,,

國家重大專項(xiàng)新藥創(chuàng)制專項(xiàng)成果艾可寧®實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化

2021年7月15日，國家重大專項(xiàng)新藥創(chuàng)制專項(xiàng)成果艾可寧®（通用名：艾博韋泰）產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目——高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地竣工儀式在四川金堂縣境內(nèi)的成都淮州新城盛大舉行。此次基地的圓滿竣工，標(biāo)志著艾可寧®在金堂成功落地產(chǎn)業(yè)化，其產(chǎn)能、工藝、質(zhì)量控制達(dá)到國際領(lǐng)先水平，正式投產(chǎn)后將為四川乃至多個(gè)國家和地區(qū)供應(yīng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥艾可寧®。

中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì)會(huì)長郝陽，中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì)副會(huì)長兼秘書長王新倫，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司董事長、首席科學(xué)家謝東，前沿生物董事、總經(jīng)理王昌進(jìn)等政府領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專家以及相關(guān)企事業(yè)單位代表近200人出席此次竣工儀式?？⒐x式由前沿生物董事、總經(jīng)理王昌進(jìn)主持。

自我國啟動(dòng)艾滋病抗病毒治療以來，在全體防治人員的共同努力下，艾滋病診療能力已大幅提升。郝陽在講話中指出，近些年像前沿生物藥業(yè)這樣的優(yōu)秀創(chuàng)新藥企業(yè)深耕艾滋病新藥創(chuàng)制，為中國艾滋病防控做出了切實(shí)的貢獻(xiàn)，前沿生物作為艾滋病新藥創(chuàng)制專項(xiàng)牽頭單位的示范效應(yīng)也已顯現(xiàn)，更多的企業(yè)投身到艾滋病新藥研發(fā)領(lǐng)域。此次產(chǎn)業(yè)基地竣工，加速了創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、讓更多患者應(yīng)用到具有全球領(lǐng)先技術(shù)的藥物，提高了四川省防控水平，意義重大。郝陽期待前沿生物繼續(xù)履行社會(huì)責(zé)任，積極響應(yīng)中艾協(xié)號(hào)召，繼續(xù)積極參與和支持艾滋病防治工作，全力促進(jìn)我國艾滋病防治事業(yè)健康發(fā)展，研發(fā)出更多的創(chuàng)新藥物為全面推進(jìn)健康中國建設(shè)做出新的貢獻(xiàn)。

中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì)會(huì)長郝陽

“四川成都高效的政商環(huán)境，濃厚的醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍，對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)鼓勵(lì)政策等吸引了前沿生物”，謝東在講話中闡述了基地落戶四川的緣由，對(duì)四川省、成都市和金堂縣各級(jí)政府等相關(guān)單位的大力支持表示誠摯的感謝。謝東介紹，基地竣工標(biāo)志著艾可寧®項(xiàng)目的成功產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)了重要一步，是對(duì)我國人才強(qiáng)國治國理念的深度詮釋；基地正式投產(chǎn)后，將有利于前沿生物加強(qiáng)質(zhì)量控制、降低生產(chǎn)成本，助力打造高端多肽創(chuàng)新藥的全球供應(yīng)鏈，為前沿生物國際化發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，通過與當(dāng)?shù)囟鄠€(gè)上下游合作伙伴密切合作，為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司董事長、首席科學(xué)家謝東

竣工會(huì)上，郝陽、謝東、王新倫等領(lǐng)導(dǎo)嘉賓共同啟動(dòng)能量柱，宣示著成都金堂“高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地”工程圓滿竣工。隨后領(lǐng)導(dǎo)嘉賓們興致勃勃的參觀了多肽生產(chǎn)車間和淮州新城招商中心，并就多肽生物藥安全投產(chǎn)等議題進(jìn)行了交流探討。

領(lǐng)導(dǎo)嘉賓共同啟動(dòng)能量柱現(xiàn)場

成都金堂多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地由前沿生物的控股子公司四川前沿生物藥業(yè)有限公司設(shè)計(jì)建造，依據(jù)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，以“智能制造、高效節(jié)約、綠色環(huán)保”為目標(biāo)，打造符合美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA認(rèn)證的國際化制造體系?；乜傮w規(guī)劃建設(shè)集研發(fā)孵化、中試車間、生產(chǎn)基地、展示中心于一體的多肽藥生產(chǎn)基地，目前年產(chǎn)規(guī)劃為250 kg的原料藥生產(chǎn)線竣工，后續(xù)仍需推進(jìn)GMP 符合性檢查等工作。

成都金堂多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地全面落成并投產(chǎn)后，將成為全球技術(shù)領(lǐng)先的大規(guī)模高端多肽藥物綠色化、集約化制造平臺(tái)之一；同時(shí)也將成為面向全行業(yè)的高端多肽藥物新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化與孵化中心，為帶動(dòng)四川省多肽生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮積極的作用。

前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司成立于2013年，并于2020年在上海交易所科創(chuàng)板成功上市（股票代碼 “688221.SH”），是一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，尤其在艾滋病包括HIV長效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域取得重大成就。同時(shí)前沿生物也是國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“艾滋病藥物專項(xiàng)”的牽頭單位、南京市的“培育獨(dú)角獸企業(yè)”，并于2020年榮登中國醫(yī)藥新銳創(chuàng)新力量十強(qiáng)企業(yè)。

前沿生物自成立以來，聚焦長效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā)，針對(duì)未滿足的臨床與患者需求，注重差異化產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略。公司核心產(chǎn)品-艾可寧®為國家I類新藥、中國首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個(gè)長效HIV融合抑制劑，于2018年5月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，2018年8月起開始在中國銷售，并開啟了海外市場的前期開拓及藥品注冊，2020 年艾可寧®成功被納入國家醫(yī)保藥品目錄。艾可寧®的上市、納入醫(yī)保藥品目錄及廣闊的市場前景為前沿生物進(jìn)一步提升核心競爭力及新藥研發(fā)實(shí)力提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。