8月29日晚間,復星醫藥發布2023年半年報,上半年實現營業收入213.95億元,同比上漲0.22%;歸母凈利潤17.77億元,同比上漲15.74%。
此前,以復必泰(mRNA新冠疫苗)和捷倍安(阿茲夫定片)為代表的新冠產品一直是復星醫藥的明星單品,兩款單品2022年銷售額都超過10億。而隨著新冠疫情不再構成“國際關注的突發公共衛生事件”,復星醫藥后續創新產品能否繼續扛起業績大旗,成為業內關注的重點。有業內人士指出,從其上半年業績表現來看,目前處于平穩過渡期。
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8月30日,復星醫藥業績溝通會上,復星醫藥董事長吳以芳表示,抗疫產品的銷售下降影響對于復星醫藥的整體業績是一次性的。復星醫藥一直堅持自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的創新模式,目前自研管線已經占到一半,近兩年,復星醫藥在持續加強自研能力,只有提高自身的創新能力,跟上臨床治療趨勢,圍繞未滿足的臨床需求,才能產出臨床認可的產品。
抗疫產品收入下降,創新產品接棒放量
從業務板塊來看,復星醫藥建立了制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務三大業務板塊。
其中,制藥是對復星醫藥營收貢獻最大的板塊,2023年上半年,該板塊營收159.95億元,較去年同期增長11.64%,占整體營收比重為74.76%。
制藥板塊中,以治療領域區分,復必泰(mRNA新冠疫苗)和捷倍安(阿茲夫定片)所在的“抗感染核心產品”一直是此前市場關注焦點。
藍鯨財經注意到,“抗感染核心產品”今年上半年銷售同比下降9%。不過,占比最大的“抗腫瘤及免疫調節核心產品”上半年銷售同比大漲45%,該領域產品多為2019年-2022年間獲批上市的新品和次新品,接棒抗疫產品,呈現快速放量狀態。
圖片來源:復星醫藥2023年上半年財報截圖
其中復星醫藥自主研發的首款生物創新藥漢斯狀(斯魯利單抗注射液)頗受市場關注,根據復星醫藥2022年年報顯示,該款產品2022年3月獲批上市,首年銷售額為3-5億元;而今年上半年實現收入5.56億元,其也就說其上半年收入與去年全年收入相當,正進入商業化放量“加速期”。
此外,作為去年銷售額過10億產品,漢曲優(注射用曲妥珠單抗)繼續放量,收入同比增長57.1%;蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)2022年銷售額為5-10億,今年上半年,收入同比增長32.7%。
財報中指出,不含抗疫產品,報告期內其營業收入同比增長約15%。
復星醫藥方面表示,2023年上半年,復星醫藥多款創新產品及適應癥獲批上市,創新產品組合進一步擴容,產品結構持續優化,創新產品收入保持快速增長。
報告期內,復星醫藥共有5個創新藥(適應癥)、10個仿制藥(適應癥)獲批上市;4個創新藥/生物類似藥(適應癥)、34個仿制藥(適應癥)申報上市(NDA);7個創新藥/生物類似藥(適應癥)于中國境內獲批開展臨床試驗(IND)。
進一步推進海外業務、加大創新投入
是否能突破海外市場一直是業內檢驗創新成果的另一重要指標。
復星醫藥方面指出,海外市場以美國為突破口,積極推進仿制藥與創新藥漢斯狀的上市,持續提升美國市場商業化能力。為漢斯狀美國的商業化提供支持,其已自建美國創新藥團隊,涵蓋醫學事務、市場準入、銷售等職能,并已與 Syneos Health 達成合作。
同時,其控股子公司Tridem Pharma 和 Gland Pharma 已分別在非洲、印度建立自營銷售隊伍,未來將進一步加大產品在其他新興市場的推廣與銷售。
除了創新業務,復星醫藥制藥板塊包括:成熟產品及制造業務、疫苗業務。
其中,成熟產品及制造業務,聚焦差異化、高技術壁壘產品研發,加大首仿/前三仿藥物的比例。
復星醫藥方面指出,成熟產品及制造業務在產品端持續優化成熟產品的生命周期管理,聚焦首仿、前三仿及高難度復雜制劑的自主研發,把握高契合度的外延機會,提升管線厚度及體系能效,積極推動制劑的海外商業化。報告期內,其控股子公司 Gland Pharma完成對歐洲 CDMO 公司 Cenexi 的收購,戰略布局歐洲市場 CDMO 業務,構建歐洲本土化制造能力。
疫苗業務方面,2023年4月,其自主研發13價肺炎球菌結合疫苗已完成 III 期臨床入組,該款疫苗的國產化也值得期待。
銷售費用率方面,期內為23.7%,較上年同期增加4.14 %,對此,復星醫藥方面表示,銷售費用率同比變動的主要原因包括:抗疫產品銷售費用影響,抗疫產品收入顯著下降,但報告期內仍有團隊和醫學、市場等費用,此外,海外市場銷售費用增加,如斯魯利單抗注射液 (PD-1 抑制劑)在美國市場上市前籌備投入等。
對于目前正在進行的醫藥反腐,吳以芳表示,短期來說,對一些醫藥企業會有短期影響,但對行業長期來說是利好。復星醫藥長期堅持合規經營,在此背景下,在研發和商業化的不同階段,與臨床醫生的溝通也是不能缺少的,這正是復星醫藥堅持會做的事情。
研發費用方面,2023年上半年,復星醫藥持續加大投入,研發投入共計28.84億元,同比增長19.77%;其中,研發費用為21.34億元,同比增加3.07億元、增長16.80%。核心制藥業務研發投入25.19億元,同比增長22.16%,制藥業務研發投入占制藥業務收入的15.75%;其中,研發費用為17.92億元,占制藥業務收入的11.20%。
復星醫藥方面表示,多年來,通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的創新模式,復星醫藥加快創新技術和產品的研發和轉化落地,為業績增長持續帶來新動能。
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