輔助生殖技術一直被認為是人類生育“進化”的入口。目前，輔助生殖除了“不孕不育”，也作為“優生優育”技術被知曉。基因測序技術是輔助生殖領域臨床試劑盒產品的核心技術之一，目前正處在從主流的二代測序技術向三代技術進行產業升級的過渡階段。

4月20日，貝康醫療與國內首家自主研發出納米孔基因測序儀并率先開啟商業化的企業達成戰略合作，啟動基于納米孔基因測序儀在輔助生殖領域臨床檢測產品的開發、注冊申報以及臨床應用推廣。通過此次合作，貝康醫療將構建先發優勢，與二代測序形成互補，加速臨床場景延伸，以技術的產業化和規模化引領輔助生殖領域臨床檢測產品的國產化和國際化。

那么，三代測序有何優勢？貝康醫療為何會在基于國產三代測序儀平臺的臨床試劑盒進行布局？

(資料圖片)

三代測序為產前篩查和輔助生殖解鎖更多應用場景

當前，中國正在面臨人口新格局。2021年三胎政策的推出，為有意愿繼續生育的家庭打開了口子。隨著近年來支持三胎的政策體系持續完善，同時醫保已逐漸具備將基礎輔助生殖技術納入基本醫療保險支付范圍的條件，我國輔助生殖行業擁有較大發展潛力。疊加我國輔助生殖行業目前處于快速成長期，在政策和市場需求的雙輪驅動下，輔助生殖行業的滲透率和市場規模有望得到加速提升。

在輔助生殖領域，基因測序技術是輔助生殖領域臨床試劑盒產品的核心技術之一。回顧基因測序的發展史，技術的迭代推動著測序市場的變化，前沿技術不斷成為新的剛需。一代基因測序開啟了DNA測序的序章，但其價格昂貴、測序速度慢，限制了其在多樣本大規模測序項目上的使用；二代測序的測序通量高且測序成本較低，但文庫構建復雜繁瑣、測序讀長短、序列分析時間長；三代納米孔測序技術不需要進行PCR擴增，而是基于單分子的電信號或化學反應信號檢測，實現了對每一條DNA分子的單獨測序，且兼具超長讀長、高準確度、無GC偏好性和單分支分辨率等特點，可檢測出二代測序無法捕捉到的信息，拓寬檢測范圍，提高檢測準確率。

三代納米孔測序法單分子、長讀長的特性使得其可以較為容易地檢測出序列上的結構異常，能夠同時對點突變和結構變異進行有效檢測；另一方面，納米孔測序通量靈活、測序速度快，基于納米孔測序方法可以在幾個小時內提供測序結果，因此允許潛在的新鮮胚胎移植，能夠避免進行PGT-A檢測時需要冷凍全部周期的問題，從而減輕患者壓力及降低胚胎冷凍保存成本。

圖表一：納米孔測序法

數據來源：公司官網，格隆匯整理

相比起二代基因測序，三代納米孔測序技術不需要進行PCR擴增，而是基于單分子的電信號或化學反應信號檢測，實現了對每一條 DNA分子的單獨測序，且兼具超長讀長、高準確度、無GC偏好性和單分支分辨率等特點，可檢測出二代測序無法捕捉到的信息，拓寬檢測范圍，提高檢測準確率；此外，三代測序產品具有設備體積小、成本低、便攜度高、環境要求低、單個樣本也可檢測等特點，將為產前篩查和輔助生殖解鎖更多應用場景。

布局三代測序，賦能PGT產業化進程

2020年中國輔助生殖行業規模已達434.1億元。據國金證券預測，2025年將增長至854.3億元，年復合增長率穩定在14.5%。近年來，隨著PGT技術提升，市場滲透率不斷提高，應用需求以每年10%~20%的速度增長，市場規模穩步擴大。三代測序能夠彌補二代測序無法覆蓋的300多種遺傳病檢測，如血友病、脆性x染色體綜合癥和先天性腎上腺皮質增生癥等，可作為特殊疾病的補充解決方案。

作為國內輔助生殖IVD龍頭企業，貝康醫療精準捕捉到三代測序未來發展前景，率先與國內首個開啟納米孔基因測序商業化的齊碳科技達成戰略合作。未來，三代測序與二代測序將形成互補，賦能PGT產業化進程，每年拉升3.5億元的市場空間，為PGT市場貢獻10%~20%的年復合增長率。貝康醫療與齊碳科技強強聯手，有望以此次合作為契機，加速技術創新，延伸產品應用場景，以臨床價值為導向，為大眾健康提供更為優越的服務。

小結

一路走來，貝康醫療作為國內輔助生殖領域第一家IVD產業港交所上市公司，不僅填補了在三代試管嬰兒中胚胎檢測試劑盒的臨床空白，更是在近年來通過“軟件+硬件”的產業創新模式持續發力蛻變。公司通過打造PGT實驗室、胚胎實驗室、男科實驗室、冷凍存儲室和軟件實驗室的多場景解決方案，幫助輔助生殖機構實施實驗室的“本地化”部署，已經實現標準化、自動化、智能化的軟硬件升級。

此次貝康醫療布局國產三代基因檢測技術，看中的就是技術迭代下具有增長潛力的PGT市場。在政策的扶持推動下，伴隨著公司不斷完善與升級輔助生殖IVD產業鏈，有望打開成長新空間，值得期待。

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