近日，珠海市工業和信息化局發布了兩個重磅文件，一個是《珠海市推動生物醫藥產業高質量發展行動方案(2020-2025年)》，另一個是《珠海市促進生物醫藥產業發展的政策措施》。這兩個文件都與生物醫藥產業有關，是珠海重點打造的五大千億級產業集群中首個出臺的方案和政策。
根據《行動方案》，未來珠海生物醫藥產業發展將分“三步走”，即2020年生物醫藥產業總產值達到260億元;2025年達450億元;2035年達到1200億元，力爭形成生物醫藥科技創新集聚區和生物醫藥產業集聚發展高地。
珠海提出，要以集成電路、生物醫藥、新材料、新能源、高端打印設備為重點，加快培育五個千億級新興產業集群”。可以說，本次政策的出臺，勾勒出珠海做大做強生物醫藥產業的“時間表”與“路線圖”，將為珠海生物醫藥產業高質量發展營造良好的政策環境，也向外界釋放了珠海打造千億級生物醫藥產業集群的堅定信心。
生物醫藥產業發展加快，涌現出一批優質企業和“拳頭產品”
近年來，通過優化頂層設計、強化政策供給等措施，珠海生物醫藥產業發展質量明顯提升，綜合實力不斷增強，日益成為珠海經濟社會發展的新興支柱產業。
記者從珠海市工業和信息化局獲悉，2019年珠海生物醫藥產業規模以上產值251.9億元，同比增長18.7%，發展勢頭喜人。目前，珠海生物醫藥產業主要集中在生物化學類藥物、高新技術醫療器械(設備)，以及新型藥物制劑等三大領域，初步形成了以藥品制造(聯邦制藥、麗珠集團、潤都制藥等)與器械制造(健帆生物、寶來特、和佳等)為龍頭，以產業聚集形態為特征的醫藥產業集群體系。
在全省生物醫藥產業版圖上，珠海也占據了一席之地。珠海先后獲得國家新型工業化產業示范基地、廣東省產業集群升級示范區、廣東省戰略性新興產業基地、廣東省生物醫藥產業專業鎮(三灶鎮)等稱號，被列為廣東省六大醫藥產業基地之一。
隨著產業高質量發展提速，一批優質生物醫藥企業、一批“拳頭產品”如雨后春筍般紛紛涌現。目前，珠海擁有生物醫藥與醫療器械領域高新技術企業172家，其中規模以上醫藥制造企業23家，醫療器械企業23家。“十三五”期間藥物臨床試驗數量共計57件，2019年藥物臨床試驗數較“十二五”末增加7.67倍。全市已擁有化學藥I類新藥2個，生物制品I類新藥5個。
麗珠集團的“原創新藥艾普拉唑的研發與產業化”項目、珠海億勝參與的“我國原創細胞生長因子類蛋白藥物關鍵技術突破、理論創新及產業化”項目、健帆生物的“血液灌流器關鍵技術研究及產業化”項目獲國家科學技術進步二等獎。珠海圣美生物診斷技術有限公司、盈科瑞(橫琴)藥物研究院有限公司分別承擔的珠澳科技合作項目入選2020年首批廣東省粵澳科技合作項目名單。
創新平臺建設方面，全市擁有生物醫藥領域各類創新研發機構70個，其中包含4個國家級工程技術中心、國家級企業技術中心，19個省級工程研究開發中心，10個省級企業技術中心，3個國家博士后科研工作站，2個省級博士后科研工作站。復旦健康創新研究院、吉林大學“無機合成與制備化學”國家重點實驗室、珠海南醫大生物醫藥公共服務平臺、珠澳實驗動物產學研協同創新平臺等一批創新平臺已成為技術創新的“中流砥柱”。
產業集聚效應也在持續顯現。橫琴新區“粵澳合作中醫藥科技產業園”成為促進澳門經濟適度多元化發展的重要平臺。金灣區聚集了100多家生物醫藥及相關企業，產值約占我市生物醫藥總產值的七成。金灣區珠海國際健康港項目加快建設、高新區唐家灣醫療器械研發生產基地雛形已現……生物醫藥園區的創新水平和配套服務水平加速提升。
聚焦六個重點領域，提升生物醫藥產業競爭力
在產業整體穩健向前發展的同時，珠海生物醫藥產業發展短板也不容忽視。
“珠海生物醫藥產業規模偏小，缺少新引進投產的知名藥企，產業增量不足。產業整體仍以仿制藥為主，有自主知識產權的I類創新藥物不多。產業園區的產業配套、公共服務體系建設有待加強。”市工業和信息化局有關負責人坦言，針對產業發展的難點，珠海正加快壯大產業規模，提升企業創新能力，優化產業布局和園區載體，為打造千億級生物醫藥產業集群凝聚創新力量。
8月28日，市工業和信息化局牽頭起草的《珠海市推動生物醫藥產業高質量發展行動方案(2020-2025年)》和《珠海市促進生物醫藥產業發展若干措施》正式印發實施，為打造千億級生物醫藥產業集群錨定航向。
《行動方案》明確了我市生物醫藥產業發展的三個階段性目標：2020年，生物醫藥產業總產值達到260億元，規模超50億元企業超過3家，年度成功研制上市藥物3個。到2025年，生物醫藥產業總產值實現450億元，規模超50億元企業超過6家，年度成功研制上市藥物5個。到2035年，粵澳生物醫藥領域生產要素自由流通，推進生物醫藥產業現代化、高端化、全球化發展。生物醫藥產業總產值達1200億元，規模超50億元企業超過10家，超100億元企業2家，年度成功研制上市藥物10個。
為實現這些目標，《行動方案》聚焦化學藥轉型升級、生物藥關鍵技術突破、現代中藥標準化國際化、高端制劑產業化研究應用、中高端醫療器械研發和產業化、“醫藥養”大健康產業創新融合等六個重點領域，提出實施創新能力提升工程、產業競爭力提升工程、產業集聚發展工程、高水平開放合作工程、資源要素支撐工程5個重點工程共18項措施，為生物醫藥產業營造全方位、全產業鏈的良好發展環境。
與《行動方案》配套的《若干措施》則緊扣產業發展的核心需求，聚焦支持研發創新、公共服務平臺建設、強化企業引進和培育、完善產業發展環境四個方面，提出18條有針對性的政策措施。
記者梳理發現，此次政策最鮮明的特點是涵蓋了生物醫藥產業發展的全周期，針對生物醫藥企業引進、落地、研發、產業化等各階段的特點和需求給予扶持。例如，項目落地方面，對新成立的生產制造類生物醫藥項目，在項目投產前年度實繳注冊資本(貨幣出資)每1000萬美元或1億元人民幣給予最高200萬元獎勵。產業化階段，對國家重點發展高端制劑在珠海產業化的，單品種首個批文給予最高200萬元獎勵。
其次，對研發創新支持的節點前移，將為研發周期長、投入大的生物醫療企業提供更有力的支持。比如，進入I、II、III期臨床試驗階段，視企業實際研發投入分別給予最高300萬元、500萬元和1000萬元一次性獎勵。新啟動臨床研究的新藥項目，可購買藥物臨床試驗責任險，并按照最高不超過責任險保費的50%予以補助。單個企業每年新藥研發相關資助最高可達2000萬元。
《若干措施》還提出了一些創新性條款。如對高端制劑單品種首個批文獎勵200萬元;對上市許可持有人委托本市企業提供生產服務給予支持;對企業培育單一大品種，給予最高50萬元支持;評為廣東省生物醫藥示范園區的生物醫藥產業園區，給予運營機構200萬元獎勵。
