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(原標(biāo)題:京新藥業(yè):公司收到了CDE關(guān)于”地達(dá)西尼膠囊”的補(bǔ)充資料通知,要求公司完善該品種有關(guān)安全性、有效性或/和質(zhì)量控制的內(nèi)容)
同花順(300033)金融研究中心2月13日訊,有投資者向京新藥業(yè)(002020)提問, 洪董你好!地達(dá)西尼在等待綜合審評,還是處于綜合審評中?
公司回答表示,近日,公司收到了CDE關(guān)于”地達(dá)西尼膠囊”的補(bǔ)充資料通知,要求公司完善該品種有關(guān)安全性、有效性或/和質(zhì)量控制的內(nèi)容。補(bǔ)充資料需在發(fā)出通知后80個工作日內(nèi)一次性提交。公司將根據(jù)補(bǔ)充資料通知的要求盡快補(bǔ)充資料并及時提交。謝謝
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