(原標題:韜略生物沖刺科創(chuàng)板,擬募資10.73億元,尚未實現(xiàn)銷售收入)
近日,蘇州韜略生物科技股份有限公司(簡稱:韜略生物)更新了回復(fù)審核問詢函相關(guān)文件,公司擬登陸科創(chuàng)板,中金公司為其保薦機構(gòu)。
【資料圖】
韜略生物是一家擬采用第五套上市標準的生物醫(yī)藥行業(yè)公司,本次沖刺IPO,擬募資10.73億元,計劃用于投入“創(chuàng)新藥研發(fā)項目”、“補充流動資金”。
(募集資金用途,圖片來源:招股書)
公司的前身韜略有限成立于2011年3月,由蘇州方略、鴻運華寧及歐陽強共同出資設(shè)立。2021年3月,公司整體變更為股份有限公司,期間引入了MEDOLUTION、IDG和諧成長、高特佳、深創(chuàng)投等投資機構(gòu)。
截至最新招股書,公司無控股股東,DAWEI ZHANG(張大為)、XIAOYANGXIA(夏曉陽)為公司的實際控制人,二人合計控制公司37.88%的股份。
韜略生物專注于抗腫瘤小分子靶向創(chuàng)新藥研發(fā),目前公司已開發(fā)出8款處于臨床試驗階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,其中2款產(chǎn)品獲得中國CDE和/或美國FDA批準針對4項不同的適應(yīng)癥開展關(guān)鍵性臨床試驗,每項適應(yīng)癥可以通過開展II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗直接單獨申請附條件上市,另有1款產(chǎn)品獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。
(公司與同行業(yè)可比公司在在研藥物數(shù)量及研發(fā)進度等方面的比較情況,圖片來源:招股書)
值得注意的是,關(guān)于公司業(yè)務(wù)定位及市場空間的問題引發(fā)了證監(jiān)會的問詢。目前公司主要產(chǎn)品包括蘇特替尼(EGFR小分子抑制劑)、TL118(新型TRK小分子抑制劑)、克耐替尼(新型EGFR/BTK雙靶點抑制劑)等,上述幾款產(chǎn)品預(yù)計最快2025年獲批上市,且上市后的市場銷售空間存在不確定。
2019年-2021年期間,公司尚未實現(xiàn)盈利,凈利潤累計虧損1.31億元,研發(fā)費用累計1.17億元,目前公司產(chǎn)品管線較多,預(yù)期未來將持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入。
(主要財務(wù)數(shù)據(jù)及指標,圖片來源:招股書)
韜略生物作為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),其研發(fā)周期較長,前期投入較大,目前尚未有產(chǎn)品獲得商業(yè)銷售批準,且尚未產(chǎn)生任何產(chǎn)品銷售收入,因此商業(yè)化經(jīng)驗不足。公司目前的資本實力有限,融資渠道單一,可能限制公司的研發(fā)投入規(guī)模,從而制約公司的快速發(fā)展。
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