創(chuàng)新技術(shù)既是醫(yī)療器械公司的生存根本，也是發(fā)展動力。
(資料圖)
隨著政策對創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持力度不斷加大，推動醫(yī)療器械公司自主創(chuàng)新能力快速提高，當(dāng)前已經(jīng)有一批真正具有創(chuàng)新能力的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司開始嶄露頭角。
近日，在格隆匯舉辦的第七屆“全球投資嘉年華·2023”活動中，歸創(chuàng)通橋在“金格獎”——大中華區(qū)上市公司評選中榮獲“年度創(chuàng)新力獎”。該獎項聚焦產(chǎn)品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、組織創(chuàng)新等多個維度，旨在表彰勇于創(chuàng)新，敢于爭先的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，他們以持續(xù)創(chuàng)新緊跟市場步伐，在模式與路徑上獲得優(yōu)秀成果。
自創(chuàng)立以來，歸創(chuàng)通橋一直以來堅持以“創(chuàng)新驅(qū)動、平臺賦能”為發(fā)展戰(zhàn)略，此次能夠獲得該獎項，無疑是對其技術(shù)創(chuàng)新能力的肯定和認(rèn)可。
資料來源：格隆匯
1、持續(xù)提升創(chuàng)新技術(shù)、不斷豐富產(chǎn)品管線，彰顯創(chuàng)新實力
作為國內(nèi)介入醫(yī)療器械領(lǐng)先企業(yè)，歸創(chuàng)通橋已經(jīng)自主構(gòu)建多個創(chuàng)新技術(shù)平臺及一體化研發(fā)流程，是國內(nèi)少有的產(chǎn)品組合能夠廣泛覆蓋神經(jīng)血管介入和外周血管介入兩大領(lǐng)域的公司，填補了國內(nèi)血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白。
于技術(shù)平臺方面，公司已建成領(lǐng)先的自主研發(fā)技術(shù)平臺并持續(xù)創(chuàng)新。平臺化的研發(fā)模式能夠確保公司能夠更快、更好地開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，快速響應(yīng)未被滿足的臨床需求。同時，歸創(chuàng)通橋構(gòu)建的一體化整合的產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新流程，涵蓋產(chǎn)品從設(shè)計開發(fā)到臨床試驗?zāi)酥链笠?guī)模生產(chǎn)的所有階段，能夠確保交付更高質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
于產(chǎn)品管線方面，覆蓋神經(jīng)介入和外周介入的豐富產(chǎn)品組合彰顯創(chuàng)新能力。基于創(chuàng)新技術(shù)平臺及一體化研發(fā)流程，歸創(chuàng)通橋已經(jīng)成為國產(chǎn)血管介入醫(yī)療器械行業(yè)擁有最全面產(chǎn)品組合的領(lǐng)先公司之一。截至目前，公司戰(zhàn)略性的開發(fā)了共55款產(chǎn)品組合，其中19款產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市，8款產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證，多款產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)替代，搶占市場先機。
另外，歸創(chuàng)通橋還在不斷提升生產(chǎn)工藝及技術(shù)的創(chuàng)新實力，夯實創(chuàng)新產(chǎn)品的量產(chǎn)和轉(zhuǎn)化工作。
11月，歸創(chuàng)通橋旗下神經(jīng)介入事業(yè)部通橋醫(yī)療創(chuàng)新基地項目在珠海舉行開工奠基儀式，該項目占地約16000㎡，規(guī)劃總建筑面積約58000㎡。據(jù)悉，通橋醫(yī)療將打造其為神經(jīng)血管顱內(nèi)植介入醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)基地，搭建多條創(chuàng)新產(chǎn)品生產(chǎn)線，以突破國外“卡脖子”類醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)。
不難看出，無論是在技術(shù)平臺的一體化還是產(chǎn)品管線的多元布局上，都體現(xiàn)出歸創(chuàng)通橋強大的創(chuàng)新研發(fā)能力。
2、商業(yè)化進程持續(xù)加速，創(chuàng)新性獲全球市場認(rèn)可
如果說技術(shù)平臺和管線布局是醫(yī)療器械公司創(chuàng)新實力的體現(xiàn)，那么產(chǎn)品管線的商業(yè)化推進速度則更能直面的反映出市場對于產(chǎn)品創(chuàng)新性的認(rèn)可。
今年以來，歸創(chuàng)通橋快速推動各臨床項目的商業(yè)化進程，多款在研產(chǎn)品進度領(lǐng)先。
8月，歸創(chuàng)通橋旗下外周血管介入事業(yè)部歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZynNest?可解脫帶纖維毛外周彈簧圈栓塞系統(tǒng)完成全國多中心臨床試驗的全部患者入組，標(biāo)志著公司在外周栓塞介入業(yè)務(wù)領(lǐng)域取得了重要的研發(fā)進展，朝著外周血管介入整體解決方案布局邁出堅實一步。
在快速推動在研產(chǎn)品臨床進展的同時，歸創(chuàng)通橋多款產(chǎn)品也已成功獲批上市，創(chuàng)新性和臨床價值獲得國內(nèi)市場的廣泛認(rèn)可。
4月，公司自主研發(fā)的ZENFLOW? Tiger球囊擴張導(dǎo)管和白駒弓上?球囊擴張導(dǎo)管已分別獲得NMPA批準(zhǔn)上市。兩款產(chǎn)品均是基于公司自有領(lǐng)先球囊成型平臺技術(shù)，在加快研發(fā)速度的同時依舊保持強勁產(chǎn)品競爭力。
12月，歸創(chuàng)醫(yī)療宣布ZYLOX Octoplus?腔靜脈濾器已獲得NMPA批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品具有出色的腔靜脈即刻貼壁性能和卓越的自主平衡能力，有望為高風(fēng)險深靜脈血栓患者提供更全面的安全保障。
不僅如此，歸創(chuàng)通橋的創(chuàng)新產(chǎn)品還已走出中國，站上世界舞臺。截至12月，公司已有8款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。同時，公司也在加大在其他市場的產(chǎn)品取證及推廣工作。目前，公司彈簧圈產(chǎn)品已遞交FDA 510K及歐盟CE MDR注冊申請。今年9月份，公司在歐洲已建立本地化團隊，更好地提升公司品牌及影響力。
憑借其創(chuàng)新的技術(shù)，歸創(chuàng)通橋的多款核心產(chǎn)品已獲得海外市場的認(rèn)可。在11月剛剛結(jié)束的土耳其第58屆全國神經(jīng)病學(xué)會議上，一項針對應(yīng)用通橋蛟龍?顱內(nèi)取栓支架治療大血管閉塞性卒中的臨床研究結(jié)果被大會接收并發(fā)表。這項臨床研究結(jié)果印證了通橋蛟龍?顱內(nèi)取栓支架在海外的臨床價值，將有助于歸創(chuàng)通橋開拓海外市場。
3、小結(jié)
參照全球介入醫(yī)療器械幾大龍頭企業(yè)的發(fā)展壯大之路，創(chuàng)新是貫穿企業(yè)高質(zhì)量成長的生命線。
歸創(chuàng)通橋依托自主建立的創(chuàng)新技術(shù)平臺及一體化研發(fā)流程，已成功打造出豐富多元的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。穩(wěn)中求進的研發(fā)及臨床進展、產(chǎn)品如期甚至提前獲批并迅速商業(yè)化、越來越多的創(chuàng)新產(chǎn)品走出國門得到海外市場關(guān)注和認(rèn)可，亦是從多個維度體現(xiàn)出歸創(chuàng)通橋的技術(shù)升級和創(chuàng)新能力。
隨著創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采等政策利好釋放，歸創(chuàng)通橋這類具備真正創(chuàng)新實力的企業(yè)也將乘著政策東風(fēng)脫穎而出，估值修復(fù)值得期待。
最后，在此次格隆匯舉辦的全球投資嘉年華活動中，歸創(chuàng)通橋通過線上的方式與投資者圍繞政策、商業(yè)化布局、業(yè)務(wù)拓展等多方面進行了深入交流，筆者也綜合整理了幾個值得關(guān)注的話題：
Q1：公司在全球的商業(yè)化布局方面有采取什么措施嗎？
A1：無論是在產(chǎn)品還是人員團隊方面，公司已經(jīng)在海外有所布局。目前公司有8款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，依托這8個產(chǎn)品管線，去年公司的海外收入達到人民幣346萬。其中，公司認(rèn)為，包括蛟龍取栓支架在內(nèi)的5款核心產(chǎn)品的技術(shù)在海外市場也是具有一定優(yōu)勢和競爭力的。
在人員團隊方面，今年三季度，公司在歐洲當(dāng)?shù)亟M建了自己的營銷團隊，團隊的主要目標(biāo)是在EMEA地區(qū)建立自己的品牌，擴大產(chǎn)品的優(yōu)勢。相信未來公司的海外業(yè)務(wù)會迎來高速增長期。
Q2：除了神經(jīng)血管介入和外周血管介入領(lǐng)域，公司還有拓展其他領(lǐng)域的想法嗎？
A2：是的。無論是在研發(fā)還是制造方面，公司已經(jīng)建立了多個技術(shù)平臺，會繼續(xù)專注于微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，通過延展和發(fā)揮自身的能力和優(yōu)勢，更好地拓展其他業(yè)務(wù)。
Q3：相較于國內(nèi)比如說沛嘉醫(yī)療、心瑋醫(yī)療這些同類介入醫(yī)療器械廠家，公司的優(yōu)勢在哪里？
A3：雖然公司進軍神經(jīng)介入領(lǐng)域的時間不是最早的，但是研發(fā)能力很強。今年上半年，公司神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入達到1.12億元，收入規(guī)模在國產(chǎn)公司中排名前列，這表明公司的產(chǎn)品獲得市場和醫(yī)生的認(rèn)可度很高。另外在產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)方面，公司的效率也是領(lǐng)先行業(yè)。所以醫(yī)療器械行業(yè)的競爭，考驗的是各個廠家的綜合能力。未來，公司非常有信心會繼續(xù)提升歸創(chuàng)通橋在行業(yè)中的市場地位。
Q4：公司目前已有19款產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，那么有哪些產(chǎn)品會受到集采的影響？面對集采，公司又做了哪些準(zhǔn)備工作呢？
A4:目前公司已上市產(chǎn)品中，尚無被納入國家集采范圍內(nèi)的產(chǎn)品。在省級集采層面，公司有三款產(chǎn)品被納入，其中微導(dǎo)管和腔靜脈濾器抓捕器受到的影響都比較小。相對來說，彈簧圈的集采對行業(yè)的影響比較大。
面對集采，公司在早期布局產(chǎn)品管線時就開始有所準(zhǔn)備，非常注重研發(fā)能力和研發(fā)平臺的建設(shè)。目前，公司已建立55款已上市及在研產(chǎn)品管線，相信只有更豐富的產(chǎn)品管線才能給醫(yī)生提供整體解決方案。
同時，公司自主研發(fā)的多個技術(shù)平臺和一體化開發(fā)流程，確保公司在建立豐富產(chǎn)品管線的同時依然能保持高效的研發(fā)效率。受益于相同的平臺技術(shù)，公司能夠更快地開發(fā)應(yīng)用在不同臨床場景的同類型產(chǎn)品。而一體化研發(fā)流程，則保證公司在產(chǎn)品研發(fā)階段就考慮到后續(xù)的臨床、注冊、生產(chǎn)制造等環(huán)節(jié)，更好地提升公司產(chǎn)品的質(zhì)量，擴大成本優(yōu)勢。整體來看，通過參與集中采購，公司產(chǎn)品能夠更快地進入各個省份的醫(yī)院，獲得了快速擴大市場份額的機會。
關(guān)鍵詞： 榮獲年度創(chuàng)新力獎 歸創(chuàng)通橋-B（2190.HK）用創(chuàng)新驅(qū)動
