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2020年以來，受疫情的影響，醫療器械成為了最受關注的行業之一。而近年來，整個醫療器械行業都在加快發展，國產替代空間巨大，資本也相當看好國內醫療器械行業的發展。根據動脈橙數據庫數據，6月份僅IVD（體外診斷）領域就完成20起融資事件，融資總額為5.91億美元，其中有16起融資來自國內企業。在此背景下，廣州邁普再生醫學科技股份有限公司（以下簡稱“邁普醫學”）成功登陸創業板。

值得關注的是，邁普醫學系創業板首家采用第二套標準申報的企業，本次邁普醫學的順利注冊，體現了注冊制改革對成長型創新創業企業的支持。而作為高新技術企業，近年來邁普醫學研發費用率處于較高水平且高于同行均值，研發創新成果顯著，已建立起技術“護城河”，投資價值凸顯。此外，醫療器械行業迎來重要發展機遇，市場規模持續擴大。搭乘行業發展“東風”，邁普醫學未來發展空間廣闊。

一、首家采用第二套上市標準，彰顯創業板注冊制改革包容性

2020年，創業板改革并試點注冊制，綜合考慮預計市值、收入、凈利潤等指標，制定多元化上市條件，以支持不同成長階段和不同類型的創新創業企業在創業板上市。

根據《深圳證券交易所創業板股票發行上市審核規則》相關規定，除紅籌企業和特殊表決權公司外，發行人申請股票首次發行上市的，共有三套上市標準可選擇。其中，第二套上市標準為，“預計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣1億元”；第一套和第三套上市標準分別為“最近兩年凈利潤均為正，且累計凈利潤不低于人民幣5,000萬元”、“預計市值不低于人民幣50億元，且最近一年營業收入不低于人民幣3億元”。

眾所周知，高科技企業前期需要進行大量的研發投入，必然導致大額的研發費用，從而導致利潤為負，或者雖然為正但不高，按照傳統的上市標準較難上市。

而第二套標準的出現，使得注冊制的特點更為凸顯，其為前期需要大量研發投入的高科技企業上市打開了方便之門。

2021年6月9日，邁普醫學正式獲得中國證監會注冊批文，成為全市場首家按照創業板第二套上市標準申請上市并完成注冊的企業。

本次邁普醫學創業板上市的順利注冊，正是受益于以信息披露為中心的注冊制理念和股票上市制度的包容性，體現了注冊制改革對成長型創新創業企業的支持。

招股書顯示，邁普醫學是一家致力于結合人工合成材料特性，利用先進制造技術開發高性能植入醫療器械的高新技術企業。目前，邁普醫學是國內神經外科領域唯一同時擁有人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產品、可吸收止血紗等植入醫療器械產品的企業，覆蓋開顱手術所需要的關鍵植入醫療器械。

截至7月29日，注冊制下創業板上市公司共167家，其中，僅邁普醫學按第二套標準上市，實現了“零的突破”。

二、研發創新成果顯著，全球193項專利鑄就技術“護城河”

科技創新實力與企業未來的成長密切相關。邁普醫學作為一家高新技術企業，高度重視研發投入，近年來其研發費用及其占營業收入比重均處于較高水平，且高于同行均值。

2018-2020年及2021年上半年，邁普醫學的研發費用分別為2,079.07萬元、1,821.16萬元、1,627.96萬元、802.29萬元，占營業收入比重分別為24.24%、16.08%、13.18%、14.21%。

2018-2020年，邁普醫學同行業上市可比公司冠昊生物的研發費用率分別為9.37%、15.97%、7.84%，正海生物的研發費用率分別為7.72%、7.65%、9.06%，佰仁醫療的研發費用率分別為11.65%、10.37%、15.81%，英特格拉的研發費用率為5.3%、5.24%、5.64%。

2018-2020年，上述4家同行業上市可比公司的研發費用率均值分別為8.51%、9.81%、9.59%。

通過持續的自主研發，邁普醫學逐步建立了包括生物增材制造、數字化設計與精密加工、選擇性氧化及微纖維網成型、多組分交聯及霧化成膠等多元化核心技術平臺，依托上述技術平臺開發出多個創新產品。

在產品創新性方面，邁普醫學的人工硬腦（脊）膜項目榮獲“中國工業大獎提名獎”，為當年三家獲獎的醫療器械企業之一；發明專利“一種具有生物活性的人工硬腦膜及其制備方法”榮獲“中國專利優秀獎”；核心成果可吸收硬腦（脊）膜補片是國內率先應用生物增材制造技術產業化的同類產品，并入選中國科技部《創新醫療器械產品目錄（2018）》，是目錄中唯一一款腦膜產品，為僅有的9項“國際原創”產品之一。顱頜面修補產品是國內少數基于PEEK材料并用于顱頜面缺損修補的產品?？晌罩寡喪菍ｉT針對神經外科手術止血需求所開發的高性能止血產品，其產業化將有望打破中國神經外科可吸收止血產品的長期進口壟斷。

同時，邁普醫學自主研發的高通量靜電紡絲設備為2015年度國家高技術研究發展計劃（863 計劃）項目的重要研發成果之一，發明專利“一種電紡機”榮獲“中國專利銀獎”；自主開發的“萊普®”系列生物3D打印機，可用于體外組織模型或活體組織構建等前沿科學及臨床應用研究，并已通過符合歐盟EMC、LVD、RoHS指令及美國FCC指令的檢測。

依托擁有的技術平臺與核心產品的創新性優勢，邁普醫學獲得了各級政府和主管部門的認可。

其先后被認定為博士后科研工作站（國家級）、國家知識產權優勢企業、廣東省創新型企業、廣東省生物 3D 打印及植入醫療器械工程技術研究中心、廣東省省級企業技術中心等，承擔或參與的重大科研項目（省級以上）共11項，包括國家科技部國家高技術研究發展計劃（863 計劃）、國家工信部工業轉型升級（增材制造）項目、廣東省重點領域研發計劃“激光與增材制造”重大專項等。

此外，憑借較強的自主創新能力，邁普醫學已形成豐富的專利布局。

截至2021年6月30日，邁普醫學及子公司擁有已獲授權的境內專利171項，境外專利22項，其中發明專利達102項；已受理未授權的境內專利申請94項，境外專利申請11項，其中發明專利申請97項。

截至2021年8月28日，邁普醫學擁有8個在研產品儲備，其中3個產品已處于注冊報批或臨床試驗階段。

在長期大量的研發投入下，邁普醫學建立了較強的技術壁壘。近年來，邁普醫學的毛利率穩定且處于較高水平，反映出其產品具備較強的市場競爭力。

2018-2020年及2021年上半年，邁普醫學的綜合毛利率分別為82.46%、85.57%、83.48%、81.36%。

2018-2020年，其同行業可比上市公司的毛利率均值分別為79.46%、78.66%、78.92%。

可見，邁普醫學研發實力顯著，已構建起自己的企業“護城河”，投資價值凸顯。

三、進一步加碼主業及技術升級，增強核心競爭力

值得關注的是，此番上市，邁普醫學募集資金投資項目與其主營業務以及核心技術聯系密切，是其從戰略角度出發，對現有主營業務的全面擴展和深化。

此番上市，邁普醫學計劃投資“廣州邁普再生醫學科技股份有限公司總部基地項目”、“植入醫療器械新產品研發項目”及“補充流動資金”。上述募投項目緊密圍繞其現有主營業務，有利于提高邁普醫學的持續盈利能力及市場競爭力。

據邁普醫學披露的上市公告書，本次發行，邁普醫學募集資金總額為2.5億元。

其中，“廣州邁普再生醫學科技股份有限公司總部基地項目”中的生產線擴建子項目將進一步提高邁普醫學人工硬腦（脊）膜補片、顱頜面修補產品及可吸收止血紗產品的生產能力產品的生產能力，滿足客戶對產品持續增長的需求，同時也將強化新產品的孵化能力，進一步提升新產品的產業化速度，為邁普醫學的戰略目標的實現提供產能和運營管理支持。

此外，研發中心建設子項目擬搭建創新產品開發、前沿技術創新研究等功能模塊，項目建成后將用于現有產品技術工藝改進、新產品研發及產品分析與評價等，進一步提升邁普醫學自身研發及創新能力，并縮短新產品的開發周期、滿足客戶多樣化需求，增強核心競爭力，為未來業務持續發展奠定堅實基礎。

而“植入醫療器械新產品研發項目”擬開展7個植入醫療器械新產品的研發工作，是對邁普醫學現有產品線的技術升級與豐富完善，該項目的實施將為邁普醫學戰略目標的實現提供強有力的研發支持。

綜上可見，本次募集資金的投向將有利于增強邁普醫學在植入醫療器械領域的市場地位和技術優勢。隨著募投項目的實施，邁普醫學的經營規模或進一步擴大，盈利能力再提升。

四、醫療器械行業迎來重要發展機遇，未來市場前景廣闊

企業的發展依賴著其所處行業的發展。而邁普醫學所處的醫療器械行業，近年來其市場規模呈現穩定增長的態勢。

受益于經濟水平的發展，健康需求不斷增加，中國醫療器械市場迎來巨大的發展機遇。據前瞻網援引《中國醫療器械藍皮書2020》數據，2019年中國醫療器械市場規模約為6,341億元，同比增長19.55%。