柬埔寨實驗用猴(NHP)受到美國司法部調(diào)查,安評龍頭查爾斯河已自愿停止從柬埔寨進口試驗用猴。我們認為,柬埔寨NHP的供應鏈階段性問題,有可能將明顯影響美國CRO企業(yè)未來幾個季度的項目執(zhí)行,進一步擴大全球安評市場的供需缺口。全球供需缺口將有利于國內(nèi)企業(yè)承接部分海外訂單,相關產(chǎn)業(yè)離岸外包的轉(zhuǎn)移有望加速。
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▍柬埔寨實驗用猴(NHP,非人靈長類動物模型)供應受阻,查爾斯河實驗室(CRL)下調(diào)2023全年增長預期。
全球臨床前CRO龍頭查爾斯河2022年4季度業(yè)績電話交流會上提及2月17日公司收到了來自美國司法部(DoJ)的傳票,將針對公司從柬埔寨進口的試驗用猴(NHP)展開調(diào)查。目前公司已自愿暫停從柬埔寨進口NHP,直到獲得美國魚類及野生動物監(jiān)管部(USFWS)的許可,但所需時長未知。根據(jù)FDA相關規(guī)定,NHP是生物藥研發(fā)所必須的安評環(huán)節(jié)中最重要的大動物模型。此前美國約60%的NHP是從柬埔寨進口,短期內(nèi)很難找到完全的替代來源。因此,查爾斯河實驗室下調(diào)2023年的盈利增長預期200-400bps至1.5% - 4.5%,其中內(nèi)生增速4.5%-7.5%。
▍全球安評市場供需缺口,或?qū)⑦M一步擴大。
根據(jù)查爾斯河實驗室2022年報,安評業(yè)務是公司業(yè)績增長的核心驅(qū)動力。截至2022年底,公司藥物發(fā)現(xiàn)及安評業(yè)務(DSA)在手訂單達到31.5億美元,同比增長32%,側(cè)面反映下游需求火熱;而根據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù),2020年全球臨床前CRO業(yè)務市場,北美地區(qū)占比高達47%。我們認為,柬埔寨NHP的供應鏈階段性問題,有可能將明顯影響美國CRO企業(yè)未來幾個季度的項目執(zhí)行,進一步擴大全球安評市場的供需缺口。
▍看好國內(nèi)臨床前CRO龍頭企業(yè)的全球市場份額持續(xù)提升。
綜上,國內(nèi)頭部臨床前CRO企業(yè)獲取海外客戶安評訂單的機會有望增加,而目前我國頭部CRO企業(yè)安評業(yè)務全球市占率較低,全球供需缺口將有利于國內(nèi)企業(yè)承接部分海外訂單,相關產(chǎn)業(yè)離岸外包的轉(zhuǎn)移有望加速。
▍風險因素:
海外業(yè)務拓展不及預期,安評業(yè)務需求增長不及預期,行業(yè)政策風險。
▍投資策略:
柬埔寨實驗用猴(NHP)受到美國司法部調(diào)查,安評龍頭查爾斯河已自愿停止從柬埔寨進口試驗用猴。我們認為,柬埔寨NHP的供應鏈階段性問題,有可能將明顯影響美國CRO企業(yè)未來幾個季度的項目執(zhí)行,進一步擴大全球安評市場的供需缺口。全球供需缺口將有利于國內(nèi)企業(yè)承接部分海外訂單,相關產(chǎn)業(yè)離岸外包的轉(zhuǎn)移有望加速。
關鍵詞: 中信證券柬埔寨實驗用猴供應受阻 看好國內(nèi)臨床前CRO龍頭全球市場份額持續(xù)提升