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歐盟CE認證:魚躍醫療制氧機零缺陷通過“飛檢”

時間: 2021-05-18 16:48:27 來源: 榕城網

近日,魚躍醫療接受歐盟CE飛行檢查,制氧機、氧氣調節閥等產品零缺陷通過審核。值得注意的是,此前魚躍醫療已零缺陷通過美國FDA審核,意味著魚躍持續堅守品質,連續獲得全球權威認證機構認可。

國家藥品監督管理局(NMPA)、歐盟公告機構(CE)、美國食品藥品監督管理局(FDA)是醫療器械領域三大權威監管和認證機構,以最嚴格的行業質量標準對企業進行認證管理與質量審核。所謂“飛檢”即突擊臨檢,最能體現企業真實的質量管理水平。

據悉,本次歐盟公告機構的CE“飛檢”嚴格審查了魚躍制氧機的原料采購、生產流程、工序管控、質量管理、銷售管理等環節,進行了較為全面的評估。

作為全球家庭健康管理專家,魚躍已服務全球3億用戶、30萬醫療機構,自1998年創立以來,始終秉持“幫患者減輕痛苦,助醫生提升醫術”使命,立志于成為賦能行業的燈塔企業。

制氧機是魚躍醫療的核心產品,已獲國家工信部頒發的“制造業單項冠軍”獎、德國紅點獎、入選2020年企業標準“領跑者”名單。據央視報道,魚躍醫療是全球最大的制氧機生產研發企業之一,在全球制氧產業中扮演重要角色。

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圖:央視報道魚躍醫療制氧機

醫療器械與生命息息相關,其穩定性、準確性至關重要。魚躍醫療董事長吳群在接受媒體專訪時表示:“過去二十多年,魚躍都將品質管理放在首位,未來魚躍將繼續秉承高品質管理,包括生產、研發、售后服務等環節。”

高品質管理推動高品質發展。據公開資料顯示,近年來,隨著魚躍全球產業化基地、全球檢測中心相繼落成,智能生產、數字管理已為魚躍深化品質提升帶來全新動力。

魚躍全球檢測中心已獲中國合格評定國家認可委員會(CNAS)及美國權威認證機構UL目擊測試實驗室(WTDP實驗室)資質,標志著魚躍硬件設施、質量管理和檢測能力均達到國際認可水平。同時,魚躍血壓計、制氧機、血糖儀等多款產品均已獲得CE、FDA認證,并承擔多項國家重點研發計劃,為國內、國際業務與臨床科研提供品質保障。

數據顯示,中國已連續11年成為世界最大的制造業國家,并建成全球規模最大的5G移動網絡。相信未來,越來越多的中國企業將以精益品質、匠人精神,全面助力中國高質量發展,引領全球產業創新與交流。

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責任編輯:QL0009

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