華夏時報(www.chinatimes.net.cn)記者 孫夢圓 于娜 北京報道
6月26日,騰盛博藥公告稱,公司將出售Qpex股權并獲得BRII-693的全球獨家權益,作為Qpex的股東,公司將在收購完成時出售其持有的全部Qpex股份權益并獲得約1600萬美元的收入,以及未來基于在美國的里程碑事件的潛在付款。
記者注意到,公司官網顯示,該管線內,除BRII-693外,還有兩款產品,分別是BRII-672 、BRII-636,均處于I期臨床開發階段。公告顯示,騰盛博藥失去了上述兩款產品的權益,在該領域內,只剩BRII-693一款藥物。這似乎也意味著,騰盛博藥用“二換一”,得到了預付款。
(資料圖)
對此,騰盛博藥方面回復《華夏時報》記者稱:“那兩個產品是鹽野義與Qpex交易的一部分。這兩個產品未來的研發,以及未來是否會和BRII-693聯用,要看鹽野義的計劃了?!?/p>
出售股權
6月26日宣布,騰盛博藥與Qpex Biopharma(Qpex)達成最終協議,公司將返還于2019年獲Qpex許可的基于QPX7728的產品(即BRII-636和BRII-672)在大中華區的獨家權益,同時將獲得BRII-693(也稱QPX9003)的全球獨家開發和商業化權益,以擴大其現有的大中華區BRII-693權益。
公告顯示,未來騰盛博藥無需再向Qpex支付與BRII-693相關的成本分攤費用、里程碑費用和特許權使用費,并不再向Qpex支付與這些產品相關的成本分攤費用、里程碑費用和特許權使用費。上述交易完成后,Qpex將向騰盛博藥支付800萬美元,并根據未來在美國的里程碑事件支付潛在款項。
與此同時,Qpex將完成與鹽野義的合并。作為Qpex的股東,公司將在收購完成時出售其持有的全部Qpex股份權益并獲得約1600萬美元的收入,以及未來基于在美國的里程碑事件的潛在付款。
對于此次交易,騰盛博藥方面向本報記者解釋稱,公司不僅有了出售股權的收益,未來也不需要再向Qpex支付與這兩個產品相關的成本分攤費用、里程碑費用和特許權使用費了。
記者查詢騰盛博藥官網,在傳染性疾病管線內,BRII-693、BRII-672、BRII-636均處于I期臨床開發階段,治療多重耐藥和廣泛耐藥(MDR/XDR)革蘭氏陰性菌感染。
BRII-672是BRII-636的前藥,是一種口服β-內酰胺酶抑制劑,BRII-636是一種新型環狀硼酸衍生的廣譜β-內酰胺酶抑制劑,這些產品可用于治療由高度耐藥的革蘭氏陰性病原體引起的感染,包括耐碳青霉烯類不動桿菌、銅綠假單胞菌和腸桿菌(CRE)。
2019年,騰盛博藥與Qpex簽訂許可協議,獲得了上述三款產品在大中華區的開發和商業化權益。2023 年4 月,騰盛博藥已向國家藥監局提交了在中國開發BRII-693 (QPX9003)的新藥臨床試驗前申請。
2022年財報顯示,BRII-672 、BRII-636均有相關進展,并無出現嚴重不良事件(SAE)。Qpex也將繼續與美國FDA緊密溝通,以調整其下一步的臨床開發工作。
值得一提的是,2022年12月,騰盛博藥向NMPA提交關于BRII-672 的IND前申請,以在中國尋求有關BRII-672開發計劃的相關注冊指引。記者向騰盛博藥方面詢問,返還后IND申請是否會撤銷,對方沒有正面回答。
“公司不僅有了出售股權的收益,未來也不需要再向Qpex支付與這兩個產品相關的成本分攤費用、里程碑費用和特許權使用費了。”上述負責人對本報記者解釋稱。
停產中和抗體
就在今年3月24日,騰盛博藥公告稱,公司已作出決定結束安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯合療法項目,并已停止生產工作以將資源重新轉向核心項目。同時,公司預計,未來無論在中國或美國以及其他地區,都不會再從該聯合療法中產生可觀收入。
由此引發輿論一片嘩然。這也意味著,商業化8個月后,首款國產中和抗體療法官宣停產。
2021年12月8日,作為國產首個新冠中和抗體療法,騰盛博藥的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法獲批在國內上市,用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,其中青少年適應癥人群為附條件批準。據此前甘肅省公共資源交易中心掛網信息,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法掛網單價為“每支不高于全國最低價2417元”,由此推算,每人治療費用近萬元。
騰盛博藥表示,2022年7月在中國商業化上市后,公司已基本將安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯合療法的全部適銷產品出售給全國25個省份及358家醫院,該藥在2022年實現銷售收入約5160萬元。作為確保人道主義通道及為遏制疫情暴發作出貢獻的承諾的一部分,騰盛博藥于商業化上市前向中國21個城市及22家醫院捐贈近3000人份的該抗體用于緊急使用。
騰盛博藥于2021年在港交所上市,是一家專注于研發傳染性疾病和中樞神經系統疾病領域藥物的公司。從管線來看,除中和抗體外,騰盛博藥擁有一條針對傳染病及CNS疾病的由10多個創新候選產品組成的管線,核心候選藥物為治療乙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒HIV等傳染病的藥物,但遺憾的是,其余均處于臨床早期階段,這也包括此次于Qpex交易的三款產品:即BRII-693、BRII-672、BRII-636。
進展最快的是由VBI及Vir授權的乙型肝炎項目,目前正在開展BRII-179(一種新型重組蛋白免疫療法)和BRII-835 (一種經皮下注射給藥的靶向HBV病毒RNA的siRNA藥物)聯合治療乙肝的研究。財報稱,2022年2月,2期MRCT聯合療法研究已完成90名亞太地區患者入組。
對于研發進展,彼時,騰盛博藥坦言,“由于我們的大多數候選藥物仍在進行臨床試驗以及COVID-19項目被終止,我們預計未來很短期內不會實現候選藥物銷售或商業化。2022年,我們重新關注作為該領域行業領跑者的中國HBV的核心開發項目,以及精神障礙治療項目,目前正在美國加速精神障礙治療相關的臨床開發?!?/p>
時隔3個月,騰盛博藥再次獻出兩款產品獲得現金,這一次賭對了嗎?
一個事實是,截至2022年12月31日,騰盛博藥的流動資產為30.77億元,其中現金及現金等價物為11.91億元。彼時,騰盛博藥方面表示,公司目前的現金流可以支持公司運營直到2025年底。
編輯:顏源 主編:陳巖鵬
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