當(dāng)下，近視作為困擾兒童青少年健康成長的一大眼科問題，若不及時進(jìn)行干預(yù)和治療，將會進(jìn)一步加重整個社會的負(fù)擔(dān)。

(資料圖)

尤其是在過去幾年疫情反復(fù)的影響下，兒童青少年居家、網(wǎng)課等學(xué)習(xí)與生活方式發(fā)生變化，電子產(chǎn)品的使用時間急劇增加，近視率持續(xù)攀高。據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，我目前國兒童青少年總體近視率達(dá)到52.7%，約有超1.07億的兒童青少年正被近視困擾，近視呈低齡化趨勢。其中，初中生近視率為71.1%，高中生為80.5%。這背后代表著一個治療需求未被滿足的巨大市場。

在此背景下，我國如兆科眼科、興齊眼藥等一批致力于解決近視等眼科問題的創(chuàng)新藥企已在悄悄萌芽，引領(lǐng)著眼科創(chuàng)新藥市場走向新的發(fā)展階段。

1、阿托品是解決近視問題的關(guān)鍵，兆科眼科、興齊眼藥兩大玩家率先脫穎而出

毫無疑問，近視防控關(guān)口前移是當(dāng)下兒童青少年近視防控手段的重中之重。

在近視防控中，阿托品由于其展現(xiàn)出來能夠改善和延緩兒童青少年的近視效果，是目前唯一經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物。尤其是低濃度阿托品在屈光度改變上可極大地緩解近視惡化，且安全性高，已成為業(yè)內(nèi)公認(rèn)的一個專門針對兒童青少年的重要近視防治藥物。

聚焦到市場，低濃度阿托品滴眼液曾在兩年前以院內(nèi)制劑的方式提供給部分患者，在家長和青少年中獲得了廣泛的認(rèn)知。然而，院內(nèi)制劑并非成藥，沒有解決阿托品不穩(wěn)定性的問題，保質(zhì)期很短，并不是近視患者最理想的藥物。2022年，阿托品院內(nèi)制劑在互聯(lián)網(wǎng)被禁售。因此在當(dāng)下，一款正式獲批的、兼具安全性和舒適度的阿托品藥物正是近視患者們迫切需要的治療藥物。

在筆者看來，這既展現(xiàn)出阿托品對于治療兒童青少年近視的重要性和有效性，又驗證了背后阿托品藥物高漲的需求。換言之，阿托品的市場潛力巨大，將容納不止一家市場參與者。

從當(dāng)前國內(nèi)阿托品藥物競爭格局來看，賽道中已有兆科眼科、興齊醫(yī)藥、歐康維視、恒瑞醫(yī)藥等幾個關(guān)鍵參與者。其中，兆科眼科、興齊眼藥的研發(fā)進(jìn)度遙遙領(lǐng)先，處于國內(nèi)阿托品藥物研發(fā)的第一梯隊，均有望在近兩年推出可供商業(yè)化的產(chǎn)品。

另外值得注意的是，患者基于自身條件或消費偏好等因素，對藥物種類往往有著多樣化的需求。近視市場天然具備消費屬性，正如感冒藥有眾多不同藥廠的產(chǎn)品供選擇，近視患者也有選擇不同產(chǎn)品和品牌的空間。

其中，兆科眼科與美國藥企合作，憑借著NVK002的領(lǐng)先臨床進(jìn)度、優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)及強大安全性，展現(xiàn)出不同于其他阿托品藥物的先發(fā)優(yōu)勢和品牌競爭力，或?qū)屨际袌鱿葯C，贏得青少年及其父母群體的青睞。

2、NVK002：潛在首個在美國獲批的治療兒童近視加深的低濃度阿托品藥物

以兆科眼科的NVK002為例，NVK002作為定位于首個在美國乃至全球范圍內(nèi)獲批的治療兒童近視加深的低濃度阿托品藥物，是一款在全球范圍內(nèi)具有專利配方、低劑量兼不含防腐劑、擁有較高穩(wěn)定性的阿托品滴眼液。

值得一提的是，目前低濃度的阿托品滴眼液已明確展現(xiàn)出對兒童青少年的近視控制效果。前文提到，低濃度阿托品存在不穩(wěn)定性的缺點，導(dǎo)致其保質(zhì)期較短。NVK002就很好的解決了阿托品不穩(wěn)定的痛點。NVK002不含防腐劑，專利配方在全球均受到知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，預(yù)計保存期能夠超過24個月。

此前，兆科眼科通過與Vyluma達(dá)成戰(zhàn)略合作，取得了NVK002在大中華區(qū)、韓國和特定東南亞國家的臨床開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

從全球阿托品的研發(fā)進(jìn)程來看，NVK002是全球范圍內(nèi)臨床試驗進(jìn)展最領(lǐng)先的研究，也是世界上規(guī)模最大、時間最長和最全面的阿托品研究之一，廣泛覆蓋北美、歐洲和中國，處于領(lǐng)先階段。

一方面，兆科眼科合作伙伴Vyluma在美國及歐洲已完成III期CHAMP臨床試驗。2023年初，Vyluma在JPM醫(yī)療健康峰會上展示了NVK002III期臨床試驗的成功數(shù)據(jù)，展現(xiàn)出強大的有效性、安全性及耐受性。

據(jù)悉，Vyluma計劃于今年第一季度向美國FDA提交NVK002的新藥上市申請，有望成為全球首款正式獲批的可治療兒童近視加深的低濃度阿托品藥物。

另一方面，兆科眼科也在國內(nèi)進(jìn)行一項為期2年的III期臨床試驗（中國CHAMP）和一項為期1年的III期橋接臨床試驗（小型CHAMP）。這兩項試驗已經(jīng)于2022年7月完成患者招募。

雖然2022年在疫情反復(fù)的大環(huán)境下，NVK002在中國的臨床推進(jìn)受到了不同程度的影響，但兆科眼科的中國CHAMP及小型CHAMP依舊分別較原定時間提前兩個月和三個月完成了這兩項研究的患者招募。筆者相信，這是繼兆科環(huán)孢素A眼凝膠快速完成患者招募后，再次證明了其高效的執(zhí)行能力。

若NVK002順利于美國上市，兆科眼科將以小型CHAMP橋接Vyluma的成功臨床數(shù)據(jù)，加速推動NVK002在中國的商業(yè)化進(jìn)程，成為國內(nèi)阿托品眼藥市場的領(lǐng)導(dǎo)者。

整體而言，無論是在臨床進(jìn)展還是安全療效上，NVK002所展現(xiàn)出來的優(yōu)異表現(xiàn)，使兆科眼科逐步成為眼科近視賽道中的引領(lǐng)者之一。

3、打通線上線下的全渠道商業(yè)模式

除NVK002以外，兆科眼科其他潛在的重磅眼科藥物也即將進(jìn)入商業(yè)化階段。例如，用于治療干眼癥的CsA眼用凝膠已于2022年6月向CDE遞交新藥上市申請，并剛剛通過現(xiàn)場核查和GMP核查。

此外，兆科眼科引進(jìn)了治療老花眼的BRIMOCHOL^TM PF及CARBACHOL PF藥物，使其成為國內(nèi)首家在干眼癥、近視和老花眼三大眼科疾病領(lǐng)域均有正在進(jìn)行的三期臨床試驗的眼科創(chuàng)新藥企。

然而，藥品的價值最終還是需要商業(yè)化來兌現(xiàn)。

在這方面，兆科眼科正在打造一套貫通線上線下的全面多元化商業(yè)模式，提前建立出公司藥品在未來市場化中的競爭優(yōu)勢。

于線下渠道，公司不斷鞏固并增強與醫(yī)院的粘性，持續(xù)加大與公共醫(yī)院、私立眼科醫(yī)院和機構(gòu)的合作。同時通過經(jīng)驗豐富的商業(yè)化團(tuán)隊，與上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥和國藥集團(tuán)等領(lǐng)先的制藥公司建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，打造全通路的銷售體系。

于線上渠道，兆科眼科在設(shè)立了天貓旗艦店銷售堡得視?熱敷眼罩，直接面向消費者；同時還建立了聚焦眼科醫(yī)生社群的公眾號“兆科博視”，與專業(yè)眼科醫(yī)生群體建立緊密的關(guān)系，深受眼科專家的關(guān)注和肯定。

4、小結(jié)

基于前文，從NVK002的研發(fā)，再到其他眼藥產(chǎn)品及商業(yè)化的布局，都不難看出兆科眼科一直以來都在持續(xù)提升自身的內(nèi)在價值。

再加上兆科眼科股價自2022年11月初底部以來，至今漲幅已超180%，市場表現(xiàn)不斷走高。在筆者看來，鑒于公司截至2022年6月仍有18.6億的在手現(xiàn)金，結(jié)合其極具競爭力的眼科藥物管線，公司股價仍然嚴(yán)重低估。近視眼市場需求巨大，僅阿托品一款產(chǎn)品就足以看出公司巨大的潛力。可以判斷，其未來發(fā)展還將具備十足的成長空間。

數(shù)據(jù)來源：choice

關(guān)鍵詞： 從近視治療需求出發(fā) 看NVK002如何帶領(lǐng)兆科眼科-B（6622.HK）實現(xiàn)價值進(jìn)階