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即時焦點:翰宇藥業(yè)董秘回復:3月31日,CDE發(fā)布了《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》文件

時間: 2023-04-03 12:16:14 來源: 證券之星


(資料圖片僅供參考)

翰宇藥業(yè)(300199)04月03日在投資者關(guān)系平臺上答復了投資者關(guān)心的問題。

投資者:恭喜公司憑借創(chuàng)新精神入選專精特新企業(yè)!國家近期對創(chuàng)新藥研發(fā)有發(fā)布什么支持的利好政策嗎?

翰宇藥業(yè)董秘:您好,3月31日,CDE發(fā)布了《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》文件。《工作規(guī)范》吸取抗新型冠狀病毒感染應急審評過程中“早期介入、研審聯(lián)動、滾動提交”等寶貴經(jīng)驗,針對注冊申請前期溝通、受理、審評、審批的各個環(huán)節(jié),制定詳細的工作要求。《工作規(guī)范》對于符合規(guī)定的創(chuàng)新藥,審評時限由200日縮短至130日,大力推動了創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā);推動企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求,加大投入力度,開展創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā);支持企業(yè)立足本土資源和優(yōu)勢,面向全球市場,緊盯新靶點、新機制藥物開展研發(fā)布局,積極引領(lǐng)創(chuàng)新。感謝您的關(guān)注!

翰宇藥業(yè)2022三季報顯示,公司主營收入5.31億元,同比上升4.58%;歸母凈利潤-1.47億元,同比下降24.32%;扣非凈利潤-1.06億元,同比上升29.96%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入1.74億元,同比上升23.23%;單季度歸母凈利潤-4855.87萬元,同比上升46.91%;單季度扣非凈利潤-7618.59萬元,同比上升16.37%;負債率59.02%,投資收益-81.1萬元,財務(wù)費用6558.86萬元,毛利率78.54%。

該股最近90天內(nèi)共有1家機構(gòu)給出評級,買入評級1家。近3個月融資凈流出2.47億,融資余額減少;融券凈流出912.95萬,融券余額減少。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,翰宇藥業(yè)(300199)行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河一般,盈利能力較差,營收成長性較差。可能有財務(wù)風險,存在隱憂的財務(wù)指標包括:貨幣資金/總資產(chǎn)率、有息資產(chǎn)負債率、財務(wù)費用/貨幣資金率、應收賬款/利潤率。該股好公司指標0.5星,好價格指標1星,綜合指標0.5星。(指標僅供參考,指標范圍:0 ~ 5星,最高5星)

翰宇藥業(yè)(300199)主營業(yè)務(wù):化學合成多肽藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

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責任編輯:QL0009

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