北京時間7月27日,Moderna表示,已獲得美國政府的生物醫學高級研究和開發管理局(以下簡稱“BARDA”)追加的4.72億美元資金,以支持其新冠病毒疫苗的開發。該公司表示,這筆追加的資金將支持其后期的臨床進展,包括候選疫苗擴大的第三階段研究。
美股盤前,Moderna漲超10%。北京商報記者就此聯系Moderna,截至發稿,未收到回復。
實際上,今年4月,Moderna剛剛獲得了BARDA提供的4.83億美元新冠病毒疫苗研發資金。截至目前,BARDA機構為Moderna實驗疫苗提供的資金總額高達9.55億美元。
作為初創公司,Moderna走到今日離不開美國政府的資金支持。Moderna自身也很爭氣。公開資料顯示,Moderna的新冠病毒疫苗是美國首個正式發表數據并進入臨床三期的疫苗。如果該疫苗上市,將成為全球首個mRNA核酸疫苗商業化成功的案例。核酸疫苗的研發和未來的生產可能要比傳統疫苗的途徑更為迅速。
同時,目前Moderna正在和瑞士制藥公司龍沙集團合作提高疫苗產量,有望在2021年實現年產10億劑的目標。
不過,Moderna到底有些急功近利了。
7月14日,Moderna在《新英格蘭醫學雜志》上發表了新冠核酸疫苗的早期臨床數據。結果顯示,該核酸疫苗在所有受試者體內都產生了免疫反應,并且中和抗體的水平與新冠康復患者的水平相似。
然而,消息發布不久,Moderna股價再次大跌。質疑聲隨之而來。根據Moderna的數據,超過一半的受試者出現了輕度或中度不良反應癥狀。第二次注射后,服用最高劑量的人中有20%以上報告了“嚴重”不良反應。同時,在本次試驗中,入組人數較少、受試組年齡分布等問題帶來的局限也被媒體和業內人士指出。
也就意味著,此次實驗中,高劑量組出現了“嚴重”不良反應,而對于老年群體的效果也無法評估。
臨床效果存疑,Moderna又因新冠疫苗中的一項專利陷入了官司當中。上周末,Moderna在與生物科技公司Arbutus的一場有關疫苗專利的糾紛案中失利,美國專利審查與上訴委員會認為,Moderna在疫苗開發技術中,傳輸mRNA所使用的脂質納米粒的專利屬于Arbutus公司所有。
盡管Moderna表示這一判決不會影響公司新冠疫苗的研發和生產,但隨后,Moderna跌9.49%,而Arbutus漲119.86%。
有分析師指出,在專利案中失利對Moderna公司是重大轉折,該裁決可能會削減任何Moderna疫苗的利潤。
實際上,今年以來,Moderna的股價已飆升了324%,而納斯達克生物技術指數NASDAQBiotechnology僅微漲1%。分析師對Moderna的相對估值以及對2020年營收的普遍預測,都顯示該公司估值過高。
美國到底押沒押對寶呢?其實沒關系,BARDA不僅資助了自家的初創公司,老牌藥企輝瑞、Novavax和阿斯利康等公司的新冠疫苗項目都受到了BARDA的資助。
關鍵詞: Moderna的新冠疫苗