8月25日，復宏漢霖發(fā)布了公司2023年上半年業(yè)績。作為首批由biotech企業(yè)蛻變成為更具規(guī)模化和市場高競爭力的biopharma，復宏漢霖延續(xù)了前期銷量增長勢頭，在市場中一路高歌猛進，于2023年首次實現(xiàn)了公司的半年度盈利。
然而銷量與利潤只是公司盈利能力的外在表現(xiàn)，由biotech蛻變完善至biopharma給復宏漢霖帶來的內(nèi)在進化才是公司高質(zhì)量發(fā)展的重要依據(jù)。值得注意的是，在復宏漢霖發(fā)布半年報后，公司股價跳空高開超5%，近3個交易日累計漲幅已經(jīng)超11%。
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那么，在外部環(huán)境依舊存在諸多不確定性的2023年，復宏漢霖為何會率先上岸？
圖表一：復宏漢霖股價情況
數(shù)據(jù)來源：WIND，格隆匯整理，數(shù)據(jù)截止2023年8月28日
營收增長93.9%，率先扭虧為盈
從財務報表中來看，復宏漢霖在2023上半年營收加速，成功實現(xiàn)企業(yè)整體盈利，表現(xiàn)不俗。
根據(jù)公司公告顯示，2023年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入超過人民幣25億元，同比增長93.9%，主要營收增幅源自藥物銷售增長以及向客戶提供的研究與開發(fā)收入及授權許可收入。公司自2022年開始便依托商業(yè)化產(chǎn)品銷售持續(xù)放量擴大公司營收，經(jīng)營性現(xiàn)金流連續(xù)兩年為正。截至2023年6月30日，復宏漢霖實現(xiàn)盈利2.4億元，利潤較去年同期增加4.92億元，首次實現(xiàn)了公司的半年度盈利。
該盈利事項寓意著公司能夠靠自身銷售收入支撐后續(xù)運營，通過自我造血已能實現(xiàn)長久經(jīng)營。公司2023年上半年費用化研發(fā)開支5.47億元，較同期增長1330萬元。持續(xù)且強勁的創(chuàng)新投入?yún)f(xié)同兩款自營核心產(chǎn)品引領公司營收的強勁增長，正在加速公司的創(chuàng)新轉型。外加兩款自營核心產(chǎn)品在歐美主流生物藥市場取得重要的里程碑，進一步鞏固了復宏漢霖作為國內(nèi)頭部biopharma的市場地位。
圖表二：復宏漢霖2023年上半年業(yè)績
數(shù)據(jù)來源：公司資料，格隆匯整理
商業(yè)化加速狂奔，產(chǎn)品收入再創(chuàng)新高
仔細拆分復宏漢霖整體盈利的原因，主要來自于公司多款商業(yè)化產(chǎn)品收入加速，強大的自我造血能力再次得以驗證。
目前，復宏漢霖已實現(xiàn)商業(yè)化的自研產(chǎn)品共有五款——漢利康?、漢曲優(yōu)?、漢達遠?、漢貝泰?、漢斯狀?，5款自研產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入合計約人民幣21.529億元，同比增長82.2%，創(chuàng)下歷史新高，使得復宏漢霖的銷售收入結構更為多元化，構建更為強勁的現(xiàn)金流。
其中，復宏漢霖抗腫瘤領域的核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)?，將貫穿2022年的增長勢頭延續(xù)至今，2023年上半年實現(xiàn)國內(nèi)銷售收入約人民幣12.47億元，較去年同期漲幅約55.8%。
針對漢曲優(yōu)?的商業(yè)潛力，復宏漢霖前瞻性地開展了國際商業(yè)化布局，已實現(xiàn)產(chǎn)品在英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、西班牙、阿根廷、新加坡等全球40多個國家和地區(qū)獲批上市，在其中20個國家和地區(qū)獲得銷售收入，累計發(fā)貨量超300萬支。在今年2月，漢曲優(yōu)?的上市許可申請也已獲得美國FDA受理，一旦獲批將會成為中國首個在中國、歐盟、美國同時獲批的生物類似藥。按照當前市場預估，復宏漢霖旗下的漢曲優(yōu)?有望在今年年底之前取得FDA回復獲批，除了對產(chǎn)品和公司國際化戰(zhàn)略意義重大，還會觸發(fā)一系列里程碑事件為公司帶來高額收益。
作為復宏漢霖執(zhí)行差異化策略的代表，漢斯狀?已經(jīng)成為腫瘤免疫治療的新標桿產(chǎn)品，在本年度加速狂奔。2023年1月，漢斯狀?聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療新適應癥的上市注冊申請(NDA)獲得國家藥監(jiān)局批準正式上市。作為全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，漢斯狀?自今年3月起連續(xù)實現(xiàn)中國境內(nèi)單月銷售額過億，上半年為公司實現(xiàn)5.56億元收入。
在國內(nèi)市場布局上，漢斯狀?自2022年3月上市以來一路高歌猛進，至今已完成中國境內(nèi)29個省份的招標掛網(wǎng)，覆蓋全國近1500家醫(yī)院，觸及肺癌、消化道腫瘤等科室的逾33,000名專業(yè)醫(yī)生，并憑借優(yōu)異的臨床療效獲得《CSCO小細胞肺癌診療指南》等9部指南推薦，充分發(fā)揮更好的生存獲益數(shù)據(jù)及更多的聯(lián)合用藥可能性的特征。
除卻關注國內(nèi)市場，復宏漢霖也為漢斯狀?定制了國際化的戰(zhàn)略。2023年3月，漢斯狀?的歐盟上市申請獲歐洲藥品管理局受理，有望于2024年上半年獲批。復宏漢霖亦計劃于2024年在美國遞交該產(chǎn)品的上市注冊申請。復宏漢霖圍繞漢斯狀?進行了肺癌一線治療的全面布局，除已獲批上市的sqNSCLC、ES-SCLC外，廣泛覆蓋非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）、局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）等適應癥，有望覆蓋超過90%的肺癌患者。有效的國際化戰(zhàn)略及廣泛的適應癥布局有望使得漢斯狀?獲得更為廣闊的發(fā)展空間與增長機會。
漢利康?作為復宏漢霖第一款實現(xiàn)商業(yè)化的藥物，長久以來在公司的商業(yè)版圖貢獻穩(wěn)定的現(xiàn)金流，自2021年起年年銷售額超過10億元，連續(xù)多個季度保持市場份額第一。在2023年上半年，基于與合作伙伴的約定，漢利康?為復宏漢霖帶來利潤分成2.54億元，另實現(xiàn)授權許可收入1090萬元，持續(xù)發(fā)揮現(xiàn)金流基石的作用。復宏漢霖首款治療自身免疫疾病的產(chǎn)品漢達遠?通過國內(nèi)銷售分潤帶來營收2080萬元。漢貝泰?則進一步鋪設國內(nèi)銷售渠道，自2023年1月商業(yè)化以來初步展現(xiàn)出增長潛力，實現(xiàn)銷售收入4490萬元，成功進入所有省份醫(yī)保名單。
全球產(chǎn)研銷一體化，強引擎開啟
值得注意的是，復宏漢霖的看點不止于此。除了已經(jīng)完成商業(yè)化的產(chǎn)品外，后續(xù)豐富的在研產(chǎn)品管線，充足的產(chǎn)能以及強大的銷售團隊，正在公司成功進階biopharma的重要因素。
在決定未來長期發(fā)展的創(chuàng)新研發(fā)上，復宏漢霖也經(jīng)針對腫瘤及自身免疫疾病等領域研發(fā)并建立了一個多元化的、領先的產(chǎn)品管線，為公司業(yè)績提供增長驅(qū)動力。
目前，公司在研管線涵蓋60多個分子，藥物形式覆蓋單抗、雙抗、多抗、抗體偶聯(lián)物、小分子偶聯(lián)物、重組蛋白等，管線中超過80%的產(chǎn)品均為自主開發(fā)。在臨床研究方面，復宏漢霖全面推進基于漢斯狀?的腫瘤免疫聯(lián)合療法，同步就十余個產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項臨床試驗，其中包括潛在FIC的ADC熱門靶點HLX42、HLX43已經(jīng)提交IND并獲得受理。
圖表三：復宏漢霖產(chǎn)品管線清單
數(shù)據(jù)來源：公司資料，格隆匯整理
在生產(chǎn)上，復宏漢霖也根據(jù)后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化進程匹配了充足的產(chǎn)能，為常態(tài)化供貨提供保障。
目前，現(xiàn)有徐匯、松江（一）、松江（二）三大生產(chǎn)基地，商業(yè)化產(chǎn)能為48,000升，2026年商業(yè)化總產(chǎn)能可達144,000升。松江基地（一）相繼通過中國GMP、歐盟QP認證，并于2023年7月接受了FDA GMP的核查。在建的松江（二）基地直接按照國際GMP標準設計建設，充分應用連續(xù)生產(chǎn)新技術，對標醫(yī)藥工業(yè)4.0，實現(xiàn)生物醫(yī)藥自動化、信息化和智能化，用以應對未來國際化生產(chǎn)需求。
在銷售上，復宏漢霖高效的商業(yè)化團隊，精細化運營也將助力公司發(fā)展走的更遠。
目前，公司針對核心腫瘤和免疫治療產(chǎn)品組建了一支逾1300人的專業(yè)、高效的商業(yè)化團隊，持續(xù)推進各產(chǎn)品的商業(yè)化進程。與傳統(tǒng)偏重于銷售考核的團隊不同，復宏漢霖的商業(yè)化團隊多為專業(yè)型人才構成，自身具備深厚的醫(yī)學背景，主打以扎實的專業(yè)知識及高效的響應速度為臨床提供高品質(zhì)服務，協(xié)同公司產(chǎn)品有聯(lián)合用藥的特征專注服務于特定科室。
小結
回到最初的問題上來，為什么復宏漢霖能夠在一眾以18A條款上市的創(chuàng)新藥企中率先上岸，開始盈利？
相較于過往清一色的虧損的財報季，今年以來已經(jīng)有多家18A公司開始宣布盈利，原因也不盡相同。相較于憑借BD等短期收入帶來的賬面扭虧為盈，復宏漢霖的這份報表顯得更為扎實，含金量也更高。
從最開始憑借18A條款上市，到成功摘-B，再到宣布盈利，復宏漢霖從biotech成功蛻變成為biopharma，走的就是國際化高質(zhì)量發(fā)展的路線。說起來容易，但執(zhí)行起來并非易事。公司一方面通過差異化創(chuàng)新的步伐，在內(nèi)卷的時代中依舊拿出不俗的銷售業(yè)績，從而帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流，另一方面通過精細化運營，擴大產(chǎn)能，降低生產(chǎn)成本，憑借產(chǎn)研銷一體化的平臺優(yōu)勢，在收入與成本之間創(chuàng)造可持續(xù)的盈利模式。
如今，復宏漢霖已經(jīng)成為中國本土biopharma的標桿企業(yè)，首次半年報盈利只是新階段的開始。未來，公司有望加速國際化創(chuàng)新進程，為更多患者帶來福音，值得期待。
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