巴菲特有句名言：“當潮水退去的時候，才知道誰在裸泳”。
2019年年末疫情開始到2022年已超過3年，在美聯儲不斷加息、邊緣政治動蕩、疫情防控措施不斷調整等內外因素夾擊下，許多當時炙手可熱的佼佼者變成在生存線掙扎的一員。其中，就包括曾經的“當紅炸子雞”中概醫藥企業們。
然而即便外部環境惡劣，依舊有企業能夠無懼嚴寒，一路“狂飆”，手握多款商業化產品，業績加速放量，褪去“-B”的桎梏，向Biopharma蛻化。這家企業就是再鼎醫藥。
【資料圖】
那么，為何再鼎醫藥可以逆風飛翔？或許在最新披露的2022年報成績單中可以發現其中奧秘。
中概醫藥股的2022：生存
2022年，一個極度不確定性的一年，而對于中概醫藥公司而言，更是極其艱難的一年。
一方面，外部的自然環境惡劣。2022年，新冠疫情防控不斷調整，行業發展中產品管線極度內卷，投融資市場都變得相對困難。
以投融資為例，2022年全球生物醫藥投資都在放緩。根據IQVIA數據顯示，包括首次公開募股、后續融資和風投在內的全球生物醫藥投資在經歷了疫情期間兩年的高漲水平后，于2022年放慢了腳步。相較美國公司，總部設在中國和歐洲的公司的交易速度大幅放緩。其中，中國生物醫藥公司在2022年的交易份額下降了59%，比2019年的水平低11%。
圖表一：2022年全球生物醫藥投融資情況
數據來源：IQVIA，格隆匯整理
另一方面，中概醫藥股受到的外部壓力也非常大。2022年，中概股公司在美國受到退市警告，中國醫藥企業產品上市申請被FDA駁回，更有在臨床試驗階段就被叫停的情況。
在內憂外患的情況下，中概醫藥公司步履維艱，股價也是表現慘淡。根據WIND的不完全統計，從10只中概醫藥公司的股價表現來看，2022年大部分以暴跌收尾，僅有一家藥企獲得正收益7%。在股價暴跌中，已經有2家藥企一度收到納斯達克的書面退市警告。
而中概醫藥企業的股價表現，也是美股Biotech的一個縮影。根據WIND數據顯示，2022年納斯達克生物科技指數（XBI指數）全年收益率回撤30%，大幅跑輸納斯達克指數以及標普500指數。根據浦銀國際數據顯示，XBI指數跑輸大盤幅度已經接近歷史極值。
圖表二：2022年美股Biotech走勢情況
數據來源：WIND，格隆匯整理 數據自2022年1月1日至2022年12月31日
白線：XBI指數，黃線：納斯達克指數
再鼎醫藥的2022：逆風飛翔
值得注意的是，在瀕臨“生存線”的中概醫藥企業中，有一個特別的存在，那就是再鼎醫藥。2022年，再鼎醫藥在不確定性極強的外部環境中，依舊能夠成功在港交所去掉“-B”桎梏，可以說是“逆風飛翔”。
筆者認為，能夠達成這個成就，主要來自于再鼎醫藥做對了以下幾件事：
首先，產品收入呈現快速放量趨勢，盈利能力持續提升。
從收入端來看，再鼎醫藥商業化產品持續放量，業績高速增長，在疫情不確定極強的Q4依舊出現季度環比增長，與同業相比更顯難得可貴。根據公司公告顯示，2022年再鼎醫藥總收入2.2億美元，同比增長49%，其中Q4總收入6260萬美元，同比增長41.7%，環比增長8.8%。
從盈利情況上來看，2022年公司在降本增效下凈虧損進一步收窄，由2021年的凈虧損7.0億美元縮短至4.4億美元。
此外，在現金方面，公司在多款產品商業化后自我造血能力增強，現金充足，足以抵御寒冬。2022年公司現金流充沛，現金及現金等價物、短期投資及受限制現金合計10.1億美元。
圖表三：公司營業總收入情況
數據來源：WIND，格隆匯整理
其次，公司擁有高效的臨床試驗執行效率，能夠快速推進在研產品進入商業化階段。
擁有強大BD能力的再鼎醫藥，無論是選品，還是商業化階段，執行效率高，這一點在市場火熱時優勢不突出，但是在市場寒冬時刻，則是難得可貴的品質。
則樂 (尼拉帕利僅花費3年時間便于2019年12月獲NMPA 批準上市，次年就進入2020年版醫保目錄。目前則樂兩項適應癥均被納入。2022年伴隨著產品放量增長，則樂銷售收入1.5億美元，同比增長55.2%。
腫瘤電場治療(愛普盾)免臨床直接申報，2020年5月獲NMPA批準用于治療膠質母細胞瘤。截至2022年12月31日，愛普盾已被列入87個省級或市級政府指導的區域定制商業健康保險計劃（或“補充保險計劃”）。公司通過商保等補充醫療保險計劃提升市場可及性，愛普盾2022年銷售收入4732萬美元，同比增長21.6%。值得注意的是，由于創新醫療器械暫時無法進入醫保，這款產品的增長放量更顯示出公司的商業化能力。
擎樂(瑞派替尼)2020年2月啟動注冊2期臨床，僅半年時間完成試驗，并于2021年3月獲NMPA 批準上市，用于治療已接受過3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質瘤（GIST）適應癥，并成功納入2022年國家醫保目錄。2022年擎樂銷售收入1496萬美元，同比增長28.7%，未來有望在醫保的支持下，提高市場滲透率，惠及更多患者。
紐再樂(甲苯磺酸奧馬環素) 已在中國完成3項臨床試驗，2020年2月遞交上市申請，2021年12月獲批上市，其靜脈輸注劑型用于治療成人社區獲得性細菌性肺炎（CABP）和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）適應癥成功納入2022年國家醫保目錄。2022年紐再樂銷售收入520萬美元，未來有望在醫保的支持下持續放量。
公司商業模式已經轉化為“自主研發+外部合作”雙輪驅動的3.0模式，正在蛻變為biopharma，更有望向big pharma發展。
早期的再鼎醫藥，主要以“VIC”模式（VC+IP+CRO），也就是知識產權、研發外包服務、風險投資相結合的模式，憑借這種“輕資產重智力”商業運作模式參與到中國醫藥創新研發的歷史進程中。
隨后，再鼎醫藥引入市場前景廣闊，國內亟需而在國外已經處于臨床后期開發階段的創新藥物，從而在進行橋接試驗后能夠快速高效的上市銷售。
如今的再鼎醫藥，已經成功進化到“自主研發+外部合作”的3.0模式。
一方面，公司主導的后期臨床試驗，注入原創研發力量，探索藥物聯用，開發新適應癥，瞄準全球商業化權利。相較于依舊依賴于外部研發模式的biotech不同，公司在研發上并不依靠CRO進行研發。截止2022年底，公司共計擁有約2100員工，其中約有840名研發團隊人員，970名商業化團隊成員。強大的自主研發團隊，也將為公司帶來成本優勢。另一方面，公司與海內外的創新藥企達成戰略伙伴關系，進一步打造涉及研發、商業化合作等環節的“優質朋友圈”，致力于成為全球藥企進入中國市場的首選合作伙伴。
最后，公司在面對資本市場風格輪換時，能夠積極應對，處理得當。
實際上，再鼎醫藥作為中概醫藥股中的一員，也不是沒有被“盯上”。在再鼎醫藥被美國商務部列為首批預摘牌名單后，公司快速行動，做出妥善的合規性安排，使得公司后續可以順利保持在納斯達克的持續上市。隨后，公司在2022年完成在美國與香港雙重主要上市，成為第一家從二次上市轉為雙重主要上市的公司。并且，公司成為港股18A中第六家成功摘“-B”的biotech，成功納入港股通，資本市場流動性提升顯著。
未來已來
展望未來，再鼎醫藥也是看點頗多，值得期待的。根據公司預計，到2023年底再鼎醫藥將實現商業化盈利，到2025年底實現企業整體盈利。
短期來看，2023年再鼎醫藥預計將迎來研發、注冊上市、商業化領域的眾多里程碑事件。從長遠來看，再鼎醫藥有望迎來商業兌現爆發期。根據公司披露，預計在未來三年內，再鼎醫藥將會有至少8款具有同類首創或同類最佳潛力的產品上市，其中包括多款潛在重磅產品。此外，在該公司的中長期產品管線中，也有多款創新藥物，其中許多產品不僅具有作為單藥療法的潛力，也有作為聯合療法的潛力。再鼎醫藥預計每年將遞交至少1個IND申請，有望成為業績增長的重要引擎與動力。
圖表四：公司未來發展規劃
數據來源：公司資料，格隆匯整理
小結
創新藥賽道PK已經進入下半場，投資關注的焦點也從研發轉向為商業化能力，從中國向全球轉變。再鼎醫藥作為從Biotech起家的創新藥企，如今已經手握4款商業化產品，后續三年還將有8款產品上市的biopharma，在同期中表現可謂出眾。
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