮采取進一
步的法律措施。
成立催收小組，
跟蹤企業情況，
不定期郵件、電
受兩票制的影響，客戶
宣傳推 話催賬，保證了
客戶 b 否 是 轉型，資金緊張，目前
廣會 催款過程的有效
已停止經營。
性，后續必要時
將考慮采取進一
步的法律措施。
自北京兩票制執行以后 成立催收小組，
對于流通企業的要求進 跟蹤企業情況，
一步提高，強制要求企 不定期郵件、電
省區經 業轉型，所以很多小企 話催賬，保證了
客戶 c 否 是
理開發 業都轉型，只保留了一 催款過程的有效
些大型企業，醫藥市場 性，后續必要時
逐步規范。目前已停止 將考慮采取進一
經營。 步的法律措施。
成立催收小組，
因該企業自身業務及法 跟蹤企業情況，
人的調整，資金較為緊 不定期郵件、電
省區經 張，同時被列為失信被 話催賬，保證了
客戶 d 否 是
理開發 執行人，涉案金額幾千 催款過程的有效
萬不等，基本不具有償 性，后續必要時
債能力。 將考慮采取進一
步的法律措施。
成立催收小組，
跟蹤企業情況，
不定期郵件、電
該公司新開展的業務在
熟人引 話催賬，保證了
客戶 e 否 是 投資，自身壓力也比較
薦 催款過程的有效
大，回款較慢。
性，后續必要時
將考慮采取進一
步的法律措施。
成立催收小組，
跟蹤企業情況，
受兩票制的影響，內部 不定期郵件、電
省區經 業務調整，部分款項未 話催賬，保證了
客戶 f 否 是
理開發 收回，因此較長時間未 催款過程的有效
完成回款。 性，后續必要時
將考慮采取進一
步的法律措施。
河北省 2019 年頒布
《關于取消公立醫療機 成立催收小組，
構醫用耗材加成調整醫 跟蹤企業情況，
療服務項目價格的通 不定期郵件、電
省區經 知》 ，該主要銷售在醫 話催賬，保證了
客戶 g 否 是
理開發 院，出臺這樣的政策導 催款過程的有效
致醫用耗材競爭大，醫 性，后續必要時
院業務萎縮減少，下游 將考慮采取進一
回款不及時，導致給我 步的法律措施。
公司回款慢。
成立催收小組，
跟蹤企業情況，
因該公司 2017 年起內
不定期郵件、電
部管理運作變化較大，
熟人引 話催賬，保證了
客戶 h 否 是 所以減少了與成紀藥業
薦 催款過程的有效
的合作，資金收回周期
性，后續必要時
長，目前已停止經營。
將考慮采取進一
步的法律措施。
成立催收小組，
跟蹤企業情況，
受兩票制的原因，客戶
不定期郵件、電
公司轉型，資金壓力較
藥交會 話催賬，保證了
客戶 i 否 是 大，因此導致資金回款
活動 催款過程的有效
周期長，目前已停止經
性，后續必要時
營。
將考慮采取進一
步的法律措施。
省區經
理開 成立催收小組，
發、客 跟蹤企業情況，
戶引 客戶運營變化、兩票制 不定期郵件、電
薦、宣 客戶轉型、客戶業務轉 話催賬，保證了
其他客戶 否 是
傳推廣 型、客戶業務調整、客 催款過程的有效
活動、 戶資金緊等。 性，后續必要時
熟人引 將考慮采取進一
薦、藥 步的法律措施。
交會
請年審會計師對問題（1）發表核查意見，并說明對上述應收賬款及壞賬準備
計提所采取的審計措施及其有效性。
回復：
針對問題（1），年審會計師執行的主要審計程序包括：
①獲取公司按單項計提的壞賬準備和按組合計提壞賬準備中三年以上賬齡應收
賬款所對應的客戶，以及對相關客戶確認的收入的金額、回款情況；
②通過工商信息查詢、網上信息搜索、視頻訪談等方法，調查相關客戶的背景
資料，了解相關客戶是否真實、是否有相應產品采購的需求、與公司是否存在關聯
關系等；
③對相關客戶實施函證程序，核實相關交易金額以及應收賬款余額的真實準確
性；
④對相關收入進行細節測試或替代測試，檢查銷售合同或訂單、發貨單、簽收
單、物流信息等證據，確認收入確認的真實性及準確性；
⑤獲取公司對相關客戶的催款記錄，核查公司的日常催款情況；
⑥對于銷售回款，檢查銀行進賬單，核對銀行流水等單據，并關注回款單位是
否與確認應收賬款單位一致；
經核查，年審會計師認為，按單項計提的壞賬準備和按組合計提壞賬準備中三
年以上賬齡應收賬款所對應的客戶涉及的收入確認、應收賬款余額真實、準確。
針對上述應收賬款及壞賬準備計提，年審會計師所采取的審計措施：
①了解并測試公司壞賬準備計提的政策、程序、方法和相關內部控制；
②與管理層溝通其對應收賬款可回收性的估計，并分析其合理性；
③詢問管理層判斷單項金額重大的應收賬款可回收性時考慮的主要因素，獲取
單項計提壞賬準備的依據，并分析其合理性；
④檢查應收賬款賬齡劃分的準確性，并選取樣本核對至原始支持性文件；
⑤檢查相關客戶歷史回款以及期后回款情況；
⑥查詢相關客戶的工商信息，確認相關客戶是否存在經營異常、重大涉訴等影
響其償債能力的事項；
基于執行的以上程序，年審會計師認為，公司針對上述應收賬款的壞賬準備計
提合理。
年末增長 39.24%，較 2020 年末增長 125.09%。你公司近三年的營業收入分別為
（1）請按大類列示期末固定資產明細情況，包括但不限于置放地點、用途、
取得時間、取得方式、賬面原值、累計折舊及減值、賬面價值等。
回復：期末固定資產明細情況，包括但不限于置放地點、用途、取得時間、取
得方式、賬面原值、累計折舊及減值、賬面價值明細如下：
資產 取得 賬 面原值 累 計折舊 減值準備 賬 面價值
存 放地點 用途 取 得時間
類別 方式 （ 萬元） （ 萬元） （萬元） （ 萬元）
房屋 甘肅成紀生
經營 2004 年-
及建 物藥業有限 自建 23,456.36 6,073.83 870.02 16,512.50
使用 2017 年
筑物 公司
房屋 翰宇生物科
經營 2021 年-
及建 技（大理） 自建 7,384.61 283.12 0 7,101.49
使用 2022 年
筑物 有限公司
房屋 翰宇藥業
經營 2020 年-
及建 （武漢）有 自建 53,642.37 2,335.64 0 51,306.73
使用 2021 年
筑物 限公司
房屋 深圳翰宇藥
經營 2007 年-
及建 業股份有限 自建 70,098.32 4,927.07 0 65,171.26
使用 2022 年
筑物 公司
房屋及建筑物小計 154,581.67 13,619.67 870.02 140,091.98
房屋
深圳翰宇藥
建筑 經營
業股份有限 2022 年 自建 11,736.42 278.74 0 11,457.68
物裝 使用
公司
修
房屋建筑物裝修小計 11,736.42 278.74 0 11,457.68
甘肅成紀生
機器 經營 2005 年-
物藥業有限 外購 19,069.22 12,389.43 1,055.22 5,624.58
設備 使用 2022 年
公司
翰宇生物科
機器 經營 2021 年-
技（大理） 外購 1,561.98 182.42 0 1,379.56
設備 使用 2022 年
有限公司
翰宇藥業
機器 經營 2019 年-
（武漢）有 外購 9,832.76 1,411.27 0 8,421.48
設備 使用 2022 年
限公司
深圳翰宇藥
機器 經營 2004 年-
業股份有限 外購 36,235.37 27,782.39 0 8,452.98
設備 使用 2022 年
公司
深圳翰宇醫
機器 經營
療技術有限 2022 年 外購 1.35 0.07 0 1.28
設備 使用
公司
深圳市翰宇
機器 創新產業園 經營
設備 運營管理有 使用
限公司
機器設備小計 66,702.68 41,765.60 1,055.22 23,881.87
甘肅成紀生
儀器 經營 2015 年-
物藥業有限 外購 324.49 192.00 13.81 118.67
儀表 使用 2022 年
公司
翰宇藥業
儀器 經營 2018 年-
（武漢）有 外購 3,274.11 2,112.66 0 1,161.45
儀表 使用 2022 年
限公司
深圳翰宇藥
儀器 經營 2004 年-
業股份有限 外購 3,431.20 2,729.96 0 701.24
儀表 使用 2022 年
公司
資產 取得 賬 面原值 累 計折舊 減值準備 賬 面價值
存 放地點 用途 取 得時間
類別 方式 （ 萬元） （ 萬元） （萬元） （ 萬元）
儀器儀表小計 7,029.80 5,034.63 13.81 1,981.36
甘肅成紀生
運輸 經營 2009 年-
物藥業有限 外購 362.94 327.81 0 35.13
設備 使用 2019 年
公司
翰宇生物科
運輸 經營
技（大理） 2020 年 外購 31.82 16.12 0 15.70
設備 使用
有限公司
翰宇藥業
運輸 經營 2015 年-
（武漢）有 外購 92.21 85.41 0 6.80
設備 使用 2020 年
限公司
深圳翰宇藥
運輸 經營 2004 年-
業股份有限 外購 733.08 629.23 0 103.86
設備 使用 2022 年
公司
運輸設備小計 1,220.05 1,058.57 0 161.48
甘肅成紀生
電子 經營 2008 年-
物藥業有限 外購 35.49 22.94 1.99 10.56
設備 使用 2022 年
公司
翰宇藥業
電子 經營 2017 年-
（武漢）有 外購 3.66 2.93 0 0.73
設備 使用 2022 年
限公司
深圳翰宇藥
電子 經營 2004 年-
業股份有限 外購 1,041.42 858.15 0 183.27
設備 使用 2022 年
公司
深圳市翰宇
電子 創新產業園 經營
設備 運營管理有 使用
限公司
電子設備小計 1,080.94 884.04 1.99 194.91
其他 甘肅成紀生
經營 2005 年-
辦公 物藥業有限 外購 434.78 418.41 1.13 15.23
使用 2022 年
設備 公司
其他 海南昊天健
經營
辦公 康科技有限 2022 年 外購 1.29 0.06 0 1.23
使用
設備 公司
其他 翰宇生物科
經營 2021 年-
辦公 技（大理） 外購 2.54 0.55 0 1.99
使用 2022 年
設備 有限公司
其他 翰宇藥業
經營 2014 年-
辦公 （武漢）有 外購 576.32 306.07 0 270.25
使用 2022 年
設備 限公司
其他 深圳翰宇藥
經營 2004 年-
辦公 業股份有限 外購 1,514.51 1,080.01 0 434.50
使用 2022 年
設備 公司
其他 深圳翰宇醫
經營
辦公 療技術有限 2022 年 外購 0.48 0.05 0 0.42
使用
設備 公司
其他 深圳翰宇原
經營 2020 年-
辦公 創生物科技 外購 2.81 0.82 0 1.99
使用 2022 年
設備 有限公司
深圳市翰宇
其他
創新產業園 經營
辦公 2022 年 外購 0.60 0 0 0.60
運營管理有 使用
設備
限公司
其他辦公設備小計 2,533.33 1,805.97 1.13 726.22
資產 取得 賬 面原值 累 計折舊 減值準備 賬 面價值
存 放地點 用途 取 得時間
類別 方式 （ 萬元） （ 萬元） （萬元） （ 萬元）
總計 244,884.88 64,447.22 1,942.17 178,495.49
（2）請結合公司的經營模式、發展階段、發展規劃等， 說明在營業收入無明
顯增長的情況下，固定資產大幅增長的原因及合理性，是否和公司的經營規模、經
營戰略相匹配。
回復：
固定資產增大的原因分析：
①新建研發中心（即總部大樓）：2022 年期末公司固定資產賬面價值為 17.85
億元，較期初增加 5.03 億元，增加的主要原因系翰宇創新產業大樓項目本期竣工驗
收轉固定資產所致，轉固金額為 6.84 億元；
②新建原料藥生產基地：2021 年期末固定資產賬面價值 12.82 億元，較期初增
加 4.89 億元，增加的主要原因系翰宇武漢生物醫藥生產基地在建項目及待安裝設備
轉固，轉固金額 5.27 億元。
固定資產增加，是為匹配企業發展需求：
隨著公司產品管線和市場發展的擴大，原有以租賃形式設在深圳南山區生物醫
藥園（占地面積 1.2 萬平方米）的“研發中心”和“多肽原料藥生產車間”規模已明顯無
法支撐公司的發展，因此：
①新建研發中心（即總部大樓）：2017 年 10 月位于深圳市龍華區的翰宇創新
產業大樓項目開工建設，2022 年 11 月公司從深圳南山區生物醫藥園租賃的辦公樓
整體搬遷至了翰宇創新產業大樓（以下簡稱“翰宇總部”），這里是翰宇藥業新總部
基地，也是貫穿上中下游產業鏈的研發中心所在地。截至今日，公司作為國內多肽
藥物先進企業，目前擁有 24 個多肽藥物，9 個新藥證書，26 個臨床批件，以及 30
余個自研項目在研發管線上，有賴于新的翰宇總部為現有和未來的產品擴大提供了
完善的場地和設施設備基礎。
②新建原料藥生產基地：2013 年 10 月，公司與武漢市黃陂區政府簽訂了《生
物醫藥生產基地項目投資協議書》，為滿足未來公司多肽原料藥自用及日益增長的
外銷訂單出口需求，在武漢投資建設占地面積 342 畝，符合美國 FDA 和歐盟標準的
多肽原料藥生產基地、多肽注射制劑生產基地、高端固體制劑生產基地。2019 年 4
月起公司的多肽原料藥生產品種逐步從深圳南山區生物醫藥園租賃的車間轉移至翰
宇藥業（武漢）有限公司（以下稱“翰宇武漢”），截至今日，已完成 22 個多肽原料
藥品種生產轉移，成為了新的多肽原料藥生產和出口基地，是公司在多肽原料藥上
游產業鏈的核心資產。
營收增速不明顯情況下，為什么提前投入固定資產？
因為制藥企業從研發立項到獲批上市的開發周期較長，無論是創新藥、還是仿
制藥，都是一個從研發到上市周期較長的行業，按照常規藥品開發流程，這個周期
跨度 5 至 15 年不等。以公司利拉魯肽、格拉替雷、西曲瑞克等重磅產品舉例，從項
目決定立項，到最終進行上市申請，歷時均超過 10 年。
因此，為匹配公司“立足中國，放眼全球”的戰略發展規劃，早在公司 2011 年首
次公開發行上市之時，就前瞻性定下了要打通多肽制藥的“垂直產業鏈整合”的戰略
部署，通過打通多肽上游（原料藥）、中游（制劑）、和下游（營銷），以最終實
現產品能夠“立足中國，放眼全球”的戰略落地。
國內市場方面，截至今日，公司作為國內多肽藥物先進企業，目前擁有 24 個多
肽藥物，9 個新藥證書，26 個臨床批件。公司具有豐富的產品儲備，形成了六大核
心業務，分別是特色原料藥、注射劑、客戶定制肽、固體制劑、藥品組合包裝類產
品和醫療器械產品六大系列，逐步形成在婦產生殖、消化止血、代謝類、抗感染四
大治療領域的戰略布局。公司作為全球為數不多的具有規?；嚯脑纤幍钠髽I之
一，尤其是在利拉魯肽和格拉替雷等技術難度極高的多肽特色原料藥產業化方面，
在國際上具有較高知名度。公司也是國內擁有多肽藥物品種最多的企業之一，注射
用特利加壓素、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液、依替巴肽注射液、注射
用西曲瑞克等產品國內市場占有率均名列前茅。仿制藥板塊一共 12 個產品通過或視
同通過一致性評價，含 7 個多肽注射劑和 5 個小分子固體制劑，踐行了“立足中國”
的戰略初心。
國際市場方面，憑借全球多肽藥物市場快速增長的行業趨勢，積極發展國際戰
略合 作伙 伴 ，實 現國 際 市場 的重 點 產品 的戰 略 布局 。原 料 藥在 過去 三 年實 現了
致性評價產品獲批的機遇，探索發展亞非拉等新興市場機會，逐步實現全球市場開
拓，踐行了“放眼全球”的戰略初心。伴隨著公司未來在國際市場重磅產品陸續獲批
上市，將為公司帶來可觀的業績回報。國際市場產品注冊情況詳見下表：
序號 產 品名稱 注 冊分類 功 能主治 注 冊進展情況
南山場地原料藥國際注冊：美國 II 型
DMF
高投入是為了為研發和產品國際化打好基礎：
在“立足中國，放眼全球”的戰略發展規劃指導下，公司從生產基地、生產車間、
設施設備、到質量體系的搭建，全部均嚴格按照歐美標準設計搭建（基地建筑及裝
修總計 12.2 億元；儀器設備總計 1.29 億元）。因此從原料藥到制劑生產基地，先后
通過了中國、美國、歐盟、韓國、巴西、等藥監局現場審核，并已形成質量控制、
質量保證、質量風險管理、GMP 認證管理、產品質量回顧審核管理、不良反應監測
管理的完整閉環。為產品現在和未來的國際化提供了強大的支撐。
請年審會計師對上述問題發表核查意見，并說明對公司固定資產、在建工程所
采取的審計措施及有效性。
回復：年審會計師針對上述問題執行的主要審計程序包括：
（1）獲取公司固定資產清單，了解公司資產的主要構成，包括資產名稱、存
放地點、用途、取得方式，入賬金額等情況；
（2）選取金額重要的固定資產進行實地盤點，確認相關固定資產是否真實存
在，實際存放地點、用途等是否與固定資產清單一致；
（3）對金額重要的固定資產，檢查相關資產購置合同、發票、驗收單等單據，
確認相關資產入賬金額的準確性；
（4）分析公司資產增加的原因，并結合公司計劃購置相關資產時的經營規劃、
戰略安排等，分析相關資產采購的原因及合理性。
基于執行的以上程序，年審會計師認為，公司固定資產真實、準確，固定資產
增加的原因合理，與計劃購置相關資產時公司的經營規模、經營戰略匹配。
年審會計師針對固定資產實施的主要審計程序包括：
（1）了解、評價與測試與固定資產相關的內控的設計以及執行的有效性；
（2）分析固定資產的增減變動情況，分析其變動的合理性；
（3）選取金額重要的固定資產，檢查相關合同、發票、驗收單等單據，確認
資產入賬金額的真實、準確性；
（4）對固定資產進行盤點，了解是否存在閑置、報廢等存在減值跡象的固定
資產；
（5）結合公司固定資產折舊的計提政策，對固定資產折舊進行測算，確認固
定資產折舊的準確性；
（6）結合固定資產的使用狀況以及企業會計準則的規定，對固定資產是否存
在減值跡象進行分析。對于存在減值跡象的固定資產，結合同類資產的市場價格、
評估師的評估結果等進行減值測試，進而確認是否需要計提減值準備以及需計提減
值準備的金額。
基于執行的以上程序，年審會計師認為，公司固定資產的確認及計量符合企業
會計準則的相關規定。
年審會計師針對在建工程實施的主要審計程序包括：
（1）了解與評價工程項目相關內部控制的設計及執行情況，并對關鍵內部控
制進行控制測試；
（2）選取重要的施工方，檢查其施工資質、背景、與公司關聯關系等信息；
（3）對在建工程進行實地檢查，并對現場相關人員進行訪談，了解工程進度
和狀態；
（4）檢查工程進度表等資料，了解在建工程的具體建設節點進度；
（5）對本期新增的在建工程，檢查施工合同、工程進度表、付款審批單、付
款銀行流水、發票等，并就工程量向施工方進行函證；
（6）選取重要的施工方進行函證，確認對方收到相關工程款的主要用途，是
否存在將相關資金轉付給公司關聯方的情形；
（7）復核在建工程金額的合理性，比較在建工程預算和實際支出。
基于執行的以上程序，年審會計師認為，公司在建工程的確認及計量符合企業
會計準則的相關規定。
為 26.57%，研發投入金額同比增長 41.17%，其中，研發支出資本化的金額 0.28 億
元。截至 2022 年末，開發支出余額為 2.42 億元，共含 8 項研發項目。
（1）請說明 2022 年度研發投入金額是否和公司研發人員數量、研發項目及其
進展情況相適應，以及本期研發投入金額同比增幅較大的原因。
回復：公司 2022 年的研發人數、研發項目跟往年相比未發生顯著變化，2022
年研發投入 1.87 億元，2021 年研發投入 1.33 億元，同比增加 5,457.98 萬元，同比
增長 41.17%，具體明細如下：
單位：萬元
項目 2022 年 2021 年 增減金額 增減比例
研發投 臨床試驗費 3,359.34 28.88 3,330.46 11,532.06%
入 研發費
委外開發費 700.00 0 700.00
用
股份支付 638.69 0 638.69
職工薪酬 3,859.08 3,420.86 438.22 12.81%
研發驗證費 1,182.24 931.80 250.44 26.88%
專利費 520.39 392.39 128.00 32.62%
固定資產折舊 897.39 828.13 69.26 8.36%
無形資產攤銷 1,254.54 1,198.32 56.22 4.69%
電費 262.75 235.26 27.49 11.68%
租賃費 388.30 374.10 14.20 3.80%
辦公費 142.76 237.67 -94.91 -39.93%
物料消耗 2,097.97 2,223.85 -125.88 -5.66%
測試檢驗費 63.79 209.87 -146.08 -69.60%
修理維護費 168.13 365.93 -197.80 -54.05%
其他 332.30 120.89 211.41 174.88%
小計 15,867.67 10,567.94 5,299.73 50.15%
新冠抗原檢測試劑
盒
艾塞那肽 326.69 245.70 80.99 32.96%
格拉替雷（國際） 176.33 118.60 57.73 48.68%
維格列汀片 4.94 1.84 3.10 168.48%
西格列汀二甲雙胍
內部開 片（Ⅱ）
發支出 利拉魯肽（國內項
目）
特立帕肽
利拉魯肽（國際項 845.84 1,110.69 -264.85 -23.85%
目）
科信必成 0 32.21 -32.21 -100.00%
小計 2,846.71 2,688.46 158.25 5.89%
合計 18,714.38 13,256.40 5,457.98 41.17%
由上表可知，2022 年研發投入同比增長的主要原因系臨床試驗費、委外開發費、
股份支付以及新冠抗原檢測試劑盒研發投入增加所致。具體分析如下：
①臨床試驗費：2022 年較同期增加了 3,330.46 萬元，主要是 2022 年開展的
HY3000 項目研發產生了臨床試驗費 3,280.44 萬元， HY3000 項目在 2022 年 8 月取
得臨床批件，開展了一期及二期臨床研究工作，其中一期于 12 月 23 日完成，二期
已完成 IIa 期臨床研究，目前正在進行 IIb 期臨床研究。
②委外開發費：2022 年較同期增加了 700 萬元，主要是成立聯合研究中心，整
合內外資源，實現優勢互補，投入 500 萬作為委外研發費用；新冠抗原檢測試劑盒
項目委托技術開發 200 萬元。
③股份支付：公司為激勵核心技術骨干，本期實施了限制性股票的股權激勵計
劃，并根據企業會計準則的規定確認股份支付費用，其中計入研發費用的金額為
④新冠抗原檢測試劑盒項目，公司按照進入臨床的時間開始資本化，本期資本
化金額為 524.56 萬元。
（2）分研發項目說明上述提及的 8 項研發項目最近三年投入金額、用途以及
研發進度，確認資本化時點的依據， 并說明尚未轉入無形資產的原因，是否與項目
的研發難度相匹配，是否符合行業慣例。
回復：①上述提及的 8 項研發項目最近三年投入金額、用途以及研發進度，確
認資本化時點等情況如下：
項目 金額（萬 入金額 入金額 用途 研發進度 資本化時點
元） （萬元） （萬元）
取得 DMF
豐富產品結
格拉替雷 （或
（國際） EDMF）注冊
競爭力
號時間
利拉魯肽 豐富產品結
已申請上市許 取得“臨床批
（國內項 401.37 437.14 1,216.70 構，提高核心
可，在受理 件”的時間
目） 競爭力
取得 DMF
利拉魯肽 豐富產品結
（或
（國際項 845.84 1,110.69 1,845.93 構，提高核心 在審評
EDMF）注冊
目） 競爭力
號時間
豐富產品結 取得“注冊申
已申請上市許
艾塞那肽 326.69 245.70 84.71 構，提高核心 請受理通知
可，在審評
競爭力 書”的時間
豐富產品結
取得“臨床批
特立帕肽 564.92 735.29 604.74 構，提高核心 開展臨床試驗
件”的時間
競爭力
豐富產品結
維格列汀 取得 BE 備案
片 號的時間
競爭力
西格列汀 豐富產品結
已申請上市許 取得 BE 備案
二甲雙胍 2.06 6.99 154.10 構，提高核心
可，在審評 號的時間
片（Ⅱ） 競爭力
新冠抗原 豐富產品結 取得醫療器
檢測試劑 524.56 0 0 構，提高核心 在審評 械臨床試驗
盒 競爭力 備案的時間
合計 2,846.71 2,656.26 4,536.81
②公司研發項目資本化開始時點及具體依據：
公司內部研究開發項目的支出分為研究階段支出和開發階段支出，其中，對于
仿制藥及醫療器械開發項目，需要進行臨床試驗（或 BE 試驗，即人體生物等效性
試驗）的項目，將開始至取得臨床試驗批件（或 BE 備案號）期間確認為研究階段，
將取得臨床試驗批件（或 BE 備案號）后至取得生產批件期間確認為開發階段；無
需進行臨床試驗（或 BE 試驗）的項目，將開始至取得藥品注冊申請受理通知書期
間確認為研究階段，將取得藥品注冊申請受理通知書后至取得生產批件期間確認為
開發階段。對于創新藥開發項目，將項目開始至取得臨床Ⅲ期批件的期間確認為研
究階段，將取得臨床Ⅲ期批件后至取得生產批件的期間確認為開發階段。
內部研究開發項目開發階段支出符合資本化的具體標準，即同時滿足下列條件
時確認為無形資產：
（1）完成該無形資產以使其能夠使用或出售在技術上具有可行性；
（2）具有完成該無形資產并使用或出售的意圖；
（3）無形資產產生經濟利益的方式，包括能夠證明運用該無形資產生產的產
品存在市場或無形資產自身存在市場，無形資產將在內部使用的，能夠證明其有用
性；
（4）有足夠的技術、財務資源和其他資源支持，以完成該無形資產的開發，
并有能力使用或出售該無形資產；
（5）歸屬于該無形資產開發階段的支出能夠可靠地計量。
不滿足上述條件的開發階段的支出，于發生時計入當期損益。以前期間已計入
損益的開發支出不在以后期間重新確認為資產。已資本化的開發階段的支出在資產
負債表上列示為開發支出，自該項目達到預定用途之日起轉為無形資產。
③尚未轉入無形資產的原因，是否與項目的研發難度相匹配，是否符合行業慣
例情況如下：
是否與項目的研發難度相
項目 尚未轉入無形資產的原因 是否符合行業慣例
匹配
格拉替雷（國
未取得生產批件 匹配 符合
際）
利拉魯肽（國內
未取得生產批件 匹配 符合
項目）
利拉魯肽（國際
未取得生產批件 匹配 符合
項目）
艾塞那肽 未取得生產批件 匹配 符合
特立帕肽 未取得生產批件 匹配 符合
維格列汀片 2022 年已轉無形資產 匹配 符合
西格列汀二甲雙
未取得生產批件 匹配 符合
胍片（Ⅱ）
新冠抗原檢測試
未取得生產批件 匹配 符合
劑盒
以上項目轉入無形資產的標準為獲得上市許可批件，報告期內，除維格列汀片
外，其他 7 個項目未取得生產批件，所以無法轉入無形資產。申報國際的兩個產品
格拉替雷和利拉魯肽工藝開發復雜，目前處于 FDA 發補階段，符合行業研究標準；
國內申報的兩個產品特立帕肽和利拉魯肽屬于合成仿制原研重組工藝，國內要求臨
床實驗，周期較長，進度與產品的難度匹配；艾塞那肽于 2022 年完成生物等效性實
驗（BE），等待批準；西格列汀二甲雙胍片已于 2023 年 1 月獲批，將在 2023 年轉
入無形資產。
請年審會計師發表核查意見。
回復：
針對上述問題，年審會計師實施的主要審計程序包括：
（1）了解及評價與研發活動相關內部控制的設計及執行情況，并對關鍵內控
控制執行控制測試；
（2）結合公司研發人員數量、研發項目及其進展情況，分析 2022 年研發投入
增加的原因及合理性；
（3）與公司研發部門負責人進行訪談，詢問開發項目截止報表日所處的階段，
并獲取依據性資料，分析是否存在應轉入無形資產的開發項目；
（4）通過查詢工商信息、公司官網等方式調查新增委外研發單位背景信息，
核實委外研發活動的合理性；
（5）檢查研發費用資本化對應的依據，結合企業會計準則的規定判斷資本化
的時點是否合理，相關支出是否符合資本化條件；
（6）結合開發項目的性質以及同行業上市公司的情況，判斷公司資本化的方
法是否與同行業公司存在重大差異；
（7）獲取開發支出明細，了解開發支出的構成以及形成原因；
（8）對于委外支出，檢查相關合同、合同審批申請單、費用報銷單、發票、
銀行單據，確認相關款項的支付是否與合同約定相符，款項的支付是否經過內部審
批，相關款項是否付給了相關合同對象，付款時是否提交了合同約定的里程碑成果；
（9）選取本期發生額較大的委外開發項目服務商進行視頻訪談，確認相關服
務商是否與公司存在關聯關系，雙方合作關系的真實性等；
（10）對于委外研發支出，選取金額較大項目進行函證，確認雙方交易金額的
真實準確性；
（11）對于內部領用材料的資本化金額，了解領用材料的目的，判斷是否符合
資本化條件，檢查相關領料單等，確認領料的真實、準確性。
基于已實施的上述程序，年審會計師認為，公司研發投入金額和公司研發人員
數量、研發項目及其進展情況相適應，本期研發投入金額同比增幅較大的原因合理。
研發費用資本化的依據充分，尚未轉入無形資產的原因合理，與項目的研發難度相
匹配，資本化的相關處理符合行業慣例。
年內到期的非流動負債合計 7.75 億元， 流動資產 8.12 億元，流動負債 11.48 億元。
請年審會計師結合公司的償債能力就公司的持續經營能力是否存在不確定性發表核
查意見。
回復：
截止 2022 年 12 月 31 日，公司存在一定的償債風險，針對償債風險，公司計劃
采取如下措施：
（1）公司就應付債券到期后的歸還計劃制定了多套方案，并與多家金融機構
進行了溝通，確保應付債券到期后順利歸還；
（2）公司已全面啟動新增銀行授信業務，各項授信業務穩步推進中，以滿足
公司正常經營所需資金；
（3）穩步推進原料藥等產品的逐步上量，加快鼻噴劑等創新藥項目的進展，
增加公司經營活動現金流。
此外，公司實際控制人同意在可預見的將來不催收公司所欠之款項，并根據公
司運營及業務發展需要，同意為公司提供不超過 2 億元的無息借款，以保證公司正
常的經營資金需求。
因此，雖然公司存在一定的償債風險，但已制定了切實可行的方案以化解相關
風險，以保證公司的持續經營。
針對償債能力以及相應的持續經營風險，年審會計師實施的主要審計程序包括：
（1）結合公司負債情況以及各項負債的到期時間，分析公司是否存在流動性
風險；
（2）與公司進行訪談，了解公司針對到期債務的償還措施；
（3）獲取實際控制人關于同意在可預見的將來不催收公司所欠之款項，并就
公司在可預見將來所欠的款項到期償還時提供一切必須之財務支援的承諾函；
（4）與公司法務進行訪談，了解公司涉訴情況，并與財務確認結果進行核對，
確認公司是否針對或有事項恰當計量可能涉及的負債；
（5）獲取公司編制的未來一年期間的現金流預測，并分析其合理性，判斷公
司未來一年是否存在資金短缺風險；
（6）結合公司業務情況，經營活動現金流情況，判斷未來經營活動能否在一
定程度上給公司帶來現金流入，以及是否有充足的資金保證經營的正常運行。
結合已實施的審計程序，年審會計師認為，公司持續經營能力不存在重大不確
定性。
分別占 2022 年度營業收入的 53.41%、 15.06%。請結合你公司經營管理模式、產
品推廣模式以及同行業可比公司情況，說明銷售費用、管理費用占比是否和同行業
可比公司存在較大差異。
回復：
同行業可比公司的銷售費用與管理費用占營業收入的比例與公司進行對比如下：
公 司名稱 銷 售費 管 理費 制 劑產品 管 理費 制 劑產品收入/
用 /營業 用 /營業 收 入/營業 銷 售費用/營業收入 用 /營業 營 業收入
收入 收入 收入 收入
雙成藥業
圣諾生物
麗珠集團
九典制藥 52.43% 2.81% 82.98% 51.12% 2.84% 83.47%
苑東生物 40.51% 7.71% 87.10% 45.76% 5.86% 87.43%
平均值
本公司
由上表可見，公司的管理費用占營業收入的比例與可比公司的管理費用占營業
收入的比例相比較為接近，公司的管理費用占營業收入的比例合理。
公司的銷售費用占營業收入的比例稍高于可比公司的銷售費用占營業收入的比
例，結合以下公司實際情況，公司的銷售費用占營業收入的比例合理。
年同期總體下降 6.2%。
公司制劑類產品采取精細化招商模式、扁平化管理模型，聚焦終端進一步下沉
終端市場。招商模式需要進行線下或者線上的銷售推廣，由此產生銷售費用。
由上表可知，我司 2022 年制劑類產品占比 81.68%，與同行業可比公司制劑類
占比基本持平的企業相比，銷售費用占比基本持平。
請年審會計師發表核查意見。
回復：
年審會計師執行的主要審計程序包括：
（1）獲取銷售費用、管理費用明細，分析其構成以及變動情況；
（2）結合公司的經營管理模式、產品推廣方式，分析公司相關費用變動的合
理性；
（3）查詢同行業上市公司銷售費用率及管理費用率，分析公司相關指標是否
與同行業存在重大差異；
（4）對市場推廣費用，檢查相關合同、推廣記錄、結算單、發票、付款記錄
等，確認相關費用是否真實、準確；
（5）對于金額重要的費用進行函證，確認相關費用金額的真實、準確性；
（6）選取金額重要的推廣服務商進行視頻訪談，了解相關供應商是否真實存
在，雙方合作情況是否真實，合作背景是否合理，及雙方是否存在關聯關系等；
（7）對費用進行截止測試，確認相關費用是否確認在恰當的期間。
基于已執行的上述程序，年審會計師認為，公司銷售費用、管理費用金額準確，
銷售費用、管理費用占比和同行業可比公司不存在重大差異。
在業績承諾期后呈大幅下滑的趨勢。 2018 年至 2022 年，甘肅成紀實現的營業收入
分別為 2.19 億 元、1.01 億元、1.09 億元、0.69 億元和 0.26 億元，實現的凈利潤分
別為 0.93 億元、-0.25 億元、-0.21 億元、-1.07 億元和-0.98 億元。請報備甘肅成紀
自 2018 年至 2022 年每 年度的前十大客戶明細，包括但不限于客戶名稱、獲取客戶
的方式、銷售產品名稱、所實現的營業收入金額、結算方式、 應收賬款發生額、回
款情況及壞賬準備計提情況等，并報備甘肅成紀上述期間的財務報表及重要銷售合
同。
回復：成紀藥業主要收入來源包括固體類藥品、制劑類藥品、器械類產品、藥
品組合包裝產品及委托加工產品，其中器械類產品和藥品組合包裝產品為成紀藥業
的主要業務，2016 年、2017 年器械類產品和藥品組合包裝產品的收入占成紀藥業總
收入的 96%以上，隨著國家發改委《關于全面深化價格機制改革的意見》中“鞏固
取消藥品加成成果，進一步取消醫用耗材加成”、《攻堅克難 奮力前行 全面實施醫
藥價格改革——黨的十八大以來醫藥價格改革紀實》中“加強高值醫用耗材價格監
管”、《國家發改委關于全面深化價格機制改革的意見》（發改價格〔2017〕1941
號）中“深化公用事業和公共服務價格改革，鞏固取消藥品加成成果，進一步取消醫
用耗材加成，優化調整醫療服務價格”等一系列嚴控政策推出，2018 年全國各級政
府對前期醫藥政策落地迅速推進。2018 年器械類產品受政策嚴控影響，銷量大幅下
滑；2019 年醫?？刭M仍然是政策主流，自 2018 年 11 月 15 日的“4+7 集中采購”，到
家對醫藥產品的采購進一步加強管控力度，政策影響進一步加深，成紀藥業 2019 年
器械類和藥品組合包裝產品銷量大幅下滑?；谏鲜稣叩炔豢煽沽Φ挠绊?，故而
甘肅成紀在 2018 年以后銷售收入呈大幅下滑的趨勢，公司已緊急調整戰略布局來應
對環境的變化，關于甘肅成紀的財務情況已按照要求報備相關信息。
特此公告。
深圳翰宇藥業股份有限公司董事會
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