12月27日，關于因為“美國FDA認證”被質(zhì)疑一事，TriPollar初普對北京商報記者獨家回應稱，個別自媒體向其FDA認證的質(zhì)疑，是一個學術爭論問題，而非虛假宣傳問題，國內(nèi)美容儀仍處于發(fā)展初期，惡性競爭將讓行業(yè)整體受損。

根據(jù)TriPollar初普給出的聲明，該公司是一家以技術為驅動的以色列公司，TriPollar初普品牌的母公司是世界醫(yī)美專業(yè)儀器巨頭Lumenis(科醫(yī)人)公司，其產(chǎn)品和技術獲得全球廣泛的認可，一直是效果與安全的保證。作為事件的核心焦點——“美國FDA認證”，是源自其在以色列的多款產(chǎn)品在美國FDA獲得批準，且相同技術已應用到最新款的產(chǎn)品中，而TriPollar初普中文產(chǎn)品說明源于海外在售產(chǎn)品的翻譯。

TriPollar初普指出，有個別自媒體發(fā)文質(zhì)疑他們美國FDA的510(k)流程獲得的FDA Cleared批準與PMA流程獲得的FDA Approved批準是否都可以翻譯為“FDA認證”的問題，但業(yè)內(nèi)主流意見是廣義的“FDA認證”，包括了FDA Cleared和FDA Approved。基于此，TriPollar初普認為這是一個學術爭論問題，而非虛假宣傳問題。

聲明顯示，中國目前對家用美容儀的分類與歐盟一樣，是被歸類為個護家電分類下的，未按照醫(yī)療器械管理。“我們認為這是恰當?shù)?。中國目前有與家用美容儀相關的行業(yè)標準，但是標準還比較寬泛，不夠具體。同時，家用美容儀行業(yè)也缺乏行業(yè)協(xié)會去推動行業(yè)自律與標準的進步。”

但通過近期央視對國內(nèi)一些主流品牌鎳超標的報道以及該品牌遭遇的“美國FDA認證”風波，可以清晰地看到，國內(nèi)美容儀市場仍處于發(fā)展初期，相關標準遠遠滯后于行業(yè)發(fā)展。TriPollar初普稱，“作為行業(yè)的領頭品牌，TriPollar初普未來有責任也有義務聯(lián)合國內(nèi)相關權威機構和企業(yè)，探討相關標準的起早與制定，讓消費者明明白白消費”。

有數(shù)據(jù)顯示，目前我國共有美容儀器相關企業(yè)8.1萬家。近十年來，相關企業(yè)年注冊量逐年增長，2019年新注冊企業(yè)達2.4萬家，同比增長41.6%，今年前三季度新增企業(yè)1.3萬家，其中三季度新增4423家。

TriPollar初普透露，從今年5月開始，該品牌就持續(xù)遭到一些非正常的舉報和投訴，某些自媒體也持續(xù)發(fā)布與事實不符的指責TriPollar初普的文章。所謂“覆巢之下，安有完卵”，美容儀行業(yè)在國內(nèi)是個新興的細分類目，目前屬于快速發(fā)展期，有些友商已經(jīng)在商業(yè)競爭中選擇了放棄底線，制造各種謠言，他們已經(jīng)走向了商業(yè)競爭中“作惡”的方向，這是包括TriPollar初普在內(nèi)的全行業(yè)都不愿意看到的事情。

“如果說競爭需要底線的話，那我們認為底線是必須尊重事實，而不是捏造謠言。這種捕風捉影的中傷，傷害的不僅僅是TriPollar初普的品牌，也讓消費者對整個行業(yè)產(chǎn)生了信任危機。因此，針對個別自媒體和友商對我們的惡意中傷，我們也決定拿起法律的武器，去捍衛(wèi)TriPollar初普的品牌聲譽和我們團隊的聲譽。” TriPollar初普方面說。

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