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2月6日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局發(fā)文(農(nóng)牧便函【2023】73號(hào)),公布了四川農(nóng)業(yè)大學(xué)獸藥研究與評(píng)價(jià)中心的3個(gè)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱“獸藥GLP”)的要求。至此,四川農(nóng)業(yè)大學(xué)具備獸藥GLP資質(zhì)的獸藥安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目達(dá)到4個(gè)(包括急性毒性試驗(yàn)(嚙齒類)、亞慢性毒性試驗(yàn)(嚙齒類)、局部毒性試驗(yàn)和安全性藥理試驗(yàn)),四川農(nóng)業(yè)大學(xué)在這4個(gè)項(xiàng)目方面出具的研究資料可用作新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)證明。
據(jù)了解,目前四川農(nóng)業(yè)大學(xué)是西南地區(qū)唯一家具有獸藥GLP資質(zhì)的高校。據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求,自2018年1月1日起,未具有獸藥GLP資質(zhì)的獸藥安全性評(píng)價(jià)單位,其完成的研究、試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料不得用于獸藥注冊(cè)申請(qǐng)。四川農(nóng)業(yè)大學(xué)獸藥研究與評(píng)價(jià)中心成立于2018年7月,依托四川農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院,主要開(kāi)展獸藥GLP項(xiàng)目資質(zhì)的申請(qǐng)。此外,該中心還具有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)(以下簡(jiǎn)稱“CMA”),可進(jìn)行獸藥類、微生物類、生物制品類、豬病類、禽病類、皮膚病原真菌類、魚(yú)類疾病類、體外寄生蟲(chóng)疾病類、臨床檢測(cè)類等148個(gè)項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè),出具權(quán)威檢測(cè)報(bào)告。
關(guān)鍵詞: 四川農(nóng)業(yè)大學(xué) 評(píng)價(jià)項(xiàng)目 以下簡(jiǎn)稱