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今日，樂普生物科技股份有限公司(HK：02157)和康諾亞生物醫藥科技有限公司(HK：02162)共同宣布與阿斯利康(AstraZeneca，LSE/STO/納斯達克：AZN)就潛在世界首創Claudin 18.2抗體偶聯藥物CMG901達成全球獨家授權協議。根據許可協議，阿斯利康將負責CMG901的全球研發、制造和商業化。

CMG901正在進行治療Claudin18.2陽性表達的實體瘤的I期臨床試驗。I期臨床試驗的初步結果表明，CMG901具有良好的安全性和耐受性，并在目前臨床試驗的劑量水平上呈現出令人鼓舞的抗腫瘤療效。

基于此協議及條款，由樂普生物和康諾亞合資設立的KYM Biosciences Inc.將獲得6300萬美元的預付款和超過11億美元的潛在額外研發和銷售相關的里程碑付款，以及高達低雙位數的分層特許權使用費。阿斯利康將獲得 CMG901研究、開發、注冊、生產和商業化的獨家全球許可。該交易預計于2023年上半年完成，具體取決于慣例成交條件和監管許可。

康諾亞聯合創始人、董事長兼首席執行官和KYM Biosciences Inc.董事長陳博博士表示：“我們非常高興與阿斯利康合作。作為世界一流的生物制藥企業，阿斯利康在抗腫瘤藥物領域擁有豐富、成功的藥物開發和商業化經驗。此次合作不僅基于對CMG901作為潛在世界首創Claudin18.2 ADC的肯定，也是對康諾亞自主研發創新能力的認可。期待此次全球范圍的項目合作惠及廣大國內外患者。”

阿斯利康腫瘤研發部生物工程與腫瘤靶向遞送高級副總裁Puja Sapra表示：“我們很高興有機會加速CMG901的開發，這是一種可用于Claudin18.2陽性表達的癌患者的潛在新藥。CMG901不僅加強了我們不斷增加的抗體藥物偶聯物產品線，也支持我們為胃腸道癌癥患者拓展治療選擇和改善預后的雄心。“

關于CMG901

CMG901是首個在中國及美國均取得臨床試驗申請批準的靶向Claudin 18.2的全新重組人源化單克隆抗體偶聯藥物，由抗Claudin 18.2單克隆抗體、可裂解的鏈接體和細胞毒性小分子單甲基澳瑞他汀E(MMAE)組成。CMG901由KYM Biosciences Inc.(KYM)所有，KYM是康諾亞(KYM 70%的所有權)和樂普生物(KYM 30%的所有權)成立的合資企業，旨在共同開發、商業化和制造CMG901。

關于樂普生物科技股份有限公司(02157.HK)

樂普生物科技股份有限公司(簡稱“樂普生物”，香港聯交所股票代碼：02157.HK)致力創新，聚焦于抗腫瘤靶向治療和免疫治療藥物中同類首創及同類最優的候選藥物的發現、開發及商業化。公司持續建設自身商業化能力，不斷實現從核心技術到成藥的強大轉化和產業化。目前，樂普生物的產品管線覆蓋三大領域，分別為免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物，包含1種商業化上市藥物，7種臨床階段候選藥物(其中5款為ADC產品)及多種臨床階段主要候選藥物的聯合療法。公司的ADC候選藥物管線在中國處于領先地位。

關鍵詞： 樂普生物(02157.HK)和康諾亞共同宣布與阿斯利康就CMG901達成全球獨家授權協議