2022年，疫情反復、國產替代、貼息貸款等多重因素的影響下，可以看作是醫藥行業機遇和挑戰并存的一年。

港股醫藥市場也不可避免的經歷了跌宕起伏，細分領域中如創新藥板塊的估值處于歷史低位區間已是市場的共識。筆者認為，2023年隨著疫情逐步放開、政策逐步見底，相信等待醫藥市場修復的契機并不會太遠。

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筆者認為，我們更應以長期的視角去審視醫藥企業的可持續發展能力，關注公司研發實力、產品的創新性、布局領域的市場空間、企業現金流循環是否通暢、抗風險能力等多個維度。

恰好眼下正值港股財報季，和譽醫藥作為一家專注于開發創新且差異化的小分子腫瘤療法的創新藥公司，于3月15日發布了2022年業績報告。

數據顯示，2022年，和譽醫藥在逆境環境中依舊持續加大研發投入，穩步推動在研產品臨床進展。公司的研發開支由2021年的2.26億元增加至2022年的3.79億元，同比增長67.7%。

這背后主要是由于公司擁有充沛的現金流，能夠為在研產品順利推動臨床進展做支撐。財報顯示，公司現金及銀行結余高達22.6億元，是港股早期創新藥公司中為數不多的擁有這么高現金儲備的公司。

數據來源：公司財報

在此不妨以和譽醫藥為參考，談談筆者對當下創新藥領域投資的一些思考。

厚積薄發，加速邁向創新收獲期

從這份成績單來看，和譽醫藥前期的研發投入成果正逐步顯現。

據悉，和譽醫藥的在研產品均為全球潛在的同類首創或同類最佳小分子藥物，靶點廣泛涵蓋FGFR4、泛FGFR、CSF-1R等處于早期發展階段的市場，有著較大市場潛力。

多元且差異化的管線矩陣既為和譽醫藥提供了高質量增長的有力引擎，又大幅提升了其抗風險能力。

從財報中可以看到，盡管2022年在疫情反復的影響下，防疫管控導致許多創新藥公司的臨床進展有著不同程度的停滯和放緩，但和譽醫藥的各項臨床工作依舊在穩步推進并取得積極成效。

例如，在腫瘤免疫治療領域中，ABSK021不僅是公司管線中所有候選藥物中首個獲批進行III期臨床試驗的小分子抑制劑，也是國內創新藥領域里開發的首個進入III期臨床試驗的高選擇性CSF-1R抑制劑。

同時，ABSK021還已獲得中美兩國雙突破性療法認證。

對于和譽醫藥而言，一方面，公司成為FDA認可的中國Biotech之一，邁向美國市場的出海路徑再提速，彰顯出其創新研發實力。另一方面，這意味著日后ABSK021將享受一系列加速藥物開發的政策，臨床開發過程和成藥進展更加高效，并且提交上市申請時也能獲得優先審評，利于縮短產品上市時間。

值得一提的是，目前國內還沒有一款針對治療TGCT患者的藥物獲批上市，若ABSK021能順利實現商業化，不僅將極大的滿足國內TGCT患者的治療需求，也能助力公司業績快速增長。

資料來源：公司財報

在腫瘤精準治療領域中，FGFR作為“不限癌種”療法聚焦的熱門靶點之一，和譽醫藥迭代研發已打造出完善的FGFR管線。

例如，ABSK011是一種有效的、高選擇性小分子FGFR4抑制劑，用于治療FGF過表達的肝細胞癌。無論在單藥還是聯合用藥上，都展現出良好的有效性和安全性。

弗若斯特沙利文顯示，目前FGF19/FGFR4過表達的患者數量約占全世界肝細胞癌患者總數的30%，患者群體較為龐大。然而目前國內外還沒有一款FGFR4抑制劑獲批上市，市場治療空白亟需填補。

因此，ABSK011作為潛在的FIC產品，有望為FGF過表達的肝細胞癌患者提供新型治療選擇。

另外，和譽醫藥已開展ABSK091聯合百濟神州的抗PD-1抗體替雷利珠單抗的臨床試驗。ABSK091的這項臨床試驗是中國首個FGFR抑制劑與腫瘤免疫療法的臨床聯合試驗，一定程度上反映出來和譽醫藥在FGFR領域中的技術領先性和創新性。

資料來源：公司財報

整體而言，和譽醫藥在2022年中展現出韌性生長的一面。ABSK021即將邁向收獲期，ABSK081、ABSK011、ABSK091等多個在研產品也相繼獲得臨床概念驗證，成藥性得到確定，管線風險大幅減小，為后面的發展奠定了堅實的根基。

以早期研發為起點，探索BD新模式

從全球創新藥龍頭企業過往的發展歷程來看，在夯實自身內功的同時，亦要不斷尋求外延合作機會。雙方通過資源整合，產生協同效應，加速推動靶點探索和創新產品的開發，是創新藥公司朝著高質量方向發展的必然路徑。

憑借著自身研發能力和豐富管線矩陣，和譽醫藥在2022年不斷探索BD新模式。

2022年1月，和譽醫藥與全球藥企巨頭禮來達成了co-discovery全球合作和獨家許可協議，涉及潛在里程碑款2.58億美元以及基于銷售額的分級銷售分成。雙方將針對特定靶點進行創新小分子藥物的發現、開發和商業化領域的全面合作。

不同于國內創新藥企常見的BD合作（如出售創新藥物的商業化權利），和譽醫藥與禮來的合作從新藥早期研發開始，深入貫穿藥物完整生命周期，可以說是開創了一個BD合作的全新模式。

筆者認為，獨特新穎的合作模式更有利于和譽醫藥加速研發出同類首創藥物，高達2.58億美元的合作金額也彰顯出禮來對于和譽醫藥研發能力的肯定以及未來增長潛力的信心。

今年3月，和譽醫藥再次達成一項處于臨床前開發階段產品的授權許可。

公司授予艾力斯新一代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）ABK3376在中國（中國大陸、香港、澳門和臺灣地區）區域研究、開發、制造、使用以及銷售的獨家許可。艾力斯有權在達到行權條件時選擇行使海外權益，將授權區域擴大至全球范圍。

據悉，艾力斯將就此項授權向和譽醫藥支付最高不超過1.879億美元的首付款、開發及銷售里程碑付款，加上相應比例凈銷售額的許可提成費。

從禮來到艾力斯，和譽醫藥的新BD模式正在逐漸跑通。短期而言，首付款的現金收入能夠更好的支撐和譽醫藥其他在研產品的臨床推進。長期而言，管線商業化進程的推進也將加速反映到公司業績層面。

2023：創新藥行業或迎政策估值雙重共振

站在創新藥行業的發展趨勢上來看，2022年，盡管整個創新藥領域的表現相較于前兩年顯得稍有些冷，但在筆者看來這并不意味著消極，而是更加冷靜和謹慎。

2023年，隨著疫情管控逐步放開，資本市場將走出疫情的陰霾，國內經濟的恢復和增長將更加樂觀，或將為創新藥產業鏈帶來短期機遇和長期復蘇。

于政策層面，政策作為影響行業發展的重要因素，一直以來我國也在不斷發布創新藥支持政策，優化創新藥行業格局。

2022年，上到《“十四五”生物經濟發展規劃》頂層設計的出臺，下到《關于促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干政策》等各省各地具體措施的落地，都無一不在加速規范創新藥領域發展，引導創新藥企進行差異化創新。

近期全國兩會期間，促進國產創新藥發展也成為代表委員關注的重點之一。

于估值層面，經歷了2022年的估值調整，港股生物醫藥市場當前估值處于低位區間，正處于筑底階段，安全邊際較高。筆者認為，在創新藥板塊長期增長邏輯未變的情況下，后續修復行情值得期待。

今年以來，無論是在一級市場還是二級市場上，創新藥賽道的景氣度都有著明顯提升。

一級市場中，據不完全統計，今年2月，如仁景生物、藥捷安康等近20家創新藥公司先后獲得大額融資。二級市場中，去年底以來，港股生物技術板塊開啟了一輪上漲行情，回暖趨勢已現。

數據來源：富途牛牛

筆者認為，在政策支持助推創新藥行業發展的長期增長邏輯下，隨著疫情放開、融資回暖，創新藥板塊有望迎來估值和政策的雙重共振，開啟新周期的新起點。

市場中的券商等專業機構同樣也對后續創新藥市場的走勢表示看好。例如，華創證券指出，2023年，隨著流動性收緊、產業內卷、醫保壓制等負面因素影響逐漸消退或扭轉，創新藥板塊有望迎來政策壓制出清、產業成長增量、加息周期進入下半場等多重拐點。

結語

如今，在不斷激勵優化醫藥創新的政策環境下，我國的創新藥市場已經開始從數量邏輯（如me-too速度等經營指標）向質量邏輯（創新性、差異化、國際化、FIC/BIC等產品指標）轉換。

換句話來說，同質化的產品正逐漸失去競爭力，只有擁有深厚的技術能力、差異化的產品布局、國際化等能力，才能給創新藥公司帶來更好的競爭格局，從而保證其長期商業價值預期。

看到和譽醫藥，多元且差異化的管線矩陣、充沛的現金資產和不斷加大的研發投入，公司管線正逐步進入收獲期。良好的成長潛力疊加新BD模式的探索，和譽醫藥正是符合上述特征，其背后所蘊含的成長性值得期待。

總體而言，和譽醫藥新一輪成長周期軌跡已逐漸清晰起來。

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