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西南證券股份有限公司杜向陽近期對百濟神州進行研究并發布了研究報告《澤布替尼臨床優效性持續驗證，海內外加速放量》，本報告對百濟神州給出評級，當前股價為112.0元。

百濟神州(688235)
事件：2022年]10月12日，公司宣布在全球3期ALPINE試驗的一項終期分析中，經獨立評審委員會（IRC）及研究者評估，百悅澤?（澤布替尼）對比億珂?（伊布替尼），取得無進展生存期（PFS）的優效性結果。澤布替尼總體耐受性良好，本次分析顯示的安全性結果與既往報告中一致。
澤布替尼ORR、PFS終點均優于澤布替尼，臨床優效性持續驗證。ALPINE是一項隨機、全球3期臨床試驗（NCT03734016），旨在評估百悅澤?（澤布替尼）對比億珂?（伊布替尼），用于治療既往經治的復發或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的效果。2022年4月，公司宣布該研究的最終緩解評估結果，澤布替尼在由IRC評估的ORR展現相比伊布替尼的優效性。百悅澤對比伊布替尼ORR結果分別為80.4%和72.9%（雙側p值=0.0264）。此次公布的PFS最終分析結果持續驗證了澤布替尼的臨床優效性。
澤布替尼國內外快速放量，多項適應癥國內外申報有序推進。基于此前SEQUOIA和ALPINE研究數據，2022年8月，美國NCCN公布CLL/SLL2023年V1版。2022CSCO指南中澤布替尼治療CLL獲全面I級推薦，此次更新使澤布替尼地位進一步提升，成為唯一獲CSCO和NCCN指南雙重優先推薦的BTK抑制劑。2022H1百悅澤?全球銷售額15.1億元(+263.1%)，其中美國市場銷售額10.2億元（+504.2%），主要由于美國處方數量持續增長及臨床醫生在套細胞淋巴瘤（MCL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）和邊緣區淋巴瘤（MZL）等獲批適應癥中使用增多；中國市場銷售額4.6億元（+83.5%），主要由于包括CLL、MCL和WM在內多個已獲批適應癥銷售額持續增長，百悅澤國內獲批三項適應癥均已納入國家醫保目錄。后續適應癥上市申報順利推進：美國：CLL/SLL適應癥上市申請已獲FDA受理，PDUFA目標時間為2023年1月；與奧妥珠單抗聯合治療既往接受過至少二線全身治療后的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（R/RFL）適應癥獲FDA“快速通道”資格；歐洲：澤布替尼針對CLL、MZL上市申請已獲EMA受理，并分別于10月、9月獲CHMP積極意見。
盈利預測與投資建議。預計2022-2024年EPS分別為-5.18元、-2.76元、-0.94元。考慮到百悅澤、百澤安和新產品快速放量，眾多新增適應癥處于申報或后期臨床，后續在研管線儲備充足，建議投資者積極關注。
風險提示：創新藥研發、上市、商業化不達預期；藥品降價風險。

證券之星數據中心根據近三年發布的研報數據計算，中金公司何子瑜研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值高達96.74%，其預測2022年度歸屬凈利潤為虧損120.3億。

最新盈利預測明細如下：

該股最近90天內共有8家機構給出評級，買入評級7家，增持評級1家；過去90天內機構目標均價為156.09。根據近五年財報數據，證券之星估值分析工具顯示，百濟神州（688235）行業內競爭力的護城河優秀，盈利能力較差，營收成長性較差。財務可能有隱憂，須重點關注的財務指標包括：應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、經營現金流/利潤率。該股好公司指標0.5星，好價格指標1.5星，綜合指標1星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

關鍵詞： 西南證券