海思科醫(yī)藥集團股份有限公司 2022 年年度報告摘要
(資料圖)
證券代碼:002653 證券簡稱:海思科 公告編號:2023-042
海思科醫(yī)藥集團股份有限公司 2022 年年度報告摘要
一、重要提示
本年度報告摘要來自年度報告全文,為全面了解本公司的經(jīng)營成果、財務(wù)狀況及未來發(fā)展規(guī)劃,投資者應(yīng)當(dāng)?shù)阶C監(jiān)會指
定媒體仔細閱讀年度報告全文。
所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。
非標準審計意見提示
□適用 ?不適用
董事會審議的報告期利潤分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增股本預(yù)案
□適用 ?不適用
公司計劃不派發(fā)現(xiàn)金紅利,不送紅股,不以公積金轉(zhuǎn)增股本。
董事會決議通過的本報告期優(yōu)先股利潤分配預(yù)案
□適用 ?不適用
二、公司基本情況
股票簡稱 海思科 股票代碼 002653
股票上市交易所 深圳證券交易所
聯(lián)系人和聯(lián)系方式 董事會秘書 證券事務(wù)代表
姓名 王萌 郭艷
西藏山南市澤當(dāng)鎮(zhèn)三湘大道 17
辦公地址 西藏山南市澤當(dāng)鎮(zhèn)三湘大道 17 號
號
傳真 0893-7661674、028-67250553 0893-7661674、028-67250553
電話 0893-7834865、028-67250551 0893-7834865、028-67250551
電子信箱 wangm@haisco.com gy@haisco.com
(一)主要業(yè)務(wù)
公司是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司,公司秉承“以奮斗之
心、與生命同行”之理念,始終以客戶需求為導(dǎo)向,致力于為客戶提供創(chuàng)新特色專科領(lǐng)域的藥物產(chǎn)品。
(二)主要產(chǎn)品及用途
公司擁有覆蓋麻醉產(chǎn)品、腸外營養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,現(xiàn)有
液、復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉等。公司的主要產(chǎn)品及用途如下:
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應(yīng)癥有“非氣管插管的手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉、全身麻醉誘導(dǎo)和維持、重癥監(jiān)護期間的鎮(zhèn)靜”,較去年相比,新增適
應(yīng)癥“全身麻醉誘導(dǎo)和維持”、“重癥監(jiān)護期間的鎮(zhèn)靜”、“婦科門診手術(shù)的鎮(zhèn)靜及麻醉”,同時將“消化道內(nèi)鏡檢查
中的鎮(zhèn)靜”、“支氣管鏡檢查中的鎮(zhèn)靜”、“婦科門診手術(shù)的鎮(zhèn)靜及麻醉”合并為“非氣管插管的手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和
麻醉”。與丙泊酚相比,環(huán)泊酚具有“兩快四少”的臨床優(yōu)勢,具體表現(xiàn)為起效快速,蘇醒快速,更少用量、更少呼吸
抑制、更少心血管不良事件、更少注射痛。基于此,環(huán)泊酚獲得了多個指南共識推薦,包括《環(huán)泊酚臨床應(yīng)用指導(dǎo)意見》、
《
(支)氣管鏡診療鎮(zhèn)靜麻醉專家共識(2020 版)》和《中國消化內(nèi)鏡診療鎮(zhèn)靜/麻醉專家共識(2020)》等。2021 年 11
》,并于 2022 年 1 月起正式
執(zhí)行。截止報告期末,環(huán)泊酚上市兩年已在國內(nèi)進入約 1300 家醫(yī)院,2022 年全年銷售收入超過 4 億元,同時正在美國
開展Ⅲ期臨床研究中。
為術(shù)后、創(chuàng)傷、重癥、感染等患者針對性改善營養(yǎng)狀態(tài),加速康復(fù)同時,減少患者醫(yī)藥負擔(dān),具有性價比更高的優(yōu)勢。
我公司在該品類中占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位,國家醫(yī)保乙類,覆蓋醫(yī)院 1903 家,米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示 2022 年 Q2 滾動年銷售額在創(chuàng)傷應(yīng)激
型氨基酸類別中市場占比為 40%,位列第二;在創(chuàng)傷應(yīng)激型氨基酸 18AA-Ⅶ類市場占比 65%,位列第一。
需營養(yǎng)素。該產(chǎn)品具有營養(yǎng)全面,輸注安全,操作便捷的特點。能夠有效縮短配置時間,減輕醫(yī)護人員負擔(dān),減少污染
根據(jù)米內(nèi) 2022 年 Q2 數(shù)據(jù)來看,在脂肪乳/氨基酸/葡萄糖的品類中排名第三,銷售額市場占比 13%,同比增長 145%。
ESMO、《中國腫瘤藥物治療相關(guān)惡心嘔吐防治專家共識》、《腫瘤治療相關(guān)嘔吐防治指南》、《臨床路徑-腫瘤疾病分冊》等
內(nèi)外權(quán)威指南路徑共識推薦的基礎(chǔ)用藥;甲磺酸多拉司瓊注射液是海思科的獨家品種,2022 年國家醫(yī)保乙類談判產(chǎn)品,
國談續(xù)約后,取消了醫(yī)保后綴,CINV 和 PONV 適應(yīng)癥均可報銷。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,其市場份額從 2022 年 MS 相比 2021 年
MS 已提升 1%,相信后續(xù)市場份額將會進一步得到提升。在多類型市場活動的執(zhí)行下,2022 年 H1 相比 2021 年 H2,銷售
額有更進一步的提升,增長了 47%。從米內(nèi)網(wǎng) 2022Q1 的數(shù)據(jù)來看,多拉司瓊在止吐領(lǐng)域的占有率達 10.02%,排名第 4;
立必復(fù)在止吐領(lǐng)域產(chǎn)品排名中位列第 3,在司瓊類產(chǎn)品中位列第 1。
種類型的肝病,如藥物性肝損傷、圍手術(shù)期肝損傷、膽汁淤積性肝損傷和肝硬化的治療,國家醫(yī)保乙類,臨床療效確切,
安全性好,應(yīng)用廣泛,獲得 40 余個權(quán)威指南劑臨床路徑共同推薦。2022 年 H1 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,多烯磷脂酰膽堿注射液
在注射用肝膽類疾病治療藥物市場份額 9.42%,產(chǎn)品排名第二。
氮,一步到位,彌補了目前臨床中單瓶氨基酸輸注產(chǎn)品利用率低及操作復(fù)雜的問題,此外海怡靜還可搭配各類脂肪乳用
于不同需求患者,更加靈活方便,市場應(yīng)用前景廣闊,后續(xù)將全面推廣臨床,福及廣大患者。該產(chǎn)品于 2023 年 1 月被納
》,將有利于該產(chǎn)品的市場推廣及未來銷售。
點;是臨床多學(xué)科臨床指南、共識、路徑推薦用藥,唯一適用于沖擊療法的糖皮質(zhì)激素。國家醫(yī)保乙類,40mg 規(guī)格進入
同比增長率 11.23%,為國內(nèi)處方第一的糖皮質(zhì)激素品種;2022 年 H1 思務(wù)?占甲潑尼龍注射劑 6.32%市場份額,增長率達
經(jīng)內(nèi)科、消化內(nèi)科、心內(nèi)科和精神科相關(guān)疾病的治療,該產(chǎn)品起效時間短,3-5 天起效,安全性好,副作用低,是第一
CPA2021 年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),樂盼占據(jù)氟哌噻噸美利曲辛產(chǎn)品 4.6%的市場份額,產(chǎn)品排名第二。
(三)經(jīng)營模式
公司在特定細分領(lǐng)域針對特定靶點開發(fā)具有國際競爭力的創(chuàng)新藥,聚焦于圍手術(shù)期、腫瘤、代謝性疾病、呼吸等疾
病領(lǐng)域。搭建了多樣的藥物技術(shù)開發(fā)平臺,通過立項項目管理、篩選項目管理、開發(fā)項目管理、臨床項目管理以及上市
后對接等對項目進行全生命周期管理。公司創(chuàng)新藥物的研發(fā)流程包括臨床前研究階段、臨床試驗階段、上市申請階段、
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產(chǎn)品上市及上市后持續(xù)研究階段。主要研發(fā)階段流程圖如下所示:
公司基于自主建立的核心技術(shù)平臺進行初步的靶點篩選和評估。隨后,公司對候選藥物分子進行臨床前綜合評估。
當(dāng)候選藥物經(jīng)過充分的臨床前綜合評價,在動物或體外試驗中證明了有效性和安全性后,公司將按照相關(guān)規(guī)定,就候選
藥物提交新藥臨床研究申請,并如實報送藥學(xué)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)資料。
新藥臨床研究申請經(jīng)批準后,公司嚴格遵循相關(guān)規(guī)定開展臨床Ⅰ期-Ⅲ期試驗。Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及
人體安全性評價試驗,主要目的在于觀測人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案和安全劑量提供依據(jù)。
Ⅱ期臨床試驗開始對患者進行臨床研究,確認候選藥物的藥效和安全性,獲得藥物治療有效性資料。Ⅲ期臨床試驗全面
考察候選藥物在患者中的療效和安全性,進一步獲得候選藥物的有效性資料和鑒定副作用,以及與其他藥物的相互作用
關(guān)系。
臨床試驗工作主要由具備藥物臨床試驗機構(gòu)資格及必要條件的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān),公司作為試驗申辦者,負責(zé)提供治療
目的及需求、臨床試驗方案、試驗藥品、營運資金。臨床試驗開展過程中,公司主要通過自建的臨床醫(yī)學(xué)和運營團隊,
對臨床試驗按照國際標準進行監(jiān)督和管理,以確保臨床試驗的規(guī)范性和數(shù)據(jù)質(zhì)量。針對部分臨床試驗,公司會委托 CRO
提供部分必要的研發(fā)服務(wù),并在此過程中通過自建團隊對試驗進行整體監(jiān)督和管理,以確保試驗的合規(guī)性和臨床數(shù)據(jù)的
記錄。
臨床試驗結(jié)束后,公司根據(jù)試驗情況決定是否提交新藥上市申請。藥品獲批上市后,公司持續(xù)對其療效和不良反應(yīng)進行
監(jiān)測,并按要求對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告。
海思科依托自身豐富的產(chǎn)品管線,根據(jù)不同管線所在領(lǐng)域的市場特性,發(fā)展和構(gòu)建了以患者為中心,以學(xué)術(shù)營銷為
核心的營銷創(chuàng)新體系:形成以“醫(yī)學(xué)+市場+銷售+準入”為龍頭的四駕馬車和多部門支持服務(wù)的全員營銷格局;堅定不移
地走專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣路線。
歷經(jīng)三年的體系建設(shè)和外部市場耕耘,海思科的營銷創(chuàng)新模式已基本形成,以“創(chuàng)新藥”為導(dǎo)向,對內(nèi)以產(chǎn)品管線
和領(lǐng)域聚焦為核心,對外以客戶為中心,設(shè)立麻醉鎮(zhèn)痛、消化肝病、慢性病、疼痛免疫、腫瘤營養(yǎng)、綜合產(chǎn)品、合作自
營和商務(wù)渠道 8 大事業(yè)部,中央醫(yī)學(xué)、市場和區(qū)域市場團隊,也以管線為聚焦,分設(shè)對應(yīng)的產(chǎn)品組別和區(qū)域市場推廣團
隊,形成產(chǎn)品領(lǐng)域垂直細分,營銷體系橫向串聯(lián)的復(fù)合式營銷體系,確保業(yè)務(wù)層面最大程度的整合和優(yōu)化,職能層面最
大程度地為營銷賦能。
海思科將建立建成具有自身特色的營銷創(chuàng)新體系,并實現(xiàn)院內(nèi)院外的全渠道覆蓋。
目前公司的生產(chǎn)包括合作生產(chǎn)和自主生產(chǎn)兩部分。目前公司的生產(chǎn)模式是自主生產(chǎn)為主,委托生產(chǎn)和合作生產(chǎn)為輔,
相互補充,形成很好的協(xié)同。
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合作生產(chǎn)的合作方目前主要有兩家,分別是成都天臺山制藥有限公司和四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司。兩個合作廠
家產(chǎn)能充足,質(zhì)量穩(wěn)定,能使合作產(chǎn)品的生產(chǎn)得到保障。
公司的自主生產(chǎn)基地位于遼寧葫蘆島、沈陽以及四川成都、眉山,四地生產(chǎn)線建設(shè)日益成熟、全面,滿足了目前公
司自行申報的新產(chǎn)品的自主生產(chǎn)。
(四)主要業(yè)績驅(qū)動因素
公司通過產(chǎn)品品牌的建立與宣傳實現(xiàn)新產(chǎn)品的快速放量以及通過渠道下沉使老產(chǎn)品實現(xiàn)穩(wěn)定放量。
(1) 近三年主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標
公司是否需追溯調(diào)整或重述以前年度會計數(shù)據(jù)
□是 ?否
單位:元
總資產(chǎn) 6,045,955,274.42 5,005,285,084.31 20.79% 4,996,569,901.30
歸屬于上市公司股東
的凈資產(chǎn)
營業(yè)收入 3,015,294,339.82 2,773,314,884.86 8.73% 3,329,599,574.66
歸屬于上市公司股東
的凈利潤
歸屬于上市公司股東
的扣除非經(jīng)常性損益 95,553,398.52 35,205,086.23 171.42% 146,127,841.49
的凈利潤
經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金
流量凈額
基本每股收益(元/
股)
稀釋每股收益(元/
股)
加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益
率
(2) 分季度主要會計數(shù)據(jù)
單位:元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
營業(yè)收入 562,010,168.13 685,336,388.17 849,425,256.07 918,522,527.45
歸屬于上市公司股東
的凈利潤
歸屬于上市公司股東
的扣除非經(jīng)常性損益 17,938,402.13 33,141,132.81 27,786,854.12 16,687,009.46
的凈利潤
經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金
-82,814,972.24 28,941,575.07 -18,302,296.81 166,721,730.91
流量凈額
上述財務(wù)指標或其加總數(shù)是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關(guān)財務(wù)指標存在重大差異
□是 ?否
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(1) 普通股股東和表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東數(shù)量及前 10 名股東持股情況表
單位:股
年度報告 報告期末
報告期末 披露日前 表決權(quán)恢 年度報告披露日前一個
普通股股 12,180 一個月末 10,559 復(fù)的優(yōu)先 0 月末表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先 0
東總數(shù) 普通股股 股股東總 股股東總數(shù)
東總數(shù) 數(shù)
前 10 名股東持股情況
持有有限售條件的股份 質(zhì)押、標記或凍結(jié)情況
股東名稱 股東性質(zhì) 持股比例 持股數(shù)量
數(shù)量 股份狀態(tài) 數(shù)量
境內(nèi)自然 148,670,0
王俊民 37.15% 399,550,400 299,662,800 質(zhì)押
人 00
境內(nèi)自然 86,470,00
范秀蓮 20.78% 223,465,600 167,599,200 質(zhì)押
人 0
境內(nèi)自然
鄭偉 15.89% 170,877,600 128,158,200
人
境內(nèi)自然
申萍 6.04% 64,997,008 0
人
境內(nèi)自然
楊飛 3.95% 42,442,286 0
人
中國工商
銀行股份
有限公司
-富國天
惠精選成 其他 0.93% 10,000,000 0
長混合型
證券投資
基金
(LOF)
境內(nèi)自然
郝聰梅 0.79% 8,538,000 0
人
香港中央
結(jié)算有限 境外法人 0.58% 6,261,766 0
公司
境內(nèi)自然
王進興 0.57% 6,132,276 0
人
中國建設(shè)
銀行股份
有限公司
-富國價 其他 0.51% 5,460,459 0
值創(chuàng)造混
合型證券
投資基金
王俊民、范秀蓮、鄭偉系一致行動人共同控制公司,申萍系王俊民配偶,楊飛系范秀蓮女
上述股東關(guān)聯(lián)關(guān)系或一
兒,郝聰梅系鄭偉配偶。除上述關(guān)系外,公司未知上述股東之間是否存在其他關(guān)聯(lián)關(guān)系或?qū)?/p>
致行動的說明
于一致行動人。
申萍通過普通證券賬戶持有公司股份 49,897,008 股,通過投資者信用賬戶持有公司股份
參與融資融券業(yè)務(wù)股東
情況說明(如有)
持有公司股份 29,288,483 股。
(2) 公司優(yōu)先股股東總數(shù)及前 10 名優(yōu)先股股東持股情況表
□適用 ?不適用
海思科醫(yī)藥集團股份有限公司 2022 年年度報告摘要
公司報告期無優(yōu)先股股東持股情況。
(3) 以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系
□適用 ?不適用
三、重要事項
不適用。
海思科醫(yī)藥集團股份有限公司
法定代表人:王俊民
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