港股業(yè)績期到來，騰盛博藥（02137.HK）于近期交出年度成績單。
在資本市場持續(xù)低迷的今天，生物科技公司賬上充足的現(xiàn)金至關(guān)重要。截至2022年年末，公司在手現(xiàn)金約人民幣30億元，可以繼續(xù)支持公司運(yùn)營至少至2025年底，這給了公司足夠長的跑道去獲得關(guān)鍵研發(fā)數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)價值飛躍。
(資料圖)
從業(yè)績來看，這是騰盛博藥首次產(chǎn)生營業(yè)收入。得益于首款國產(chǎn)新冠特效藥的上市，2022年公司收入達(dá)到人民幣5,160萬元。同時公司宣布，基于目前的新冠疫情變化，公司已經(jīng)戰(zhàn)略性決定不會繼續(xù)生產(chǎn)該聯(lián)合療法，也表示不會期待未來相關(guān)產(chǎn)品的所帶來的營業(yè)收入。這決定背后的原因其實(shí)不難理解，隨著后疫情時代的到來，國內(nèi)疫情流行高峰基本過去，全球疫情進(jìn)入低流行水平，這也意味著新冠藥物的市場需求迎來銳減。公司此時決定及時踩剎車，有助于將更多的資源投向其他更具潛力的管線。雖然在新冠病毒中和抗體項(xiàng)目上公司未能像幾家國際藥廠那樣賺得盆滿缽滿，但公司在不到20個月內(nèi)在中國和美國無縫銜接完成一期到二三期臨床，在中國成為首個獲批的新冠特效藥物，這在目前所有18A上市的Biotech公司中展現(xiàn)出前所未有的高效和強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。
公司在業(yè)績公告中再一次明確在中國公司會聚焦乙肝功能性治愈的開發(fā)。這也是眾多投資者對公司最關(guān)注的領(lǐng)域。
1·騰盛博藥深耕乙肝勝算如何？
隨著疫情告一段落，公司重回到長期深耕的乙肝賽道，目前，騰盛博藥在乙肝功能性治療領(lǐng)域有三款在研產(chǎn)品（BRII-835 siRNA，BRII-179 治療性疫苗，和BRII-877 中和抗體），均位于臨床試驗(yàn)2期的階段。
之所以會備受關(guān)注一方面在于其所布局乙肝賽道的市場潛力足夠大。
世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，全球約2.4億人為慢性乙肝感染者，其中，中國系全球乙肝病毒中高度流行區(qū)，約占全球1/3 的乙肝病患，為全世界慢性乙肝發(fā)病人數(shù)最高的國家，截至目前中國乙肝病毒攜帶者人數(shù)高達(dá)約為9000萬人左右。與此同時，《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版) 》顯示，目前我國一般人群HBsAg流行率約為6.1%，慢性乙肝病毒(HBV)感染者約8600萬例，其中慢乙肝(CHB)者為2000萬-3000萬例，且每年約新增近百萬患者。根據(jù)國際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)布的論文，在2017年中國人十大死亡原因中，肝癌排到第五名。科學(xué)研究證明，我國80%的肝癌和乙肝高度相關(guān)，乙型肝炎仍是威脅人們健康的“重要?dú)⑹帧薄；谌绱她嫶蟮幕颊呋鶖?shù)和需求，針對乙肝的治療也一直非常巨大。
目前，乙肝的標(biāo)準(zhǔn)治療方式是通過口服核苷(酸)類藥物來抑制病毒復(fù)制，但這類藥物通常需要長期甚至終身服藥以穩(wěn)定病情，但也無法實(shí)現(xiàn)患者想要“轉(zhuǎn)陰”的訴求。從有限的治療手段來看，長效干擾素只能達(dá)到約5%-7%的轉(zhuǎn)陰率。目前長效干擾素一般每支的價格在1200元到1500元之間，一般每周注射一次，一個療程一般需要一年左右，費(fèi)用大概在5萬到7萬之間。不難預(yù)期的是后續(xù)隨著騰盛博藥在乙肝治療上的產(chǎn)品出爐，若其組合療法能使乙肝患者的轉(zhuǎn)陰率相比目前的長效干擾素顯著提升，那么其將面臨著巨大的市場機(jī)遇。
另一方面，則在于騰盛博藥乙肝在研藥物已經(jīng)展現(xiàn)出巨大潛力，后續(xù)一旦邁向商業(yè)化，將有望帶給公司估值重估的新契機(jī)。
具體來看，騰盛博藥已經(jīng)開展的臨床試驗(yàn)有：BRII-835（siRNA）+BRII-179（治療性疫苗）二期臨床試驗(yàn)、BRII-179（治療性疫苗）+長效干擾素聯(lián)合治療的二期臨床試驗(yàn)，同時公司去年繼續(xù)從VIR引進(jìn)的BRII-877（中和抗體）待進(jìn)入下一步聯(lián)合治療的開發(fā)。
BRII-835和BRII-877均引進(jìn)自Vir Biotechnology。BRII-835 (VIR-2218) 是一種靶向所有HBV病毒RNA的 GalNAc偶聯(lián)的小干擾核糖核酸（siRNA），可阻斷病毒轉(zhuǎn)錄、減少病毒蛋白并緩解免疫抑制情況，其原始研發(fā)來自于小核酸藥物研發(fā)的鼻祖公司Alnylam Pharmaceuticals。BRII-877 （VIR-3434）是一種皮下注射的研究性HBV單克隆中和抗體，旨在阻斷所有10種基因型的HBV進(jìn)入肝細(xì)胞，并降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平，它結(jié)合了Xencor的Xtend?和其他Fc技術(shù)，具有延長的半衰期特點(diǎn)，通過這些改造有希望在乙肝患者中作為針對HBV的T細(xì)胞疫苗。
BRII-179 (VBI-2601)，引進(jìn)自VBI Vaccine，是一種基于重組蛋白質(zhì)的新型HBV 免疫治療候選藥物，特別之處在于其可同時表達(dá)Pre-S1 、 Pre-S2 和 S HBV 表面抗原，并可以誘導(dǎo)增強(qiáng)B 細(xì)胞和 T 細(xì)胞的免疫應(yīng)答。
為了探索達(dá)到更高的功能性治愈，騰盛博藥正在與VIR一起在開展多種聯(lián)合治療模式。此前在AASLD 2022美肝會議上已公布VIR-2218 (BRII-835) 聯(lián)合長效干擾素治療的臨床數(shù)據(jù): 治療48周后在組合療法的列隊(duì)中觀察到30.8% 的轉(zhuǎn)陰率。而從同類研發(fā)情況來看，由英國葛蘭素史克公司（GSK）與Ionis公司合作開發(fā)的GSK836其取得的最佳成績也只有 28%，而該比例也隨著6個月隨訪的完成降到約9%的轉(zhuǎn)陰率。所以現(xiàn)在業(yè)界對于VIR-2218 (BRII-835) 聯(lián)合長效干擾素治療的進(jìn)一步的6個月的隨訪數(shù)據(jù)的對比非常期待。可以預(yù)見，如果該數(shù)據(jù)優(yōu)于GSK的9%，騰盛博藥圍繞該款合作產(chǎn)品展開后續(xù)研發(fā)將會給國內(nèi)的乙肝患者帶來期待。
此外，從先前VIR制藥公司公布的VIR-2218聯(lián)合VIR-3434治療慢性HBV感染的2期MARCH試驗(yàn)初步結(jié)果來看，VIR-2218和VIR-3434聯(lián)合治療通常耐受性良好，大多數(shù)AE為輕度。所有聯(lián)合治療方案均實(shí)現(xiàn)了HBsAg水平在最低點(diǎn)時平均降低>2.5 log10 IU/mL。這些積極數(shù)據(jù)均支持VIR-2218和VIR-3434聯(lián)合治療慢性乙肝感染的繼續(xù)研發(fā)，比如VIR 正在開展的VIR-2218+VIR-3434+/- 長效干擾素的三聯(lián)組合，預(yù)計(jì)在今年年底公布初步數(shù)據(jù)。騰盛博藥同時擁有這幾款藥物的大中華區(qū)的開發(fā)權(quán)益，如果VIR的早期數(shù)據(jù)給了業(yè)界新的亮點(diǎn)，那么后續(xù)騰盛博藥在大中華區(qū)的推進(jìn)也會進(jìn)一步給公司帶來新的價值驅(qū)動，并在中國這個全球最大的乙肝市場帶來革命性的解決方案。
2·優(yōu)異管線布局，奠定長期成長根基，持續(xù)發(fā)力BD驅(qū)動
除了乙肝賽道，騰盛博藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）、HIV、多重耐藥等項(xiàng)目上的成績也持續(xù)吸引投資者關(guān)注。考慮到公司在CNS和HIV領(lǐng)域的項(xiàng)目均為自研并在美國開展臨床，其在全球out-licensing上的潛力也將是公司后續(xù)成長以及價值提升的重要看點(diǎn)所在。
公司BD一個明確的方向便是HIV賽道，這一判斷則是基于其在研發(fā)層面取得的突破性進(jìn)展。旗下BRII-732作為由騰盛博藥開發(fā)的一款人類免疫缺陷病毒（HIV）-1核苷逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑（NRTTI），屬于islatravir的專利前藥，用于HIV感染治療。早在去年10月，其公布了1期研究的積極數(shù)據(jù)，顯示BRII-732表現(xiàn)出可接受的安全性和耐受性特征，以及在健康志愿者中達(dá)到治療目標(biāo)的良好的線性藥代動力學(xué)特征，由此也進(jìn)一步加強(qiáng)了BRII-732作為每周一次口服療法治療和預(yù)防HIV感染的潛力。
公司本次在業(yè)績中還首次披露了BRII-753，一種新的臨床候選藥物作為皮下注射的長效療法，旨在擴(kuò)充給藥計(jì)劃，或可進(jìn)行每月一次、每季度一次或每半年一次給藥。BRII-753可用于HIV治療的聯(lián)合療法和PrEP（暴露前預(yù)防）的單藥療法。從目前的研發(fā)成果，不難預(yù)期的是，后續(xù)騰盛博藥在這幾大管線上將有足夠強(qiáng)的吸引力，在BD上也將有巨大的潛力，并以此帶給公司更多的資源支持乃至多重收益。
從公司的管線布局不難看到，騰盛博藥聚焦的往往是高潛力、大單品且該藥物市場未滿足需求明顯，急需新型治療方案進(jìn)行革命性顛覆的賽道。公司著力于打造差異化的產(chǎn)品特色和稀缺性的競爭優(yōu)勢，而這也將奠定其更強(qiáng)的爆發(fā)力和競爭壁壘。
3· 結(jié)語
回望過去一年公司在資本市場的表現(xiàn)，不可否認(rèn)，騰盛博藥的股價經(jīng)歷了較大的波折，其中明星股東的減持也一定程度影響了市場情緒。
但在筆者看來，醫(yī)藥領(lǐng)域的投資是一件長周期的事情，股東的減持實(shí)際上也要分情況來看待，有些投資人入局較早，適當(dāng)?shù)墨@利平倉其實(shí)屬于正常的投資行為，投資人實(shí)質(zhì)上無需為此恐慌。且從公司的股東結(jié)構(gòu)的多樣性上看，任何一家上市公司的股東結(jié)構(gòu)優(yōu)化都是一個必然的過程，最終都會實(shí)現(xiàn)股東結(jié)構(gòu)相互平衡的狀態(tài)，所以重要的一級市場的PE 股東減持也是一個自然的過程。
長期來看，投資人還是要關(guān)注行業(yè)和公司基本面。在公共衛(wèi)生領(lǐng)域騰盛博藥在后疫情時代下，公共衛(wèi)生問題依舊是頂層設(shè)計(jì)關(guān)注的重點(diǎn)問題之一，而當(dāng)前公司的資金實(shí)力雄厚外加后續(xù)產(chǎn)品管線充沛，以及在乙肝賽道取得的突出成績，HIV等領(lǐng)域未來BD的巨大潛力等等，充分表明公司內(nèi)在價值并沒有被完全發(fā)掘，后續(xù)表現(xiàn)值得期待。
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