證券代碼：002019     證券簡稱：億帆醫(yī)藥        公告編號：2023-013

              億帆醫(yī)藥股份有限公司

  本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整，沒有虛假

(資料圖片)

記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

  億帆醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于2023年3月23日在《證券時

報》、

  《證券日報》、

        《中國證券報》、

               《上海證券報》及巨潮資訊網(wǎng)上披露了《關(guān)于

獲得藥品注冊證書的公告》

           （公告編號：2023-012）。由于工作人員疏忽，將公告

內(nèi)容第二部分“二、產(chǎn)品簡介”及第三部分“三、對公司的影響及風(fēng)險提示”內(nèi)

容中對藥品其他企業(yè)獲批及報產(chǎn)情況描述出現(xiàn)錯誤，現(xiàn)予以更正，具體如下：

  更正前：

  二、產(chǎn)品簡介

  重酒石酸去甲腎上腺素注射液用于某些急性低血壓狀態(tài)（例如，嗜鉻細胞切

除術(shù)、交感神經(jīng)切除術(shù)、脊髓灰質(zhì)炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥

物反應(yīng)）的血壓控制。作為心臟驟停和嚴重低血壓的輔助治療手段。對血容量不

足導(dǎo)致的休克，本品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維

持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發(fā)生作用；也可用于心跳驟停復(fù)蘇后

血壓維持。

  公司于 2021 年 5 月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了藥品注冊申

請，于 2021 年 5 月獲得受理，并于 2023 年 3 月收到重酒石酸去甲腎上腺素注射

液《藥品注冊證書》，本次重酒石酸去甲腎上腺素注射液以化學(xué)藥品注冊分類 3

類獲批上市，標志著此產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評價。

  截至本報告披露日，除公司外，中國境內(nèi)重酒石酸去甲腎上腺素注射液有 2

家企業(yè)獲批，分別為遠大醫(yī)藥（中國）有限公司和天津金耀藥業(yè)有限公司，9 家

企業(yè)處于報產(chǎn)階段。

  根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2022年1-3季度重酒石酸去甲腎上腺素制劑國內(nèi)市場

規(guī)模約11.56億元，全球市場規(guī)模約3.12億美元。

   截至本報告披露日，公司對重酒石酸去甲腎上腺素及其注射液的研發(fā)投入約

   三、對公司的影響及風(fēng)險提示

   本次《藥品注冊證書》的取得，是公司繼重酒石酸去甲腎上腺素獲批在國內(nèi)

上市制劑中使用后，“原料+制劑一體化”布局取得的又一成果。作為公司原料

制劑一體化品種的重酒石酸去甲腎上腺素和重酒石酸去甲腎上腺素注射液先后

獲批，將有助于提升公司在急救藥品領(lǐng)域的綜合競爭力。重酒石酸去甲腎上腺素

上市銷售對公司業(yè)績將產(chǎn)生積極影響，目前除公司外有兩家企業(yè)獲批生產(chǎn)銷售該

產(chǎn)品。上述產(chǎn)品的具體經(jīng)營情況受國家政策、市場競爭環(huán)境等因素影響，具有不

確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。

   更正后：

   二、產(chǎn)品簡介

   重酒石酸去甲腎上腺素注射液用于某些急性低血壓狀態(tài)（例如，嗜鉻細胞切

除術(shù)、交感神經(jīng)切除術(shù)、脊髓灰質(zhì)炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥

物反應(yīng)）的血壓控制。作為心臟驟停和嚴重低血壓的輔助治療手段。對血容量不

足導(dǎo)致的休克，本品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維

持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發(fā)生作用；也可用于心跳驟停復(fù)蘇后

血壓維持。

   公司于 2021 年 5 月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了藥品注冊申

請，于 2021 年 5 月獲得受理，并于 2023 年 3 月收到重酒石酸去甲腎上腺素注射

液《藥品注冊證書》，本次重酒石酸去甲腎上腺素注射液以化學(xué)藥品注冊分類 3

類獲批上市，標志著此產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評價。

   截至本報告披露日，除公司外，中國境內(nèi)重酒石酸去甲腎上腺素注射液有 7

家企業(yè)獲批，其中 2 家通過一致性評價，分別為遠大醫(yī)藥（中國）有限公司及天

津金耀藥業(yè)有限公司，1 家處于一致性評價審評階段；8 家企業(yè)處于報產(chǎn)階段（新

注冊分類仿制藥）。

   根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2022年1-3季度重酒石酸去甲腎上腺素制劑國內(nèi)市場

規(guī)模約11.56億元，全球市場規(guī)模約3.12億美元。

   截至本報告披露日，公司對重酒石酸去甲腎上腺素及其注射液的研發(fā)投入約

   三、對公司的影響及風(fēng)險提示

   本次《藥品注冊證書》的取得，是公司繼重酒石酸去甲腎上腺素獲批在國內(nèi)

上市制劑中使用后，“原料+制劑一體化”布局取得的又一成果。作為公司原料

制劑一體化品種的重酒石酸去甲腎上腺素和重酒石酸去甲腎上腺素注射液先后

獲批，將有助于提升公司在急救藥品領(lǐng)域的綜合競爭力。重酒石酸去甲腎上腺素

市銷售對公司業(yè)績將產(chǎn)生積極影響，目前除公司外有兩家企業(yè)該產(chǎn)品通過一致性

評價。上述產(chǎn)品的具體經(jīng)營情況受國家政策、市場競爭環(huán)境等因素影響，具有不

確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。

   除上述更正內(nèi)容外，其他內(nèi)容不變。公司對上述更正給廣大投資者帶來的不

便深表歉意，公司將進一步加強信息披露的審核工作，提高信息披露質(zhì)量，避免

類似情況再次出現(xiàn)，敬請廣大投資者諒解。

   特此公告。

                             億帆醫(yī)藥股份有限公司董事會

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