日前，國藥集團中國生物宣布，全球首個新冠滅活疫苗國際臨床Ⅲ期試驗正式啟動。
據(jù)記者不完全統(tǒng)計，新冠肺炎疫情以來，智飛生物、沃森生物等多家上市藥企陸續(xù)啟動了與研發(fā)新冠疫苗有關的項目，但是，幾個月后，一些藥企的研發(fā)項目并沒有實質(zhì)性進展。
多家企業(yè)陸續(xù)啟動新冠疫苗研發(fā)
今年2月起，智飛生物、賽升藥業(yè)、康泰生物、成大生物、冠昊生物等企業(yè)先后宣布進入新冠疫苗研發(fā)。
資料顯示，冠昊生物2月3日公告稱，與美國的參股公司 ZY Therapeutics Inc.(以下簡稱“ZY 公司)擬開展新型肺炎冠狀病毒 mRNA 疫苗(Z-VacciRNA)的研究工作。
康泰生物2月9日公告稱，康泰生物近日與艾棣維欣(蘇州)生物制藥有限公司(以下簡稱“艾棣維欣”)簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議書》， 共同致力于新冠狀病毒(2019-nCoV)DNA 疫苗(以下簡稱“新冠 DNA 疫苗”)的研發(fā)。
賽升藥業(yè)2月20日在互動平臺表示，公司并購基金所投的北京康樂衛(wèi)士生物技術股份有限公司研發(fā)團隊正開發(fā)一種預防新型冠狀病毒的COVID-19重組蛋白遞呈多肽疫苗，目前已完成了疫苗的設計，正在動物體內(nèi)進行測試，評價免疫效果，在免疫效果確定后進行安全性評價，同時還在做生產(chǎn)工藝開發(fā)和優(yōu)化。
同時，涉及新冠疫苗研發(fā)的企業(yè)還包括遼寧成大子公司成大生物。資料顯示，成大生物科創(chuàng)板IPO進入“一問詢”狀態(tài)，據(jù)成大生物招股書顯示，2020 年 2 月，公司與清華大學藥學院簽署合作開發(fā)新型冠狀病毒多肽疫苗項目合同，進行新型冠狀病毒(COVID-19)多肽疫苗的研發(fā)。
3月15日，復星醫(yī)藥控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(簡稱“復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)獲BioNTech SE(簡稱“BioNTech”)許可，在中國獨家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術平臺研發(fā)的針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將根據(jù)約定向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費(包括首付款、臨床開發(fā)注冊及銷售里程碑款項)。
復星醫(yī)藥表示，截至上述公告日，此次合作涉及的預防性疫苗產(chǎn)品在德國尚處于臨床前研究階段，且尚未在區(qū)域內(nèi)開展臨床研究相關工作。因此，按預防性疫苗的常規(guī)臨床試驗及注冊流程，預計該產(chǎn)品短期內(nèi)無法于區(qū)域內(nèi)上市。
企業(yè)研發(fā)進度產(chǎn)生較大差距
隨著不同資本不斷入場，讓這場疫苗競速變得更加眼花繚亂。一段時日后，這些企業(yè)的新冠疫苗研發(fā)進度如何?近日，記者以投資者身份致電上述公司。
賽升藥業(yè)工作人員表示，公司本身不涉及(新冠)疫苗研發(fā)，是公司參與并購基金投資的一家公司有新冠疫苗的研發(fā)。“目前，他們還在臨床研究，沒有最新進展。”
康泰生物工作人員稱，關于新冠疫苗相關的具體情況以公告為準。但記者發(fā)現(xiàn)，康泰生物有關新冠疫苗的公告僅停留在2月9日簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議書》的信息。
6月10日，有投資者提問冠昊生物，新冠疫苗研究到哪一步時，冠昊生物回復稱“公司參股ZY公司的研究工作仍在進行中”，并未具體說明研究進展。
另外，今年2月份，中國疫苗行業(yè)協(xié)會還披露了正在開展新冠肺炎疫苗研制工作的公司，涉及的上市企業(yè)還包括華蘭生物、沃森生物等。
值得一提的是，記者未查到華蘭生物披露關于新冠疫苗研發(fā)的相關信息。但是，華蘭生物在6月18日回答投資者有關新冠疫苗的問題時表示，目前公司的新冠疫苗還處于研發(fā)階段。另外，華蘭生物稱，同時新建了P3生產(chǎn)車間和實驗室。
而沃森生物直到5月11日才發(fā)布了開發(fā)新冠疫苗的公告，公告顯示，沃森生物與蘇州艾博生物科技有限公司就共同開發(fā)新型冠狀病毒mRNA疫苗達成合作協(xié)議，致力于共同合作開展新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床前研究、臨床研究并實施商業(yè)化生產(chǎn)。沃森生物主要負責新型冠狀病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、臨床研究以及NDA及商業(yè)化生產(chǎn)等。
此外，西藏藥業(yè)于近期發(fā)布公告稱，獲得斯微(上海)生物科技有限公司新冠疫苗產(chǎn)品全球獨家開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用及商業(yè)化權利。
6月16日，西藏藥業(yè)發(fā)布的公告顯示，公司根據(jù)新冠疫苗、結(jié)核疫苗及流感疫苗的研發(fā)進度，分階段向斯微生物投資 3.51 億元，獲得上述疫苗的全球獨家授權。針對本次新型冠狀病毒肺炎，斯微生物于 2020 年 1 月緊急啟動新冠 mRNA 疫苗研發(fā)項目，本疫苗項目由斯微生物與中國疾病預防控制中心和同濟大學附屬東方醫(yī)院合作開展。目前，所有候選疫苗的藥效學研究均已完成，預計近期開展臨床試驗。
對于企業(yè)扎堆“新冠疫苗研發(fā)”賽道，有業(yè)內(nèi)人士稱，未來疫苗或許有一定的商業(yè)前景，另外，一些公司的參與不排除是因為對于股價的訴求大過商業(yè)動機，其實并沒有實質(zhì)性進展，只是借著“新冠疫苗”概念股的熱潮提高股價。
關鍵詞： 醫(yī)藥企業(yè) 新冠疫苗研發(fā)
